五味温通除痹胶囊制备工艺和质量控制研究
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 前言 | 第13-19页 |
| 1 立题依据 | 第13-15页 |
| 2 处方分析及药物性质 | 第15-17页 |
| 2.1 处方来源、组成和方解 | 第15-16页 |
| 2.2 药物有效成分的理化性质及药理作用 | 第16-17页 |
| 3 剂型的选择及工艺路线设计 | 第17-19页 |
| 3.1 剂型的选择 | 第17页 |
| 3.2 工艺路线设计 | 第17-19页 |
| 第一章 五味温通除痹胶囊的制备工艺研究 | 第19-43页 |
| 1 仪器与试药 | 第19-20页 |
| 1.1 仪器 | 第19页 |
| 1.2 试药 | 第19-20页 |
| 2 中药饮片吸水率的考察 | 第20页 |
| 3 挥发油提取工艺的优选 | 第20-23页 |
| 3.1 挥发油提取正交试验设计 | 第20-21页 |
| 3.2 试验方法及结果 | 第21-22页 |
| 3.3 最佳提取工艺的确定 | 第22页 |
| 3.4 验证试验 | 第22-23页 |
| 4 水提取工艺的优选 | 第23-27页 |
| 4.1 正交试验设计 | 第23-24页 |
| 4.2 UPLC 法测定淫羊藿苷含量 | 第24-26页 |
| 4.3 正交试验结果及分析 | 第26-27页 |
| 4.4 最佳工艺的确定 | 第27页 |
| 4.5 验证试验 | 第27页 |
| 5 干燥工艺的优选 | 第27-32页 |
| 5.1 干燥方法的考察 | 第27页 |
| 5.2 质量考察及结果 | 第27-32页 |
| 5.3 验证试验 | 第32页 |
| 6 成型工艺研究 | 第32-40页 |
| 6.1 制粒方法的确定 | 第32-33页 |
| 6.2 辅料种类的筛选 | 第33-35页 |
| 6.3 成型工艺条件的考察 | 第35-40页 |
| 7 讨论与小结 | 第40-43页 |
| 7.1 提取工艺 | 第40-41页 |
| 7.2 干燥工艺 | 第41页 |
| 7.3 成型工艺 | 第41-42页 |
| 7.4 小结 | 第42-43页 |
| 第二章 五味温通除痹胶囊质量控制研究 | 第43-56页 |
| 1 仪器与试药 | 第43页 |
| 1.1 仪器 | 第43页 |
| 1.2 试药 | 第43页 |
| 2 薄层鉴别 | 第43-48页 |
| 2.1 桂枝薄层鉴别方法 | 第43-44页 |
| 2.2 片姜黄薄层鉴别方法 | 第44-45页 |
| 2.3 茯苓薄层鉴别方法 | 第45-46页 |
| 2.4 淫羊藿薄层鉴别方法 | 第46-47页 |
| 2.5 黄芩薄层鉴别方法 | 第47-48页 |
| 3 黄芩苷、淫羊藿苷和桂皮醛的含量测定 | 第48-53页 |
| 3.1 色谱条件 | 第48-49页 |
| 3.2 供试品溶液的制备 | 第49页 |
| 3.3 混合对照品溶液的制备 | 第49页 |
| 3.4 原药材及阴性对照品溶液的制备 | 第49页 |
| 3.5 系统适应性试验 | 第49-51页 |
| 3.6 线性关系考察 | 第51-52页 |
| 3.7 精密度试验 | 第52页 |
| 3.8 稳定性试验 | 第52页 |
| 3.9 重复性试验 | 第52页 |
| 3.10 加样回收率试验 | 第52页 |
| 3.11 样品含量的测定 | 第52-53页 |
| 4 讨论与小结 | 第53-56页 |
| 4.1 薄层鉴别 | 第53-54页 |
| 4.2 含量测定 | 第54-55页 |
| 4.3 小结 | 第55-56页 |
| 第三章 五味温通除痹胶囊的初步稳定性考察 | 第56-65页 |
| 1 仪器与试药 | 第56页 |
| 1.1 仪器 | 第56页 |
| 1.2 试药 | 第56页 |
| 2 方法 | 第56-64页 |
| 2.1 加速试验 | 第56-57页 |
| 2.2 长期试验 | 第57页 |
| 2.3 考察指标及结果 | 第57-64页 |
| 3 讨论与小结 | 第64-65页 |
| 第四章 讨论与结论 | 第65-69页 |
| 1 制备工艺研究 | 第65-66页 |
| 1.1 提取工艺 | 第65页 |
| 1.2 干燥工艺 | 第65-66页 |
| 1.3 成型工艺 | 第66页 |
| 2 质量控制研究 | 第66-68页 |
| 2.1 薄层鉴别 | 第66-67页 |
| 2.2 含量测定 | 第67-68页 |
| 3 稳定性 | 第68页 |
| 4 结论 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-73页 |
| 综述 | 第73-81页 |
| 参考文献 | 第79-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 作者简介 | 第82页 |
