| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 中英文缩略词表﹙abbreviations﹚ | 第11-12页 |
| 第一章 前言 | 第12-20页 |
| ·结核病简介 | 第12-13页 |
| ·结核病背景简介 | 第12-13页 |
| ·IGRA 简介 | 第13页 |
| ·IGRA 的作用及优势 | 第13-15页 |
| ·IGRA 的作用 | 第13-14页 |
| ·IGRA 的优势 | 第14-15页 |
| ·细菌学方法 | 第14页 |
| ·分子生物学方法 | 第14页 |
| ·免疫学方法 | 第14-15页 |
| ·IGRA 的检测原理 | 第15页 |
| ·IGRA 应用于结核病的化学发光方法的建立 | 第15-18页 |
| ·主要原材料来源及制备方法 | 第15-16页 |
| ·磁微粒混悬液制备 | 第16-17页 |
| ·酶结合物制备 | 第17页 |
| ·校准品制备 | 第17页 |
| ·反应体系研究 | 第17页 |
| ·正常参考值的确定 | 第17页 |
| ·稳定性研究 | 第17-18页 |
| ·IGRA 应用于结核病诊断的研发现状 | 第18页 |
| ·本研究的主要内容及创新点 | 第18-20页 |
| ·本研究的主要内容 | 第18-19页 |
| ·本研究的创新点 | 第19-20页 |
| 第二章 试验材料与方法 | 第20-30页 |
| ·材料与仪器 | 第20-21页 |
| ·主要试验试剂 | 第20-21页 |
| ·主要试验仪器 | 第21页 |
| ·试验方法 | 第21-30页 |
| ·内控体系的建立 | 第21-22页 |
| ·样品的来源和准备 | 第21-22页 |
| ·企业内控盘的建立 | 第22页 |
| ·抗原的选择和刺激液制备 | 第22-23页 |
| ·结核杆菌特异性抗原的筛选流程 | 第22页 |
| ·刺激液的制备 | 第22-23页 |
| ·包被抗体和酶标抗体的选择 | 第23页 |
| ·磁微粒混悬液制备工艺 | 第23-24页 |
| ·包被方法的确定 | 第23-24页 |
| ·活化时间的确定 | 第24页 |
| ·包被时间选择 | 第24页 |
| ·包被浓度的确定 | 第24页 |
| ·封闭液条件的确定 | 第24页 |
| ·磁微粒混悬液稳定性考察 | 第24页 |
| ·酶结合物制备工艺 | 第24-25页 |
| ·缓冲液的选择 | 第24-25页 |
| ·保护蛋白的选择 | 第25页 |
| ·酶结合物浓度选择 | 第25页 |
| ·酶结合物稳定性考核 | 第25页 |
| ·校准品制备工艺 | 第25-26页 |
| ·校准品稀释液选择 | 第25-26页 |
| ·校准品配制 | 第26页 |
| ·校准品稳定性考察 | 第26页 |
| ·反应体系研究 | 第26-27页 |
| ·样本类型的研究 | 第26页 |
| ·样本中内源性物质的干扰 | 第26页 |
| ·加样量的优化 | 第26-27页 |
| ·反应时间的研究 | 第27页 |
| ·正常参考值的确定 | 第27页 |
| ·（T-N）cut-off 值的确定 | 第27页 |
| ·（P-N）浓度值的确定 | 第27页 |
| ·稳定性研究 | 第27-28页 |
| ·加速稳定性研究 | 第27-28页 |
| ·运输稳定性研究 | 第28页 |
| ·冻融稳定性研究 | 第28页 |
| ·化学发光方法应用于结核病诊断的研究 | 第28-30页 |
| ·与临床结果对比分析 | 第29页 |
| ·与 T-SPOT.TB 对比分析 | 第29-30页 |
| 第三章 结果与分析 | 第30-56页 |
| ·内控盘建立结果 | 第30页 |
| ·抗原选择和刺激液制备 | 第30-33页 |
| ·不同厂家 ESAT-6 灵敏度和特异性 | 第30-31页 |
| ·不同厂家 CFP10 灵敏度和特异性对比 | 第31-32页 |
| ·刺激液选择结果 | 第32-33页 |
| ·包被抗体和酶标抗体的选择 | 第33-34页 |
| ·磁微粒混悬液制备工艺优化 | 第34-39页 |
| ·包被方法的确定 | 第34-35页 |
| ·活化时间的确定 | 第35-36页 |
| ·包被时间选择 | 第36页 |
| ·包被浓度的确定 | 第36-37页 |
| ·封闭液条件的确定 | 第37-38页 |
| ·磁微粒混悬液稳定性考察 | 第38-39页 |
| ·酶结合物制备工艺优化 | 第39-42页 |
| ·缓冲液选择 | 第39-40页 |
| ·保护蛋白选择 | 第40页 |
| ·酶结合物浓度选择 | 第40-41页 |
| ·酶结合物稳定性考察 | 第41-42页 |
| ·校准品制备工艺优化 | 第42-46页 |
| ·校准品稀释液选择 | 第42-44页 |
| ·校准品的配制 | 第44-45页 |
| ·校准品稳定性考察 | 第45-46页 |
| ·反应体系研究 | 第46-49页 |
| ·样本类型的研究 | 第46-47页 |
| ·样本中内源性物质的干扰 | 第47-48页 |
| ·加样量的优选 | 第48页 |
| ·反应时间的优选 | 第48-49页 |
| ·正常参考值的确定 | 第49-51页 |
| ·（T-N）cut-off 值的确定 | 第49-50页 |
| ·（P-N）浓度值的确定 | 第50-51页 |
| ·稳定性研究 | 第51-53页 |
| ·加速稳定性研究 | 第51-52页 |
| ·运输稳定性 | 第52页 |
| ·冻融稳定性 | 第52-53页 |
| ·化学发光方法应用于结核病诊断的结果分析 | 第53-56页 |
| ·与临床结果对比分析 | 第53页 |
| ·与 T-SPOT.TB 对比分析 | 第53-56页 |
| ·河南省中医一附院 | 第53-54页 |
| ·江西省胸科医院 | 第54-56页 |
| 第四章 讨论 | 第56-58页 |
| ·关于不同厂家结核杆菌特异性抗原 ESAT-6 和 CFP10 的性能比较 | 第56页 |
| ·关于化学发光方法建立的工艺及条件优化 | 第56-57页 |
| ·关于临床研究报告的分析 | 第57页 |
| ·关于本研究的应用及发展前景 | 第57-58页 |
| 第五章 结论 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 个人简历及在学成果 | 第65页 |