| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-10页 |
| 绪论 | 第10-20页 |
| 第一节 问题的提出 | 第10-12页 |
| 第二节 选题的价值和意义 | 第12-15页 |
| 一、研究的价值 | 第12-15页 |
| 第三节 文献综述 | 第15-18页 |
| 一、国内研究综述 | 第15-17页 |
| 二、国外研究综述 | 第17-18页 |
| 第四节 主要研究方法 | 第18页 |
| 第五节 论文结构 | 第18-19页 |
| 第六节 论文的主要创新和不足 | 第19-20页 |
| 一、本课题的创新点 | 第19页 |
| 二、本文的不足之处 | 第19-20页 |
| 第一章 药品召回监管的相关概念及其理论基础 | 第20-29页 |
| 第一节 药品召回的起源和定义 | 第20-21页 |
| 一、药品召回的起源 | 第20-21页 |
| 二、药品召回的定义及范畴 | 第21页 |
| 第二节 药品召回分类的相关理论基础 | 第21-22页 |
| 一、主动召回(voluntary recall) | 第22页 |
| 二、责令召回(compulsory recall) | 第22页 |
| 第三节 责任政府理论 | 第22-25页 |
| 一、责任政府的渊源 | 第22-24页 |
| 二、“责任政府”的主要内容 | 第24页 |
| 三、我国的责任政府 | 第24-25页 |
| 第四节 多元监管理论 | 第25-29页 |
| 一、多元监管理论概念和主体 | 第25-26页 |
| 二、多元监督的系统 | 第26页 |
| 三、多元共治的机制 | 第26-29页 |
| 第二章 我国药品召回制度及存在问题分析 | 第29-46页 |
| 第一节 我国药品召回制度概况 | 第29-32页 |
| 一、我国药品召回制度的起源介绍 | 第29-30页 |
| 二、我国对药品召回制度特点 | 第30-32页 |
| 第二节 我国药品召回监管的责任主体 | 第32-35页 |
| 一、企业自行监管召回 | 第32-34页 |
| 二、政府监管 | 第34-35页 |
| 第三节 我国药品召回流程的分类及主要内容 | 第35-38页 |
| 一、主动召回程序 | 第35-36页 |
| 二、责令召回流程 | 第36-38页 |
| 第四节 召回程序中信息、报告收集和公示流程 | 第38-40页 |
| 一、信息报告-上市后药品不良反应 | 第38-39页 |
| 二、信息报告收集 | 第39页 |
| 三、公示 | 第39-40页 |
| 第五节 问题药品召回的的监管漏洞分析 | 第40-46页 |
| 一、药品召回责任主体定义相对狭义 | 第40-42页 |
| 二、制度配套跟不上 | 第42-43页 |
| 三、用药安全认知的缺乏 | 第43-46页 |
| 第三章 美国药品监管实践及启示 | 第46-53页 |
| 第一节 美国药品召回主体FDA简介 | 第46-47页 |
| 第二节 美国的药品监管状况介绍 | 第47-48页 |
| 一、监管主体介绍 | 第47-48页 |
| 二、美国药品召回数据一览 | 第48页 |
| 第三节 美国药品召回的法律依据和配套制度 | 第48-49页 |
| 第四节 美国药品召回制度的主要内容 | 第49-51页 |
| 一、企业和FDA共同调查，提供分级依据 | 第49页 |
| 二、根据药品致害程度的召回分级 | 第49-50页 |
| 三、政策的制定和效果 | 第50页 |
| 四、药品召回实施的效率检查和总结 | 第50-51页 |
| 第五节 药品召回典型案例带来的启示 | 第51-53页 |
| 一、美国“反应停”召回事件 | 第51-52页 |
| 二、经验与启示录 | 第52-53页 |
| 第四章 多元治理视角下完善医药企业药品召回监管的思考 | 第53-63页 |
| 第一节 明确药品召回责任主体及其职责 | 第53-54页 |
| 一、企业及营运方责任主体 | 第53-54页 |
| 二、政府责任主体 | 第54页 |
| 第二节 建立“强政府”来“严执法” | 第54-55页 |
| 第三节 加强媒体对问题药品的监督和教育与宣传 | 第55-59页 |
| 一、提高公共认知 | 第55-57页 |
| 二、增加专业性宣传教育 | 第57-58页 |
| 三、提供落地的政府公共支持 | 第58-59页 |
| 第四节 借助行业协会或专家团队 | 第59-61页 |
| 一、仿效发达国家的医药行业营运模式 | 第59-60页 |
| 二、发挥医药行业协会的技术特点，发挥其真正作用 | 第60-61页 |
| 第五节 提升医药企业社会责任 | 第61-63页 |
| 一、建立企业的信用机制 | 第61页 |
| 二、以人为本，提高产业素质 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-66页 |