中文摘要 | 第1-10页 |
英文摘要 | 第10-15页 |
前言 | 第15-37页 |
第一章 LXT-101缓释微球注射剂的处方前研究 | 第37-52页 |
1 LXT-101缓释微球注射剂中药物含量测定方法的建立(HPLC法) | 第37-43页 |
·材料 | 第37页 |
·方法 | 第37-39页 |
·结果 | 第39-42页 |
·讨论 | 第42页 |
·结论 | 第42-43页 |
2 LXT-101缓释微球注射剂释放度测定方法的建立(荧光分光光度法) | 第43-47页 |
·材料 | 第43页 |
·方法 | 第43-44页 |
·结果 | 第44-46页 |
·讨论 | 第46-47页 |
·结论 | 第47页 |
3 LXT-101在剧烈条件下的稳定性实验 | 第47-50页 |
·材料 | 第47页 |
·方法 | 第47-48页 |
·结果 | 第48-50页 |
·讨论 | 第50页 |
·结论 | 第50页 |
4 本章总结 | 第50-52页 |
第二章 LXT-101缓释微球注射剂的处方设计和工艺研究 | 第52-88页 |
1 乳化-溶剂萃取法制备 LXT-101缓释微球注射剂 | 第53-72页 |
·实验材料 | 第53-54页 |
·实验方法 | 第54-57页 |
·实验结果 | 第57-69页 |
·讨论 | 第69-72页 |
·结论 | 第72页 |
2 乳化-溶剂挥发法制备 LXT-101缓释微球注射剂 | 第72-77页 |
·实验材料 | 第73页 |
·实验方法 | 第73-74页 |
·实验结果 | 第74-76页 |
·讨论 | 第76-77页 |
·结论 | 第77页 |
3 无水法制备 LXT-101缓释微球注射剂 | 第77-83页 |
·实验材料 | 第77-78页 |
·实验方法 | 第78页 |
·实验结果 | 第78-82页 |
·讨论 | 第82-83页 |
·结论 | 第83页 |
4 本章总结 | 第83-88页 |
第三章 LXT-101缓释微球注射剂体外释药方法的建立与评价 | 第88-102页 |
1 实验材料 | 第90页 |
2 实验方法 | 第90-92页 |
·HPLC法测定微球体外释放速度的色谱条件 | 第90页 |
·LXT-101缓释微球注射剂体外释放度常规测定方法 | 第90-91页 |
·LXT-101缓释微球注射剂体外释放度加速测定方法 | 第91-92页 |
·加速释药与常规释药的相关性评价 | 第92页 |
·LXT-101缓释微球注射剂的稳定性考察 | 第92页 |
3 实验结果 | 第92-97页 |
·影响微球体外释放的主要因素 | 第92-95页 |
·加速释药与长期释药的相关性评价 | 第95页 |
·~(60)Co辐射灭菌和甘露醇对微球相关性质的影响 | 第95-97页 |
4 讨论 | 第97-99页 |
5 本章总结 | 第99-102页 |
第四章 LXT-101缓释微球注射剂释药机理的研究 | 第102-114页 |
1 实验材料 | 第102页 |
2 实验方法 | 第102-103页 |
·微球的制备 | 第102页 |
·微球体外释放度的测定 | 第102-103页 |
·微球失重率的测定 | 第103页 |
·微球溶胀率的测定 | 第103页 |
3 实验结果 | 第103-108页 |
·两种载药微球的体外释药特征 | 第103-106页 |
·微球的失重率~时间曲线 | 第106-107页 |
·微球的溶胀率~时间曲线 | 第107页 |
·LXT-101微球在体外释放介质中不同时间点的形态变化 | 第107-108页 |
4 讨论 | 第108-112页 |
5 本章总结 | 第112-114页 |
第五章 LXT-101缓释微球注射剂药效学研究及初步安全性评价 | 第114-127页 |
1 LXT-101缓释微球注射剂大鼠皮下给药后体内睾酮水平的测定 | 第114-119页 |
·实验材料 | 第115页 |
·实验方法 | 第115页 |
·实验结果 | 第115-117页 |
·讨论 | 第117-118页 |
·结论 | 第118-119页 |
2 大鼠性器官重量的变化 | 第119-121页 |
·实验材料 | 第119页 |
·实验方法 | 第119页 |
·实验结果 | 第119-120页 |
·讨论 | 第120-121页 |
·结论 | 第121页 |
3 LXT-101缓释微球注射剂初步安全性评价 | 第121-125页 |
·实验材料 | 第121页 |
·实验方法 | 第121-122页 |
·实验结果 | 第122-123页 |
·讨论 | 第123-125页 |
·结论 | 第125页 |
4 本章总结 | 第125-127页 |
第六章 LXT-101缓释微球注射剂的生物相容性研究 | 第127-134页 |
1 LXT-101缓释微球注射剂生物相容性研究 | 第127-132页 |
·材料 | 第127页 |
·方法 | 第127-128页 |
·结果 | 第128-131页 |
·讨论 | 第131-132页 |
2 本章总结 | 第132-134页 |
第七章 LXT-101缓释微球注射剂体内过程的初步研究与评价 | 第134-142页 |
1 大鼠体内药物残留 | 第134-140页 |
·实验材料 | 第134页 |
·实验方法 | 第134-135页 |
·实验结果 | 第135-140页 |
·讨论 | 第140页 |
2 本章总结 | 第140-142页 |
全文总结 | 第142-145页 |
致谢 | 第145-146页 |
个人简介 | 第146-148页 |
附录 综述与论文 | 第148-155页 |