摘要 | 第3-5页 |
abstract | 第5-7页 |
引言 | 第10-12页 |
第一部分 明目滋肾片成型工艺的改进 | 第12-29页 |
前言 | 第12页 |
1 处方组成 | 第12页 |
2 方解 | 第12页 |
3 仪器和试药 | 第12-14页 |
3.1 仪器 | 第12-13页 |
3.2 辅料 | 第13页 |
3.3 实验药材来源与鉴定 | 第13-14页 |
4 方法与结果 | 第14-28页 |
4.1 工艺流程图 | 第15-16页 |
4.2 制备工艺 | 第16-18页 |
4.2.1 煮提工艺 | 第16-17页 |
4.2.2 制粒、压片 | 第17-18页 |
4.2.3 包衣处方及包衣操作 | 第18页 |
4.3 制剂成型工艺考察研究 | 第18-25页 |
4.3.1 填充剂的优选研究 | 第19-21页 |
4.3.2 整粒目数的考察 | 第21-22页 |
4.3.3 润滑剂的优选研究 | 第22-24页 |
4.3.4 颗粒含水量考察 | 第24-25页 |
4.3.5 制剂成型工艺优化结果 | 第25页 |
4.4 优化后的成型工艺和原工艺对片剂质量的影响对比 | 第25-26页 |
4.4.1 素片硬度检测 | 第25页 |
4.4.2 素片脆碎度检测 | 第25页 |
4.4.3 包衣片性状 | 第25页 |
4.4.4 崩解时限 | 第25页 |
4.4.5 重量差异 | 第25-26页 |
4.4.6 检测实验结果对比 | 第26页 |
4.5 成型工艺条件验证 | 第26-27页 |
4.6 成型产品防潮性能试验 | 第27-28页 |
5 结论 | 第28页 |
6 讨论 | 第28-29页 |
第二部分 明目滋肾片质量标准的提高 | 第29-70页 |
前言 | 第29页 |
1 仪器和试药 | 第29-30页 |
1.1 仪器 | 第29页 |
1.2 试药 | 第29-30页 |
2 方法与结果 | 第30-63页 |
2.1 性状 | 第30页 |
2.2 薄层鉴别 | 第30-40页 |
2.2.1 决明子的薄层鉴别 | 第30-31页 |
2.2.2 女贞子的薄层鉴别 | 第31-33页 |
2.2.3 枸杞子的薄层鉴别 | 第33-34页 |
2.2.4 菊花的薄层鉴别 | 第34-35页 |
2.2.5 地黄的薄层鉴别 | 第35-37页 |
2.2.6 牛膝的薄层鉴别 | 第37-39页 |
2.2.7 讨论 | 第39-40页 |
2.3 检查 | 第40-42页 |
2.3.1 重金属检查 | 第40-41页 |
2.3.2 砷盐检查 | 第41页 |
2.3.3 微生物限度检查 | 第41页 |
2.3.4 片剂常规项检查 | 第41-42页 |
2.4 含量测定 | 第42-63页 |
2.4.1 明目滋肾片中大黄酚的含量测定 | 第42-50页 |
2.4.2 明目滋肾片中特女贞苷的含量测定 | 第50-57页 |
2.4.3 明目滋肾片中β-蜕皮甾酮的含量测定 | 第57-63页 |
3 小结与讨论 | 第63-66页 |
4 明目滋肾片质量标准(草案) | 第66-70页 |
第三部分 明目滋肾片初步稳定性研究 | 第70-79页 |
1 试验仪器和药品 | 第70-71页 |
1.1 仪器 | 第70页 |
1.2 药品 | 第70-71页 |
2 考察项目 | 第71页 |
3 试验方法 | 第71页 |
3.1 加速试验 | 第71页 |
3.2 长期试验 | 第71页 |
4 考察结果 | 第71-72页 |
5 小结 | 第72-73页 |
附表 | 第73-79页 |
结论 | 第79-80页 |
参考文献 | 第80-82页 |
综述 | 第82-92页 |
参考文献 | 第89-92页 |
致谢 | 第92-93页 |
个人简历及攻读学位期间获得的科研成果 | 第93页 |