| 摘要 | 第5-7页 |
| abstract | 第7-8页 |
| 第一章 前言 | 第13-33页 |
| 1 心血管疾病及药物应用 | 第13-15页 |
| 1.1 心血管疾病的发病情况 | 第13页 |
| 1.2 心血管药物的临床应用现状 | 第13-15页 |
| 2 缓释制剂研究概况 | 第15-21页 |
| 2.1 缓释制剂概念、特点和类型 | 第15页 |
| 2.1.1 概念和特点 | 第15页 |
| 2.1.2 缓释制剂的类型 | 第15页 |
| 2.2 骨架型缓释片常用材料 | 第15-18页 |
| 2.2.1 羟丙基甲基纤维素(HPMC) | 第16-17页 |
| 2.2.2 羧甲基纤维素钠(CMC-Na) | 第17-18页 |
| 2.2.3 十八醇 | 第18页 |
| 2.3 缓释片剂制备工艺 | 第18-19页 |
| 2.4 缓释制剂的体外评价 | 第19-21页 |
| 2.4.1 体外释放度评价 | 第19-20页 |
| 2.4.2 体外药物释放拟合常用数学模型 | 第20-21页 |
| 3 心血管疾病治疗药物缓释制剂研发概述 | 第21-24页 |
| 3.1 卡托普利 | 第21-22页 |
| 3.2 硝苯地平、非洛地平和尼群地平 | 第22页 |
| 3.3 盐酸地尔硫卓、盐酸维拉帕米和盐酸普萘洛尔 | 第22-23页 |
| 3.4 阿司匹林和酒石酸美托洛尔 | 第23-24页 |
| 4 藻酸双酯钠(PSS)及其临床应用概述 | 第24-31页 |
| 4.1 PSS的结构与性质 | 第24-25页 |
| 4.2 PSS含量测定方法的研究进展 | 第25-27页 |
| 4.2.1 氧瓶燃烧-络合滴定法 | 第25-26页 |
| 4.2.2 重量法 | 第26页 |
| 4.2.3 亚甲基蓝褪色分光光度法 | 第26页 |
| 4.2.4 示波极谱滴定法 | 第26-27页 |
| 4.2.5 高效液相色谱法(HPLC) | 第27页 |
| 4.3 PSS的药理活性 | 第27-29页 |
| 4.3.1 抗凝血及抗血栓活性 | 第27-28页 |
| 4.3.2 降血脂活性 | 第28页 |
| 4.3.3 改善微循环 | 第28-29页 |
| 4.3.4 神经细胞保护作用 | 第29页 |
| 4.3.5 降糖活性 | 第29页 |
| 4.3.6 其他活性 | 第29页 |
| 4.4 PSS的不良反应 | 第29-31页 |
| 5 本研究的立题背景及研究意义 | 第31-33页 |
| 第二章 藻酸双酯钠缓释片的制备 | 第33-39页 |
| 1 材料及仪器 | 第34页 |
| 1.1 实验材料 | 第34页 |
| 1.2 主要仪器 | 第34页 |
| 2 试验方法 | 第34-35页 |
| 2.1 湿法制粒制备PSS缓释片 | 第34-35页 |
| 2.2 熔融制粒制备PSS缓释片 | 第35页 |
| 2.3 硬度测试 | 第35页 |
| 2.4 片重差异性测试 | 第35页 |
| 3 结果与讨论 | 第35-38页 |
| 3.1 制粒方法的确定 | 第35-38页 |
| 4 本章小结 | 第38-39页 |
| 第三章 凝胶渗透色谱法测定PSS缓释片含量 | 第39-52页 |
| 1 材料及仪器 | 第39-40页 |
| 1.1 实验材料 | 第39页 |
| 1.2 主要仪器 | 第39-40页 |
| 2 实验方法 | 第40-42页 |
| 2.1 供试品溶液的配制 | 第40页 |
| 2.2 色谱条件 | 第40-41页 |
| 2.3 PSS和辅料的相对分子质量测定 | 第41页 |
| 2.3.1 标准曲线的绘制 | 第41页 |
| 2.3.2 样品相对分子质量测定 | 第41页 |
| 2.4 色谱柱的筛选及专属性考察 | 第41-42页 |
| 2.4.1 TSKgel G3000 PWXL色谱柱 | 第41页 |
| 2.4.2 Shodex OHpak SB-804 HQ色谱柱 | 第41页 |
