中草药“宫得健”泡腾黏附栓的质量控制与安全性评价
| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 符号说明 | 第8-12页 |
| 第一部分 文献综述 | 第12-23页 |
| 1 奶牛子宫内膜炎的研究进展 | 第12-17页 |
| 1.1 奶牛子宫内膜炎的流行现状 | 第12-13页 |
| 1.2 奶牛子宫内膜炎的病因 | 第13-15页 |
| 1.3 奶牛子宫内膜炎的治疗 | 第15-17页 |
| 2 泡腾黏附栓的研究进展 | 第17-19页 |
| 2.1 泡腾栓的研究进展 | 第17-18页 |
| 2.2 黏附栓的研究进展 | 第18-19页 |
| 3 中(兽)药质量标准研究进展 | 第19-22页 |
| 3.1 中(兽)药质量标准研究现状 | 第20页 |
| 3.2 中(兽)药质量标准的研究技术 | 第20-22页 |
| 4 本试验的目的和意义 | 第22-23页 |
| 第二部分 试验研究 | 第23-55页 |
| 试验一 “宫得健”泡腾黏附栓的质量标准研究 | 第23-44页 |
| 1 试验材料 | 第23页 |
| 1.1 主要仪器 | 第23页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第23页 |
| 2 “宫得健”泡腾黏附栓的处方与制备 | 第23-24页 |
| 2.1 处方组成 | 第23-24页 |
| 2.2 制备方法 | 第24页 |
| 3 样品检查 | 第24-26页 |
| 3.1 重量差异 | 第25页 |
| 3.2 pH值 | 第25页 |
| 3.3 发泡量 | 第25-26页 |
| 4 薄层鉴别 | 第26-32页 |
| 4.1 黄连、黄柏的薄层鉴别 | 第26-27页 |
| 4.2 黄芩的薄层鉴别 | 第27-28页 |
| 4.3 栀子的薄层鉴别 | 第28-30页 |
| 4.4 益母草的薄层鉴别 | 第30-31页 |
| 4.5 槟榔的薄层鉴别 | 第31-32页 |
| 5 含量测定 | 第32-41页 |
| 5.1 供试品溶液的制备 | 第32页 |
| 5.2 混合对照品溶液的制备 | 第32-33页 |
| 5.3 阴性对照溶液的制备 | 第33页 |
| 5.4 色谱条件 | 第33页 |
| 5.5 系统适应性试验 | 第33-35页 |
| 5.6 线性关系考察 | 第35-37页 |
| 5.7 精密度试验 | 第37-38页 |
| 5.8 重复性试验 | 第38页 |
| 5.9 稳定性试验 | 第38-39页 |
| 5.10 加样回收率试验 | 第39-40页 |
| 5.11 含量测定 | 第40-41页 |
| 6 讨论 | 第41-44页 |
| 试验二 “宫得健”泡腾黏附栓的体外抑菌试验 | 第44-48页 |
| 1 试验材料 | 第44页 |
| 1.1 试验仪器 | 第44页 |
| 1.2 试验药品 | 第44页 |
| 2 试验方法 | 第44-45页 |
| 2.1 试验菌的培养 | 第44页 |
| 2.2 药物培养基的制备 | 第44-45页 |
| 2.3 细菌接种 | 第45页 |
| 3 试验结果 | 第45页 |
| 4 讨论 | 第45-48页 |
| 试验三 “宫得健”泡腾黏附栓的安全性评价 | 第48-55页 |
| 1 试验材料 | 第48页 |
| 1.1 试验仪器 | 第48页 |
| 1.2 试验药品 | 第48页 |
| 1.3 试验动物 | 第48页 |
| 2 试验方法 | 第48-51页 |
| 2.1 家兔眼球刺激性试验 | 第48-49页 |
| 2.2 家兔皮肤过敏性试验 | 第49-50页 |
| 2.3 家兔阴道刺激性试验 | 第50-51页 |
| 3 试验结果 | 第51-53页 |
| 3.1 家兔眼球刺激性试验 | 第51页 |
| 3.2 家兔皮肤过敏性试验 | 第51-52页 |
| 3.3 家兔阴道刺激性试验 | 第52-53页 |
| 4 讨论 | 第53-55页 |
| 全文总结 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
