摘要 | 第3-4页 |
Abstract | 第4-5页 |
引言 | 第10-19页 |
(一) 选题依据 | 第10-14页 |
1.糖尿病肾病的现代研究 | 第10-11页 |
2.处方研究 | 第11-14页 |
2.1 处方分析 | 第11-12页 |
2.2 药物的现代研究 | 第12-14页 |
(二) 研究思路 | 第14-19页 |
1.剂型筛选 | 第14页 |
2.工艺路线的设计 | 第14-17页 |
2.1 评价指标的选择 | 第14-15页 |
2.2 提取溶媒的筛选 | 第15-16页 |
2.3 预实验 | 第16-17页 |
2.4 工艺路线的拟定 | 第17页 |
3.研究技术路线图 | 第17-19页 |
第一章 糖肾清毒颗粒的制备工艺研究 | 第19-56页 |
1.材料与仪器 | 第19-20页 |
2.饮片研究 | 第20页 |
3.HPLC同时测定糖肾清毒方水提液7个成分的含量 | 第20-29页 |
3.1 色谱条件 | 第20-21页 |
3.2 样品溶液的制备 | 第21-22页 |
3.3 测定法 | 第22页 |
3.4 方法学考察 | 第22-29页 |
4.提取工艺研究 | 第29-36页 |
4.1 单因素考察 | 第29-31页 |
4.2 正交试验 | 第31-36页 |
4.3 正交验证试验 | 第36页 |
5.浓缩纯化工艺研究 | 第36-45页 |
5.1 浓缩工艺考察 | 第36-37页 |
5.2 纯化方式的优选 | 第37-39页 |
5.3 纯化条件优选 | 第39-44页 |
5.4 浓缩纯化验证试验 | 第44-45页 |
6.成型工艺研究 | 第45-51页 |
6.1 稠膏相对密度考察 | 第45页 |
6.2 稠膏干燥方式的选择 | 第45页 |
6.3 辅料考察 | 第45-49页 |
6.4 润湿剂考察 | 第49页 |
6.5 颗粒吸湿性及临界相对湿度测定 | 第49-51页 |
6.6 包装材料 | 第51页 |
7.制备工艺与工艺流程图 | 第51-53页 |
7.1 制剂处方 | 第51页 |
7.2 制法 | 第51-52页 |
7.3 工艺流程图 | 第52-53页 |
8.中试研究 | 第53-54页 |
9.讨论 | 第54-56页 |
第二章 糖肾清毒颗粒质量标准研究 | 第56-71页 |
1.仪器和材料 | 第56页 |
2.颗粒名称 | 第56页 |
3.薄层鉴别 | 第56-61页 |
3.1 黄芩 | 第56-59页 |
3.2 牛蒡子 | 第59-61页 |
4.检查 | 第61页 |
5.含量测定方法考察 | 第61-70页 |
5.1 色谱条件 | 第61-62页 |
5.2 线性关系 | 第62-63页 |
5.3 供试品溶液的制备方法 | 第63-64页 |
5.4 方法学考察 | 第64-67页 |
5.5 样品含量测定 | 第67-68页 |
附:成品的质量标准草案 | 第68-70页 |
6.讨论 | 第70-71页 |
第三章 糖肾清毒颗粒初步指纹图谱研究 | 第71-94页 |
1.仪器和材料 | 第71页 |
2.溶液的制备 | 第71-72页 |
3.色谱条件考察 | 第72-74页 |
3.1 流动相考察 | 第72-73页 |
3.2 检测波长的选择 | 第73-74页 |
3.3 色谱条件 | 第74页 |
4.方法学考察 | 第74-75页 |
4.1 精密度试验 | 第74页 |
4.2 稳定性试验 | 第74-75页 |
4.3 重复性试验 | 第75页 |
5.10批成品的指纹图谱建立 | 第75-78页 |
5.1 参照峰的选择 | 第75页 |
5.2 共有峰的标定 | 第75-78页 |
6.10批中间体的指纹图谱建立 | 第78-79页 |
7.10批全方水提液的指纹图谱建立 | 第79-80页 |
8.色谱峰指认及谱峰归属研究 | 第80-82页 |
8.1 色谱峰指认 | 第80-81页 |
8.2 共有峰与药材的相关性研究 | 第81-82页 |
9.相似度评价 | 第82-83页 |
10.含量测定 | 第83-92页 |
10.1 方法学考察 | 第83-88页 |
10.2 样品定量测定结果 | 第88-92页 |
11.讨论 | 第92-94页 |
总结 | 第94-96页 |
致谢 | 第96-97页 |
参考文献 | 第97-102页 |
综述 糖尿病肾病的研究现状 | 第102-106页 |
参考文献 | 第105-106页 |
在校期间公开发表的学术论文 | 第106-107页 |