| 2.4.3 Shodex OHpak SB-806 HQ色谱柱 | 第41页 |
| 2.4.4 TSKgel G3000 PWXL色谱柱和Shodex OHpak SB-806 HQ色谱柱串联 | 第41-42页 |
| 2.5 串联色谱峰高及峰面积线性关系考察 | 第42页 |
| 3. 结果与讨论 | 第42-51页 |
| 3.1 PSS及辅料的相对分子质量测定 | 第42-45页 |
| 3.1.1 标准曲线的绘制 | 第42-43页 |
| 3.1.2 样品相对分子质量测定 | 第43-45页 |
| 3.2 色谱柱的筛选 | 第45-49页 |
| 3.2.1 TSKgel G3000 PWXL色谱柱分离 | 第45-46页 |
| 3.2.2 Shodex OHpak SB-804 HQ色谱柱分离 | 第46-47页 |
| 3.2.3 Shodex OHpak SB-806 HQ色谱柱分离 | 第47-48页 |
| 3.2.4 色谱柱串联分离 | 第48-49页 |
| 3.3 串联色谱峰高及峰面积线性关系考察 | 第49-51页 |
| 4. 本章小结 | 第51-52页 |
| 第四章 柱前衍生高效液相色谱法测定PSS缓释片含量 | 第52-63页 |
| 1 材料及仪器 | 第52-53页 |
| 1.1 实验材料 | 第52-53页 |
| 1.2 实验仪器 | 第53页 |
| 2 实验方法 | 第53-55页 |
| 2.1 供试品配制 | 第53-54页 |
| 2.2 含量测定方法 | 第54页 |
| 2.3 方法学考察 | 第54-55页 |
| 2.3.1 专属性考察 | 第54页 |
| 2.3.2 精密度和重现性考察 | 第54页 |
| 2.3.3 线性和检测限考察 | 第54-55页 |
| 2.3.4 稳定性考察 | 第55页 |
| 2.3.5 方法回收率考察 | 第55页 |
| 3 结果与讨论 | 第55-61页 |
| 3.1 方法学考察结果 | 第55-61页 |
| 3.1.1 专属性考察结果 | 第55-59页 |
| 3.1.2 精密度和重现性考察结果 | 第59-60页 |
| 3.1.3 线性和检测限考察结果 | 第60页 |
| 3.1.4 稳定性考察结果 | 第60-61页 |
| 3.1.5 方法的回收率 | 第61页 |
| 4 本章小结 | 第61-63页 |
| 第五章 PSS缓释片的处方优化及体外释药特性研究 | 第63-76页 |
| 1 材料及仪器 | 第63-64页 |
| 1.1 实验材料 | 第63页 |
| 1.2 主要仪器 | 第63-64页 |
| 2 试验方法 | 第64-66页 |
| 2.1 PSS缓释片的体外释放度测定 | 第64页 |
| 2.2 辅料用量对PSS缓释片的体外释药影响考察 | 第64-65页 |
| 2.3 正交设计优化PSS缓释片的处方 | 第65-66页 |
| 2.4 PSS缓释片与市售普通片的释放特性比较 | 第66页 |
| 3 结果与讨论 | 第66-75页 |
| 3.1 处方影响因素考察结果 | 第67-69页 |
| 3.1.1 HPMC用量的影响 | 第67页 |
| 3.1.2 CMC-Na用量的影响 | 第67-68页 |
| 3.1.3 十八醇用量的影响 | 第68-69页 |
| 3.2 正交设计筛选结果 | 第69-71页 |
| 3.3 最优处方的体外释药特性考察 | 第71-75页 |
| 3.3.1 最优处方体外释药均一性考察 | 第71页 |
| 3.3.2 PSS缓释片与市售PSS普通片比较 | 第71-72页 |
| 3.3.3 最优处方体外释药特性考察 | 第72-75页 |
| 4 本章小结 | 第75-76页 |
| 结语 | 第76-78页 |
| 创新点 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-86页 |
| 致谢 | 第86-87页 |
| 个人简历及参与发表的学术论文 | 第87页 |
