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中西医治疗功能性消化不良的平行亚组化分层随机、对照试验

摘要第3-5页
Abstract第5-8页
引言第12-14页
第1章 研究背景和现状第14-42页
    1.1 FD的中医药诊治研究概述第14-20页
        1.1.1 FD的中医病名认识第14页
        1.1.2 FD的中医病因病机认识第14-16页
        1.1.3 FD的中医药辨证分型第16-17页
        1.1.4 FD的中医药治疗第17-20页
    1.2 FD的西医诊治研究概述第20-25页
        1.2.1 概述第20页
        1.2.2 流行病学研究第20-21页
        1.2.3 病因与发病机制第21-22页
        1.2.4 诊断第22-23页
        1.2.5 治疗第23-25页
    1.3 中西医诊治FD临床疗效评价的研究概述第25-31页
        1.3.1 中西医诊治FD临床试验研究述评第25-27页
        1.3.2 中西医疗效比较的平行亚组化随机对照试验设计原则第27-28页
        1.3.3 FD临床疗效评价特点及常用结局评价指标概述第28-31页
    1.4 FD与脑-肠肽的相关研究概述第31-38页
        1.4.1 FD与脑-肠肽的研究概述第32-34页
        1.4.2 中医药治疗FD与脑-肠肽的相关研究概述第34-38页
    1.5 本研究的必要性分析第38-39页
        1.5.1 FD的流行病学资料第38页
        1.5.2 中西医诊治FD的临床疗效评价体系欠完善第38页
        1.5.3 新思路探讨FD发病机制具有重要意义第38-39页
    1.6 本研究目的、内容、创新性和意义第39-42页
        1.6.1 研究目的第39页
        1.6.2 研究内容第39页
        1.6.3 本研究的既往基础第39-40页
        1.6.4 本研究的创新性第40页
        1.6.5 本研究在整体项目研究中的地位和意义第40-42页
第2章 研究方法第42-53页
    2.1 研究对象第42-44页
        2.1.1 病例来源第42页
        2.1.2 诊断标准第42页
        2.1.3 纳入标准和排除标准第42-44页
    2.2 研究设计第44-45页
        2.2.1 研究设计类型第44页
        2.2.2 随机化第44页
        2.2.3 对照分组第44页
        2.2.4 样本量及计算依据第44页
        2.2.5 盲法第44-45页
        2.2.6 质量控制与质量保证第45页
        2.2.7 试验中止原则第45页
    2.3 干预措施第45-47页
        2.3.1 西医组干预措施第45-46页
        2.3.2 中医组干预措施第46-47页
        2.3.3 整个试验过程第47页
        2.3.4 合并用药规定第47页
    2.4 结局测评第47-50页
        2.4.1 观测指标第47-49页
        2.4.2 受试者指标观察时点第49-50页
    2.5 疗效评价标准第50-51页
        2.5.1 主要结局指标第50页
        2.5.2 次要结局指标第50-51页
        2.5.3 神经-内分泌指标第51页
    2.6 安全性评价指标第51页
    2.7 统计分析第51-53页
        2.7.1 数据录入第51页
        2.7.2 统计分析第51-53页
第3章 研究结果第53-105页
    3.1 一般资料第53-56页
        3.1.1 病例入选与研究完成情况第53页
        3.1.2 人口学资料分析第53-56页
    3.2 临床疗效分析第56-103页
        3.2.1 中、西医大组及各亚组患者自身治疗前后疗效比较分析第56-73页
        3.2.2 中、西医两大组及各亚组患者组间治疗疗效比较分析第73-103页
    3.3 安全性评价第103-105页
第4章 讨论第105-113页
    4.1 中西医诊治FD的认识第105-106页
    4.2 中西医临床疗效评价方法学探讨第106-109页
    4.3 本研究结果与分析第109-111页
        4.3.1 中西医治疗FD自身临床疗效结果与分析第109页
        4.3.2 中西医治疗FD组间临床疗效结果与分析第109-110页
        4.3.3 中西医治疗对FD神经-内分泌指标的影响结果与分析第110-111页
    4.4 本研究创新之处第111页
        4.4.1 研究设计方法较新第111页
        4.4.2 结局评价方法较新第111页
        4.4.3 探讨疾病发病机制方法较新第111页
    4.5 研究不足与展望第111-113页
结语第113-114页
参考文献第114-123页
附录第123-168页
在校期间发表论文情况第168-170页
致谢第170-172页
中文详细摘要第172-181页

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