| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-19页 |
| 试药与仪器 | 第19-21页 |
| 第一章 盐酸丁咯地尔体内外分析方法的建立 | 第21-33页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第21-26页 |
| ·紫外分光光度法的建立 | 第21-24页 |
| ·含量测定 | 第24-25页 |
| ·释放度的测定方法 | 第25-26页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第26-31页 |
| ·色谱条件 | 第26-27页 |
| ·储备液的配制 | 第27页 |
| ·血浆样品的处理 | 第27-28页 |
| ·色谱分析方法的专属性 | 第28页 |
| ·最低检测限 | 第28-29页 |
| ·标准曲线的制备 | 第29页 |
| ·分析方法的确证 | 第29-31页 |
| 3 讨论 | 第31-32页 |
| 4 小结 | 第32-33页 |
| 第二章 盐酸丁咯地尔基本理化性质的考察 | 第33-42页 |
| 1 原料药的溶解度 | 第33页 |
| 2 原料药晶型的考察 | 第33-36页 |
| 3 表观油水分配系数的测定 | 第36-38页 |
| 4 原料药初步稳定性试验 | 第38-40页 |
| ·光照试验 | 第38页 |
| ·室温留样实验 | 第38-39页 |
| ·高温试验 | 第39页 |
| ·高湿试验 | 第39-40页 |
| 5 讨论 | 第40页 |
| 6 小结 | 第40-42页 |
| 第三章 盐酸丁咯地尔凝胶骨架缓释片的设计 | 第42-62页 |
| 1 释药曲线评价标准 | 第42-43页 |
| 2 盐酸丁咯地尔缓释片处方及工艺的研究 | 第43-57页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第43-44页 |
| ·单因素考察 | 第44-57页 |
| 3 缓释片处方的优化与筛选 | 第57-60页 |
| ·正交实验设计 | 第57-59页 |
| ·正交试验结果 | 第59-60页 |
| 4 缓释片质量考察 | 第60-61页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第60页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第60-61页 |
| 5 小结 | 第61-62页 |
| 第四章 盐酸丁洛地尔凝胶骨架缓释片释药机理与稳定性初步考察 | 第62-78页 |
| 1 盐酸丁咯地尔缓释片释药机理的初步研究 | 第62-71页 |
| ·表面降解控释机理 | 第62-63页 |
| ·扩散控释机理 | 第63-69页 |
| ·对本品凝胶骨架缓释片释药机制的进一步分析 | 第69-71页 |
| 2 盐酸丁咯地尔缓释片初步稳定性的考察 | 第71-76页 |
| ·影响因素试验 | 第72-74页 |
| ·加速实验及结果 | 第74-76页 |
| 3 讨论 | 第76-77页 |
| 4 小结 | 第77-78页 |
| 第五章 盐酸丁洛地尔凝胶骨架缓释片Beagle犬体内药动学研究 | 第78-92页 |
| 1 药动学研究方法与结果 | 第78-81页 |
| ·给药方案与血样采集 | 第78-79页 |
| ·实验结果 | 第79-81页 |
| 2 数据处理 | 第81-89页 |
| ·隔室模型药动学参数 | 第81-84页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第84-85页 |
| ·体内外相关性 | 第85-86页 |
| ·生物等效性评价 | 第86-89页 |
| 3 讨论 | 第89-90页 |
| 4 小结 | 第90-92页 |
| 全文结论 | 第92-93页 |
| 参考文献 | 第93-99页 |
| 致谢 | 第99页 |