| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 第一章 我国药品不良反应监测体系的概况 | 第10-16页 |
| 一、我国药品不良反应监测等相关政策产生的背景及沿革 | 第10-11页 |
| 二、我国药品不良反应简介 | 第11-13页 |
| （一） 药品不良反应分类 | 第11页 |
| （二） 药品不良反应临床表现 | 第11-12页 |
| （三） 药品不良事件 | 第12-13页 |
| 三、加强药品不良反应监测的重要性 | 第13-16页 |
| （一） 促进临床合理用药，保障公众用药安全 | 第13-14页 |
| （二） 促进临床药学的发展 | 第14-15页 |
| （三） 制定合理的用药方案、降低医疗费用 | 第15-16页 |
| 第二章 我国药品不良反应监测的现状分析 | 第16-26页 |
| 一、我国药品不良反应监测的现状分析 | 第16-21页 |
| （一） 法律法规方面 | 第16-17页 |
| （二） 监测体系建设模式 | 第17-19页 |
| （三） 信息网络建设 | 第19-20页 |
| （四） 信息反馈 | 第20页 |
| （五） 药物警戒 | 第20-21页 |
| 二、我国现阶段药品不良反应监测工作的不足 | 第21-22页 |
| （一） 监管部门监测工作的不足 | 第21页 |
| （二） 药事机构监测工作的不足 | 第21-22页 |
| 三、中外药品不良反应监测现状与问题的比对分析 | 第22-26页 |
| （一） 报告主体的比对分析 | 第22-23页 |
| （二） 报告程序的比对分析 | 第23-24页 |
| （三） 报告方法的比对分析 | 第24页 |
| （四） 报告范围的比对分析 | 第24页 |
| （五） 通报方式的比对分析 | 第24-25页 |
| （六） 报告的控制和评价的比对分析 | 第25-26页 |
| 第三章 影响药品不良反应监测工作的不利因素 | 第26-34页 |
| 一、药品生产企业中影响 ADR 监测工作的因素 | 第26-29页 |
| （一） 药品生产企业开展不良反应监测工作的现状 | 第26-28页 |
| （二） 制约生产企业开展药品不良反应监测的原因 | 第28-29页 |
| 二、药品经营企业中影响 ADR 监测工作的因素 | 第29-31页 |
| （一） 药品经营企业开展不良反应监测工作的现状 | 第30页 |
| （二） 制约经营企业开展药品不良反应监测工作的原因 | 第30-31页 |
| 三、医疗机构中影响 ADR 监测工作的因素 | 第31-33页 |
| （一） 临床医护人员对不良反应的认识存在误区 | 第31-32页 |
| （二） 临床药师配备不足、监测手段单一 | 第32-33页 |
| （三） 对中药不良反应未提高重视 | 第33页 |
| （四） 门诊不良反应监测工作尚待提高 | 第33页 |
| 四、公众对 ADR 的认知度低 | 第33-34页 |
| 第四章 完善我国药品不良反应监测体系的措施 | 第34-44页 |
| 一、完善不良反应监测体系和制度的建设 | 第34-37页 |
| （一） 更新不良反应监测的法律法规 | 第34页 |
| （二） 建立健全不良反应监测机构 | 第34-36页 |
| （三） 制定药品不良反应监测技术机构建设规范，加大对基础设施的投入 | 第36-37页 |
| （四） 建立不良反应补偿制度 | 第37页 |
| 二、改进药品生产企业不良反应监测工作的措施 | 第37-38页 |
| （一） 建立企业内奖惩制度 | 第37页 |
| （二） 建立企业内部监测网络 | 第37页 |
| （三） 加强宣传培训 | 第37-38页 |
| （四） 加强对不良反应信息分析 | 第38页 |
| （五） 服务新药研发 | 第38页 |
| 三、药品经营企业不良反应监测工作的措施 | 第38-40页 |
| （一） 制定一个职责明确、概念清晰、操作程序细致的药品不良反应制度 | 第38-39页 |
| （二） 充分发挥药师在门店中的作用 | 第39-40页 |
| （三） 加强对药品不良反应监测宣传、培训工作 | 第40页 |
| 四、加强医疗机构不良反应监测的措施 | 第40-41页 |
| （一） 成立医院药品不良反应监测委员会,建立不良反应监测报告制度 | 第40页 |
| （二） 建立医院不良反应数据库 | 第40页 |
| （三） 设立不良反应监测专项基金 | 第40-41页 |
| （四） 药师应配合临床 | 第41页 |
| （五） 召开药品不良反应病例讨论会, 促进学术交流 | 第41页 |
| 五、加强对中药不良反应的监测 | 第41-44页 |
| （一） 提高对中药不良反应监测的认识 | 第41-42页 |
| （二） 加强对中药不良反应监测的管理 | 第42页 |
| （三） 规范中药不良反应监测 | 第42-43页 |
| （四） 进一步加强国际间的交流与合作 | 第43-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第49-50页 |
| 个人简历 | 第50-51页 |
| 详细摘要 | 第51-52页 |
