缩写字母表 | 第6-7页 |
中文摘要 | 第7-9页 |
Abstract | 第9-11页 |
前言 | 第12-16页 |
第一部分:浓苯甲酸水杨酸软膏的处方及制备工艺最优化选择 | 第16-34页 |
1. 引言 | 第16-17页 |
2. 实验仪器、药品和试剂 | 第17页 |
2.1 主要化学品 | 第17页 |
2.2 仪器 | 第17页 |
3. 试验方法 | 第17-20页 |
3.1 苯甲酸和水杨酸在PEG、乙醇和二甲基亚砜中的溶解度试验 | 第18页 |
3.2 浓苯甲酸水杨酸软膏的制备(基础处方和制备工艺) | 第18-19页 |
3.2.1 基础处方 | 第18页 |
3.2.2 制备工艺 | 第18-19页 |
3.3 通过预试验确定正交实验的因素和水平范围 | 第19页 |
3.3.1 确定影响软膏成型的因素 | 第19页 |
3.3.2 确定影响软膏成型的主要因素的水平范围 | 第19页 |
3.4 正交试验法制备不同处方比例的浓苯甲酸水杨酸软膏并对其进行评价 | 第19-20页 |
3.4.1 建立因素水平正交试验表,根据表格制备不同处方比例的软膏 | 第19页 |
3.4.2 评分方法和结果 | 第19-20页 |
4. 实验结果和讨论 | 第20-24页 |
4.1 溶解度试验 | 第20页 |
4.2 浓苯甲酸水杨酸软膏的制备 | 第20页 |
4.3 因素水平结果确定 | 第20-21页 |
4.3.1 因素结果确定 | 第20-21页 |
4.3.2 水平结果确定 | 第21页 |
4.4 正交试验及其结果 | 第21-24页 |
4.4.1 正交试验表的建立以及根据正交试验表制备不同处方比例的软膏 | 第21-22页 |
4.4.2 评分方法和结果 | 第22-23页 |
4.4.3 最优化处方确定 | 第23-24页 |
5. 小结 | 第24-27页 |
6. 附表 | 第27-34页 |
第二部分:以PEG为基质的浓苯甲酸水杨酸软膏的质量标准的建立 | 第34-54页 |
1. 引言 | 第34页 |
2. 性状 | 第34页 |
3. 鉴别 | 第34页 |
4. 检查 | 第34-39页 |
4.1 粒度 | 第34页 |
4.2 粘稠度 | 第34-35页 |
4.3 硬度和表面性状 | 第35页 |
4.4 刺激性 | 第35页 |
4.5 酸败、异臭、变色、胀气现象 | 第35页 |
4.6 油水分离现象 | 第35页 |
4.7 微生物限度检查 | 第35-39页 |
4.7.1 试验仪器、药品和试剂 | 第35-36页 |
4.7.2 样品的预处理 | 第36页 |
4.7.3 细菌、霉菌、酵母菌检查方法 | 第36-37页 |
4.7.4 控制菌检查方法 | 第37-39页 |
4.7.5 结论 | 第39页 |
5. 含量测定 | 第39-46页 |
5.1 引言 | 第39页 |
5.2 试验仪器、药品和试剂 | 第39-40页 |
5.2.1 主药化学品 | 第39-40页 |
5.2.2 仪器 | 第40页 |
5.3 试验方法 | 第40-43页 |
5.3.1 HPLC色谱条件 | 第40-41页 |
5.3.2 溶液的制备 | 第41页 |
5.3.3 标准曲线与线性范围 | 第41-42页 |
5.3.4 加样回收率试验 | 第42页 |
5.3.5 精密度和准确度、稳定性试验 | 第42页 |
5.3.6 样品溶液的测定 | 第42-43页 |
5.4. 结果与讨论 | 第43-44页 |
5.4.1 检测波长选择的专一性 | 第43页 |
5.4.2 色谱峰图谱和色谱行为 | 第43页 |
5.4.3 标准曲线与线性范围 | 第43-44页 |
5.4.4 加样回收率试验 | 第44页 |
5.4.5 精密度和准确度、稳定性试验 | 第44页 |
5.4.6 样品溶液测定结果 | 第44页 |
5.5 小结 | 第44-46页 |
6. 附图 | 第46-50页 |
7. 附表 | 第50-54页 |
第三部分:以PEG为基质的浓苯甲酸水杨酸软膏的长期稳定性考察和临床疗效观察 | 第54-62页 |
1. 引言 | 第54页 |
2. 长期稳定性试验 | 第54-55页 |
3. 临床疗效观察 | 第55-58页 |
3.1 引言 | 第55页 |
3.2 病例选择 | 第55-56页 |
3.3 方法 | 第56页 |
3.3.1 治疗方法 | 第56页 |
3.3.2 临床疗效观察 | 第56页 |
3.4 疗效判定标准 | 第56页 |
3.5 结果 | 第56-57页 |
3.6 结论 | 第57页 |
3.7 讨论 | 第57-58页 |
4. 附表 | 第58-62页 |
总结 | 第62-65页 |
参考文献 | 第65-67页 |
致谢 | 第67-68页 |