| 中文摘要 | 第14-17页 |
| Abstract | 第17-21页 |
| 符号说明 | 第22-23页 |
| 前言 | 第23-31页 |
| 第一章 他米巴罗汀纳米混悬液的制备及理化性质的研究 | 第31-52页 |
| 1. 实验材料 | 第31-32页 |
| 1.1. 药品与试剂 | 第31-32页 |
| 1.2. 主要仪器 | 第32页 |
| 2. 实验方法 | 第32-37页 |
| 2.1. 他米巴罗汀纳米混悬液含量测定方法的建立 | 第32-33页 |
| 2.1.1. 检测波长的确定 | 第32页 |
| 2.1.2. 标准曲线的建立 | 第32-33页 |
| 2.1.3. 精密度试验 | 第33页 |
| 2.1.4. 方法回收率试验 | 第33页 |
| 2.1.5. 提取回收率试验 | 第33页 |
| 2.2. 粒径< 100 nm的他米巴罗汀纳米混悬液的制备 | 第33-35页 |
| 2.2.1. 制备方法的选择 | 第33-34页 |
| 2.2.2. 单因素考察确定最优处方 | 第34-35页 |
| 2.2.3. 最优处方的三批重现性考察 | 第35页 |
| 2.3. 粒径200 nm左右的他米巴罗汀纳米混悬液的制备 | 第35-36页 |
| 2.3.1. 制备方法 | 第35页 |
| 2.3.2. 三批重现性考察 | 第35-36页 |
| 2.4. 他米巴罗汀纳米混悬液理化性质的考察 | 第36-37页 |
| 2.4.1. 外观与外观形态 | 第36页 |
| 2.4.2. 粒径及粒径分布的测定 | 第36页 |
| 2.4.3. Zeta电位的测定 | 第36页 |
| 2.4.4. pH值的测定 | 第36页 |
| 2.4.5. 药物含量的测定 | 第36-37页 |
| 3. 实验结果与讨论 | 第37-49页 |
| 3.1. 他米巴罗汀纳米混悬液含量测定方法学的考察结果 | 第37-40页 |
| 3.2. 粒径<100nm的Am80纳米混悬液处方和工艺因素的考察结果 | 第40-45页 |
| 3.2.1. 制备方法的选择结果 | 第40-41页 |
| 3.2.2. 单因素考察结果 | 第41-44页 |
| 3.2.3. 最优处方和最佳工艺 | 第44-45页 |
| 3.2.4. 三批重现性考察结果 | 第45页 |
| 3.3. 粒径200 nm左右的他米巴罗汀纳米混悬液制备的处方和工艺 | 第45-46页 |
| 3.3.1. 处方和工艺的选择结果 | 第45页 |
| 3.3.2. 三批重现性考察结果 | 第45-46页 |
| 3.4. 他米巴罗汀纳米混悬液理化性质的考察结果 | 第46-49页 |
| 3.4.1. 外观形态 | 第46-47页 |
| 3.4.2. 粒径与粒径分布的测定结果 | 第47-48页 |
| 3.4.3. Zeta电位的测定结果 | 第48-49页 |
| 3.4.4. pH值的测定结果 | 第49页 |
| 3.4.5. 含药量的测定 | 第49页 |
| 4. 讨论 | 第49-51页 |
| 5. 本章小结 | 第51-52页 |
| 第二章 他米巴罗汀纳米混悬液的体外释放与初步安全性研究 | 第52-62页 |
| 1. 实验材料 | 第52-53页 |
| 1.1. 药品与试剂 | 第52页 |
| 1.2. 主要仪器 | 第52-53页 |
| 2. 实验方法 | 第53-55页 |
| 2.1. 他米巴罗汀纳米混悬液体外释放的研究 | 第53-54页 |
| 2.1.1. 释放介质的选择 | 第53页 |
| 2.1.2. 释放介质中的Am80含量测定方法的考察 | 第53-54页 |
| 2.1.3. 他米巴罗汀纳米混悬液体外累积释放度的测定 | 第54页 |
| 2.2. 初步安全性评价 | 第54-55页 |
| 3. 实验结果与讨论 | 第55-60页 |
| 3.1. 他米巴罗汀纳米混悬液体外释放研究的结果 | 第55-59页 |
| 3.1.1. 释放介质的选择结果 | 第55页 |
| 3.1.2. 释放介质中的Am80含量测定方法的考察结果 | 第55-57页 |
| 3.1.3. 他米巴罗汀纳米混悬液体外释放度的测定结果 | 第57-59页 |
| 3.1.4. 体外释药数学模型的拟合结果 | 第59页 |
| 3.2. 初步安全性评价结果 | 第59-60页 |
| 4. 讨论 | 第60-61页 |
| 5. 本章小结 | 第61-62页 |
| 第三章 他米巴罗汀纳米混悬液体内药动学及组织分布的研究 | 第62-84页 |
| 1. 实验材料 | 第62-63页 |
| 1.1. 药品与试剂 | 第62页 |
| 1.2. 主要仪器 | 第62-63页 |
| 1.3. 实验动物 | 第63页 |
| 2. 实验方法 | 第63-67页 |
| 2.1. 生物样品的处理方法 | 第63-64页 |
| 2.1.1. 小鼠血浆样品的处理方法 | 第63页 |
| 2.1.2. 组织样品的处理方法 | 第63-64页 |
| 2.2. 小鼠血浆及各组织中他米巴罗汀含量测定方法的建立 | 第64-65页 |
| 2.2.1. 色谱条件 | 第64页 |
| 2.2.2. 专属性考察 | 第64页 |
| 2.2.3. 标准曲线的建立 | 第64-65页 |
| 2.2.4. 血浆和各组织的精密度试验 | 第65页 |
| 2.2.5. 血浆和各组织的提取回收率试验 | 第65页 |
| 2.3. 药物动力学研究与体内组织分布实验的方法 | 第65-67页 |
| 2.3.1. 给药前的准备 | 第65-66页 |
| 2.3.2. 动物的分组与给药 | 第66页 |
| 2.3.3. 血浆及组织中药物浓度的测定 | 第66页 |
| 2.3.4. 药物动力学参数的计算 | 第66页 |
| 2.3.5. 靶向性的评价 | 第66-67页 |
| 3. 实验结果与讨论 | 第67-82页 |
| 3.1. 小鼠血浆及各组织中他米巴罗汀含量测定方法的建立 | 第67-73页 |
| 3.1.1. 专属性考察的结果 | 第67-69页 |
| 3.1.2. 标准曲线的建立结果 | 第69-71页 |
| 3.1.3. 血浆和各组织中Am80的精密度测定结果 | 第71-72页 |
| 3.1.4. 血浆和各组织的提取回收率实验结果 | 第72-73页 |
| 3.2. 小鼠静脉注射他米巴罗汀纳米混悬液的体内药动学的研究结果 | 第73-75页 |
| 3.2.1. 小鼠血浆中的药物浓度的测定结果 | 第73-75页 |
| 3.2.2. 药物动力学参数的计算结果 | 第75页 |
| 3.3. 他米巴罗汀纳米混悬液在小鼠体内组织分布的结果 | 第75-82页 |
| 3.3.1. 各组织中的药物浓度的测定结果 | 第75-80页 |
| 3.3.2. 小鼠体内靶向性的研究结果 | 第80-82页 |
| 4. 讨论 | 第82-83页 |
| 5. 本章小结 | 第83-84页 |
| 总结与展望 | 第84-88页 |
| 参考文献 | 第88-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第97-98页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第98页 |
