| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 前言 | 第10-11页 |
| 第一部分 国内凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测现状调查研究 | 第11-19页 |
| 1 调查目的 | 第11页 |
| 2 对象与方法 | 第11-12页 |
| 2.1 调查对象 | 第11页 |
| 2.2 调查方法 | 第11-12页 |
| 2.3 统计处理 | 第12页 |
| 3 问卷调查结果 | 第12-15页 |
| 3.1 一般情况 | 第12页 |
| 3.2 检测系统相关情况 | 第12-14页 |
| 3.3 室内质控开展情况 | 第14页 |
| 3.4 参加其他室间质量评价情况 | 第14-15页 |
| 4 质控物检测调查结果 | 第15-17页 |
| 4.1 一般情况 | 第15页 |
| 4.2 分组统计结果 | 第15页 |
| 4.3 分级评价结果 | 第15-16页 |
| 4.4 质评标准的模拟统计结果 | 第16-17页 |
| 5 讨论 | 第17-19页 |
| 第二部分 凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测候选参考物质的研制 | 第19-38页 |
| 1 目的和依据 | 第19-20页 |
| 2 器材与试剂 | 第20-21页 |
| 2.1 设备与耗材 | 第20页 |
| 2.2 试剂 | 第20-21页 |
| 3 研制方法 | 第21-26页 |
| 3.1 候选参考物质活性水平的设置 | 第21-22页 |
| 3.2 制备原料的选择 | 第22页 |
| 3.3 制备方法的选择 | 第22-24页 |
| 3.4 制备步骤及条件的优化 | 第24-26页 |
| 3.5 不同活性水平候选参考物质的制备、分装及保存 | 第26页 |
| 4 结果与讨论 | 第26-37页 |
| 4.1 候选参考物质活性水平的设置 | 第26-27页 |
| 4.2 制备原料的选择 | 第27页 |
| 4.3 制备方法的选择 | 第27-29页 |
| 4.4 制备步骤及条件的优化 | 第29-36页 |
| 4.5 候选参考物质的制备结果 | 第36-37页 |
| 5 小结 | 第37-38页 |
| 第三部分 凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测候选参考物质的评价及试应用 | 第38-77页 |
| 1 目的和依据 | 第38-39页 |
| 2 器材与试剂 | 第39-40页 |
| 2.1 设备与耗材 | 第39页 |
| 2.2 试剂 | 第39-40页 |
| 3 评价方法 | 第40-44页 |
| 3.1 均匀性评价 | 第40-41页 |
| 3.2 稳定性评价 | 第41-43页 |
| 3.3 室内质控试应用 | 第43页 |
| 3.4 室间比对试应用 | 第43-44页 |
| 4 结果与讨论 | 第44-75页 |
| 4.1 均匀性评价 | 第44-50页 |
| 4.2 稳定性评价 | 第50-67页 |
| 4.3 室内质控试应用 | 第67-68页 |
| 4.4 室间比对试应用 | 第68-75页 |
| 5 小结 | 第75-77页 |
| 结论 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-80页 |
| 综述 | 第80-91页 |
| 参考文献 | 第89-91页 |
| 英文缩略语 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92-93页 |