硫普罗宁制剂的药动学研究
| 摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-13页 |
| 第1章 前言 | 第14-20页 |
| 1.1 药动学研究的意义 | 第14页 |
| 1.2 生物利用度与生物等效性的研究意义 | 第14-15页 |
| 1.3 化学衍生化技术在色谱、质谱中的应用 | 第15-17页 |
| 1.3.1 衍生化技术在高效液相色谱中的应用 | 第16页 |
| 1.3.2 衍生化技术在液相色谱-质谱中的应用 | 第16页 |
| 1.3.3 衍生化技术应用于疏基化合物 | 第16-17页 |
| 1.4 硫普罗宁的研究进展 | 第17-18页 |
| 1.5 丹参的护肝作用 | 第18页 |
| 1.6 中西药联用在临床上的应用 | 第18-19页 |
| 1.6.1 中西药并重模式 | 第18-19页 |
| 1.6.2 西药为主、中药参与模式 | 第19页 |
| 1.7 研究计划 | 第19-20页 |
| 第2章 生物样品中硫普罗宁的定量分析方法 | 第20-34页 |
| 2.1 仪器、试药与实验动物 | 第20-21页 |
| 2.2 溶液的配制 | 第21-22页 |
| 2.2.1 大鼠药动学研究 | 第21页 |
| 2.2.2 小鼠组织分布研究 | 第21-22页 |
| 2.3 衍生化产物的制备 | 第22页 |
| 2.4 色谱条件 | 第22页 |
| 2.5 系统适用性试验 | 第22页 |
| 2.6 物样品的衍生化 | 第22页 |
| 2.7 生物样品预处理 | 第22-23页 |
| 2.8 未知生物样品的预处理 | 第23页 |
| 2.9 分析方法确证 | 第23-31页 |
| 2.9.1 专属性 | 第23-24页 |
| 2.9.2 标准曲线与线性范围 | 第24-26页 |
| 2.9.3 定量下限 | 第26页 |
| 2.9.4 精密度与准确度 | 第26页 |
| 2.9.5 稳定性考察 | 第26-27页 |
| 2.9.6 提取回收率 | 第27-31页 |
| 2.10 讨论 | 第31-34页 |
| 2.10.1 衍生化反应条件的选择 | 第31-32页 |
| 2.10.2 流动相条件的选择 | 第32-33页 |
| 2.10.3 提取条件的选择择 | 第33页 |
| 2.10.4 内标的选择 | 第33-34页 |
| 第3章 硫普罗宁的药动学及组织分布研究 | 第34-42页 |
| 3.1 给药方案与样品采集 | 第34页 |
| 3.2 大鼠药物动力学研究结果 | 第34-38页 |
| 3.3 小鼠组织分布研究结果 | 第38-39页 |
| 3.4 讨论 | 第39-42页 |
| 3.4.1 试验动物的选择 | 第39页 |
| 3.4.2 给药剂量和给药途径的选择 | 第39页 |
| 3.4.3 药物动力学及组织分布研究 | 第39-42页 |
| 3.4.3.1 单独给药组 | 第39-40页 |
| 3.4.3.2 联合给药组 | 第40-42页 |
| 第4章 硫普罗宁人体药动学和生物等效性研究 | 第42-54页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第42-43页 |
| 4.2 溶液的配制 | 第43-44页 |
| 4.3 色谱、质谱条件 | 第44页 |
| 4.4 血浆样品预处理 | 第44页 |
| 4.5 分析方法确证 | 第44-49页 |
| 4.5.1 专属性 | 第44-46页 |
| 4.5.2 标准曲线与线性范围 | 第46页 |
| 4.5.3 定量下限 | 第46页 |
| 4.5.4 精密度与准确度 | 第46-47页 |
| 4.5.5 提取回收率 | 第47页 |
| 4.5.6 样品稳定性 | 第47页 |
| 4.5.7 基质效应 | 第47-49页 |
| 4.6 临床试验方法 | 第49-50页 |
| 4.6.1 研究对象 | 第49-50页 |
| 4.6.2 给药方案与样品采集 | 第50页 |
| 4.6.3 未知样品测定 | 第50页 |
| 4.7 数据处理 | 第50-51页 |
| 4.8 人体内相对生物利用度及生物等效性评价 | 第51-52页 |
| 4.9 讨论 | 第52-54页 |
| 4.9.1 质谱、色谱条件的选择 | 第52-53页 |
| 4.9.2 内标的选择 | 第53页 |
| 4.9.3 人体药力学研究 | 第53-54页 |
| 第5章 结论 | 第54-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 个人简历 | 第60页 |
