| 摘要 | 第2-3页 |
| Abstract | 第3页 |
| 第一章 绪论 | 第7-9页 |
| 1.1 论文的选题背景及研究意义 | 第7页 |
| 1.2 国内外相关领域研究现状及分析 | 第7-8页 |
| 1.3 论文的研究目的及课题来源 | 第8页 |
| 1.4 论文的创新及研究内容 | 第8-9页 |
| 1.5 研究方法 | 第9页 |
| 第二章 间充质干细胞的质量控制研究 | 第9-31页 |
| 2.1 问题的提出 | 第9-11页 |
| 2.2 间充质干细胞定义及特点 | 第11-12页 |
| 2.2.1 间充质干细胞定义 | 第11页 |
| 2.2.2 间充质干细胞的特点 | 第11-12页 |
| 2.3 间充质干细胞的来源及原代培养 | 第12-15页 |
| 2.3.1 骨髓来源的间充质干细胞 | 第12-13页 |
| 2.3.2 脐带来源的间充质干细胞(UC-MSCs) | 第13-14页 |
| 2.3.3 脂肪组织来源的间充质干细胞(AD-MSCs) | 第14页 |
| 2.3.4 羊膜组织来源的间充质干细胞 | 第14-15页 |
| 2.4 间充质干细胞的鉴别 | 第15-20页 |
| 2.4.1 ISCT2006年发布的最低标准及2013年发布的更新标准 | 第16-17页 |
| 2.4.2 骨髓间充质干细胞的常用标准 | 第17页 |
| 2.4.3 脐带间充质干细胞的常用标准 | 第17-18页 |
| 2.4.4 脂肪间充质干细胞的常用标准 | 第18页 |
| 2.4.5 羊膜组织脐带间充质干细胞的常用标准 | 第18页 |
| 2.4.6 MSCs细胞鉴别标准中表面抗原的分析 | 第18-20页 |
| 2.5 间充质干细胞的基因型分析 | 第20-21页 |
| 2.5.1 PCR-毛细管电泳分析方法 | 第20页 |
| 2.5.2 流式细胞仪分析方法 | 第20-21页 |
| 2.6 间充质干细胞的细胞活率 | 第21-22页 |
| 2.6.1 活率检测方法 | 第21-22页 |
| 2.6.2 活率与安全性的关系（临床试验研究结果） | 第22页 |
| 2.7 生物学效率检测 | 第22-23页 |
| 2.7.1 生物学效率的关键性分子 | 第22页 |
| 2.7.2 常见的检测方法 | 第22页 |
| 2.7.3 常见因子的效率分析机制 | 第22-23页 |
| 2.8 细胞增殖能力检测 | 第23-24页 |
| 2.8.1 直接检测方法 | 第23-24页 |
| 2.8.2 间接检测方法 | 第24页 |
| 2.8.3 增殖能力的评估分析 | 第24页 |
| 2.9 分化潜能分析 | 第24-26页 |
| 2.9.1 脐带间充质干细胞的分化潜能分析 | 第25页 |
| 2.9.2 骨髓间充质干细胞的分化潜能分析 | 第25页 |
| 2.9.3 脂肪组织间充质干细胞的分化潜能分析 | 第25-26页 |
| 2.9.4 羊膜组织间充质干细胞的分化潜能分析 | 第26页 |
| 2.10端粒酶 | 第26-27页 |
| 2.10.1 端粒酶的检测方法和核心基因 | 第26-27页 |
| 2.11 细胞核型 | 第27-28页 |
| 2.11.1 人体细胞核型的正常变化 | 第27-28页 |
| 2.11.2 MSC核型的观察检测方法 | 第28页 |
| 2.12 原癌基因 | 第28-29页 |
| 2.12.1 常见原癌基因 | 第28页 |
| 2.12.2 原癌基因的检测 | 第28-29页 |
| 2.13 、添加物残留分析 | 第29-30页 |
| 2.13.1 牛血清白蛋白的检测 | 第29页 |
| 2.13.2 胰蛋白酶含量的检测 | 第29-30页 |
| 2.14 本章小结 | 第30-31页 |
| 第三章 间充质干细胞生产流程中微生物污染风险的控制 | 第31-47页 |
| 3.1 间充质干细胞的微生物污染风险控制原则和方法 | 第32-33页 |
| 3.2 间充质干细胞的常见生产流程 | 第33-34页 |
| 3.3 供体的微生物污染的防控 | 第34-35页 |
| 3.3.1 移植风险人群的界定 | 第34页 |
| 3.3.2 供体的感染性疾病筛查 | 第34-35页 |
| 3.4 生产流程中的微生物防控 | 第35-47页 |
| 3.4.1 细菌、真菌污染筛查 | 第35-39页 |
| 3.4.1.1 细菌、真菌污染及其危害 | 第35-36页 |
| 3.4.1.2 细菌、真菌的鉴别 | 第36页 |
| 3.4.1.3 自动化系统检测方法和培养基（全自动血培养系统） | 第36-37页 |
| 3.4.1.4 自动化系统检测方法检测方法的分析对比 | 第37-38页 |
| 3.4.1.5 分子诊断方法的应用 | 第38-39页 |
| 3.4.2 支原体污染的筛查 | 第39-41页 |
| 3.4.2.1 支原体的定义 | 第39-40页 |
| 3.4.2.2 支原体常用检测方法 | 第40页 |
| 3.4.2.3 分子诊断方法（PCR等） | 第40-41页 |
| 3.4.3 内毒素的防控和检测 | 第41-43页 |
| 3.4.3.1 无热原材料的选择和质控 | 第42页 |
| 3.4.3.2 细胞产物内毒素含量的测定 | 第42-43页 |
| 3.4.4 病毒污染和检测 | 第43-45页 |
| 3.4.4.1 病毒污染的途径 | 第43-44页 |
| 3.4.4.2 病毒的常用检测方法 | 第44-45页 |
| 3.4.5 未知微生物的污染及防控 | 第45页 |
| 3.4.6 生产过程中抗生素的使用 | 第45-46页 |
| 3.4.7 生产环境的微生物污染监控 | 第46-47页 |
| 3.5 本章小结 | 第47页 |
| 第四章 总结与展望 | 第47-49页 |
| 参考文献 | 第49-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第56-58页 |
