他达拉非舌下片的制备工艺及其在比格犬体内的初步药动学研究
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 英文缩略词（Abbreviation） | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一章 他达拉非的研究 | 第17-21页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第17页 |
| 1.1.1 仪器 | 第17页 |
| 1.1.2 试剂 | 第17页 |
| 1.2 饱和溶解度 | 第17-18页 |
| 1.3 引湿性 | 第18页 |
| 1.4 流动性 | 第18-19页 |
| 1.5 稳定性 | 第19-20页 |
| 1.6 水分 | 第20页 |
| 1.7 粒度 | 第20-21页 |
| 第二章 他达拉非片的研究 | 第21-26页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第21页 |
| 2.1.1 仪器 | 第21页 |
| 2.1.2 试剂 | 第21页 |
| 2.2 原研来源 | 第21-22页 |
| 2.3 研究内容及方法 | 第22-24页 |
| 2.4 原研处方工艺 | 第24-26页 |
| 第三章 他达拉非舌下片的研究 | 第26-46页 |
| 3.1 仪器及试药 | 第26-27页 |
| 3.1.1 仪器 | 第26页 |
| 3.1.2 试药 | 第26-27页 |
| 3.2 辅料的相关性质 | 第27页 |
| 3.3 辅料相容性试验 | 第27-30页 |
| 3.4 处方筛选指标 | 第30页 |
| 3.4.1 崩解时限 | 第30页 |
| 3.4.2 润湿时间 | 第30页 |
| 3.4.3 溶出度 | 第30页 |
| 3.5 处方工艺的确定 | 第30-33页 |
| 3.5.1 载体辅料的选择 | 第31-32页 |
| 3.5.2 溶媒的选择 | 第32-33页 |
| 3.6 基础处方的确定 | 第33页 |
| 3.7 处方优化 | 第33-36页 |
| 3.7.1 载体材料的用量 | 第33-34页 |
| 3.7.2 崩解剂的用量 | 第34页 |
| 3.7.3 润滑剂的用量 | 第34-35页 |
| 3.7.4 助流剂的用量 | 第35页 |
| 3.7.5 助溶剂的用量 | 第35-36页 |
| 3.8 最终处方及工艺的确定 | 第36页 |
| 3.9 处方放大 | 第36-41页 |
| 3.9.1 成品基本性状考察 | 第36-37页 |
| 3.9.2 混合均一性 | 第37-38页 |
| 3.9.3 含量均匀度 | 第38页 |
| 3.9.4 溶出度 | 第38-41页 |
| 3.10 稳定性考察 | 第41-46页 |
| 3.10.1 影响因素试验 | 第41-43页 |
| 3.10.2 加速试验结果 | 第43-46页 |
| 第四章 他达拉非舌下片质量标准的初步拟定 | 第46-57页 |
| 4.1 仪器及试药 | 第46页 |
| 4.1.1 仪器 | 第46页 |
| 4.1.2 试药 | 第46页 |
| 4.2 含量方法学 | 第46-51页 |
| 4.2.1 色谱条件 | 第46-47页 |
| 4.2.2 溶液的配置 | 第47页 |
| 4.2.3 系统适用性试验 | 第47页 |
| 4.2.4 专属性 | 第47-48页 |
| 4.2.5 线性 | 第48-49页 |
| 4.2.6 回收率 | 第49-50页 |
| 4.2.7 仪器精密度 | 第50页 |
| 4.2.8 中间精密度 | 第50页 |
| 4.2.9 溶液稳定性 | 第50-51页 |
| 4.2.10 含量方法限度 | 第51页 |
| 4.3 溶出度方法学 | 第51-57页 |
| 4.3.1 溶出度方法学来源及限度 | 第51页 |
| 4.3.2 滤膜吸附试验 | 第51-52页 |
| 4.3.4 稳定性 | 第52-53页 |
| 4.3.5 重复性 | 第53页 |
| 4.3.6 线性 | 第53-54页 |
| 4.3.7 回收率 | 第54-55页 |
| 4.3.8 精密度 | 第55-57页 |
| 第五章 他达拉非舌下片在比格犬体内药代动力学研究 | 第57-81页 |
| 5.1 仪器试剂 | 第57页 |
| 5.1.1 仪器 | 第57页 |
| 5.1.2 试剂 | 第57页 |
| 5.2 药代动力学实验 | 第57-58页 |
| 5.2.1 试验动物 | 第57-58页 |
| 5.2.2 药代动力学给药方案 | 第58页 |
| 5.2.3 给药剂量与方法 | 第58页 |
| 5.2.4 血浆样品采集 | 第58页 |
| 5.3 血浆样品分析方法学 | 第58-72页 |
| 5.3.1 检测条件 | 第58-59页 |
| 5.3.2 血浆样品处理方法 | 第59页 |
| 5.3.3 储备液配置 | 第59页 |
| 5.3.4 专属性 | 第59-61页 |
| 5.3.5 标准曲线 | 第61页 |
| 5.3.6 精密度与准确度 | 第61-63页 |
| 5.3.7 提取回收率与基质效应 | 第63-67页 |
| 5.3.8 稀释准确度 | 第67-68页 |
| 5.3.9 稳定性考察 | 第68-72页 |
| 5.4 药代动力学结果 | 第72-81页 |
| 5.4.1 血药浓度结果 | 第72-76页 |
| 5.4.2 药代动力学参数 | 第76-78页 |
| 5.4.3 统计分析 | 第78-81页 |
| 结论 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-84页 |
| 综述 | 第84-91页 |
| 参考文献 | 第88-91页 |
| 个人简介 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92页 |
