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糖肾清毒颗粒的制备工艺及质量控制研究

摘要第3-4页
Abstract第4-5页
引言第10-19页
    (一) 选题依据第10-14页
        1.糖尿病肾病的现代研究第10-11页
        2.处方研究第11-14页
            2.1 处方分析第11-12页
            2.2 药物的现代研究第12-14页
    (二) 研究思路第14-19页
        1.剂型筛选第14页
        2.工艺路线的设计第14-17页
            2.1 评价指标的选择第14-15页
            2.2 提取溶媒的筛选第15-16页
            2.3 预实验第16-17页
            2.4 工艺路线的拟定第17页
        3.研究技术路线图第17-19页
第一章 糖肾清毒颗粒的制备工艺研究第19-56页
    1.材料与仪器第19-20页
    2.饮片研究第20页
    3.HPLC同时测定糖肾清毒方水提液7个成分的含量第20-29页
        3.1 色谱条件第20-21页
        3.2 样品溶液的制备第21-22页
        3.3 测定法第22页
        3.4 方法学考察第22-29页
    4.提取工艺研究第29-36页
        4.1 单因素考察第29-31页
        4.2 正交试验第31-36页
        4.3 正交验证试验第36页
    5.浓缩纯化工艺研究第36-45页
        5.1 浓缩工艺考察第36-37页
        5.2 纯化方式的优选第37-39页
        5.3 纯化条件优选第39-44页
        5.4 浓缩纯化验证试验第44-45页
    6.成型工艺研究第45-51页
        6.1 稠膏相对密度考察第45页
        6.2 稠膏干燥方式的选择第45页
        6.3 辅料考察第45-49页
        6.4 润湿剂考察第49页
        6.5 颗粒吸湿性及临界相对湿度测定第49-51页
        6.6 包装材料第51页
    7.制备工艺与工艺流程图第51-53页
        7.1 制剂处方第51页
        7.2 制法第51-52页
        7.3 工艺流程图第52-53页
    8.中试研究第53-54页
    9.讨论第54-56页
第二章 糖肾清毒颗粒质量标准研究第56-71页
    1.仪器和材料第56页
    2.颗粒名称第56页
    3.薄层鉴别第56-61页
        3.1 黄芩第56-59页
        3.2 牛蒡子第59-61页
    4.检查第61页
    5.含量测定方法考察第61-70页
        5.1 色谱条件第61-62页
        5.2 线性关系第62-63页
        5.3 供试品溶液的制备方法第63-64页
        5.4 方法学考察第64-67页
        5.5 样品含量测定第67-68页
        附:成品的质量标准草案第68-70页
    6.讨论第70-71页
第三章 糖肾清毒颗粒初步指纹图谱研究第71-94页
    1.仪器和材料第71页
    2.溶液的制备第71-72页
    3.色谱条件考察第72-74页
        3.1 流动相考察第72-73页
        3.2 检测波长的选择第73-74页
        3.3 色谱条件第74页
    4.方法学考察第74-75页
        4.1 精密度试验第74页
        4.2 稳定性试验第74-75页
        4.3 重复性试验第75页
    5.10批成品的指纹图谱建立第75-78页
        5.1 参照峰的选择第75页
        5.2 共有峰的标定第75-78页
    6.10批中间体的指纹图谱建立第78-79页
    7.10批全方水提液的指纹图谱建立第79-80页
    8.色谱峰指认及谱峰归属研究第80-82页
        8.1 色谱峰指认第80-81页
        8.2 共有峰与药材的相关性研究第81-82页
    9.相似度评价第82-83页
    10.含量测定第83-92页
        10.1 方法学考察第83-88页
        10.2 样品定量测定结果第88-92页
    11.讨论第92-94页
总结第94-96页
致谢第96-97页
参考文献第97-102页
综述 糖尿病肾病的研究现状第102-106页
    参考文献第105-106页
在校期间公开发表的学术论文第106-107页

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