| 致谢 | 第5-6页 |
| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 第一章 前言 | 第12-16页 |
| 第二章 左旋泮托拉唑钠原料药水合物晶型选择 | 第16-39页 |
| 2.1 试剂与仪器 | 第16页 |
| 2.1.1 试剂 | 第16页 |
| 2.1.2 仪器 | 第16页 |
| 2.2 左旋泮托拉唑钠水合物原料制备 | 第16-17页 |
| 2.3 左旋泮托拉唑钠水合物单晶制备 | 第17页 |
| 2.4 左旋泮托拉唑钠水合物晶型结构表征 | 第17-18页 |
| 2.4.1 红外光谱(FT-IR)表征 | 第18页 |
| 2.4.2 X射线单晶衍射(SXRD)表征 | 第18页 |
| 2.4.3 X射线粉末衍射(PXRD)表征 | 第18页 |
| 2.5 左旋泮托拉唑钠水合物含水量测定 | 第18-19页 |
| 2.5.1 热重分析(TG)检测 | 第18页 |
| 2.5.2 卡尔费休氏法测定(与TG方法比对) | 第18-19页 |
| 2.6 左旋泮托拉唑钠水合物稳定性研究 | 第19-21页 |
| 2.6.1 高相液相色谱法（HPLC)检测 | 第19-20页 |
| 2.6.2 热处理试验 | 第20页 |
| 2.6.3 影响因素试验 | 第20页 |
| 2.6.4 加速试验 | 第20-21页 |
| 2.7 实验结果 | 第21-36页 |
| 2.7.1 左旋泮托拉唑钠水合物单晶的晶体结构 | 第21-25页 |
| 2.7.2 不同水合物晶型的表征 | 第25-28页 |
| 2.7.3 稳定性研究 | 第28-36页 |
| 2.8 讨论 | 第36-37页 |
| 2.9 本章小结 | 第37-39页 |
| 第三章 左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型原料药质量控制 | 第39-69页 |
| 3.1 试剂与仪器 | 第39-40页 |
| 3.1.1 试剂 | 第39-40页 |
| 3.1.2 仪器 | 第40页 |
| 3.2 分析方法及结果 | 第40-67页 |
| 3.2.1 左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型原料药有关物质方法建立及验证 | 第40-57页 |
| 3.2.2 左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型原料药异构体检测方法建立及验证 | 第57-64页 |
| 3.2.3 左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型原料药含量测定方法建立及验证 | 第64-67页 |
| 3.3 本章小结 | 第67-69页 |
| 第四章 左旋泮托拉唑钠钠二点五水合物晶型原料药稳定性研究 | 第69-80页 |
| 4.1 试剂与仪器 | 第69页 |
| 4.1.1 试剂 | 第69页 |
| 4.1.2 仪器 | 第69页 |
| 4.2 试验方法及结果 | 第69-80页 |
| 第五章 全文总结 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-83页 |
| 综述 | 第83-97页 |
| 参考文献 | 第95-97页 |
| 硕士期间已发表的论文、综述及会议摘要 | 第97-98页 |
| 作者简历 | 第98页 |
