| 中文摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 本文涉及的缩略词 | 第10-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-20页 |
| 1.1 引言 | 第11-12页 |
| 1.2 奥美拉唑研究概况 | 第12-18页 |
| 1.2.1 药物简介 | 第12-14页 |
| 1.2.2 剂型研究 | 第14-15页 |
| 1.2.3 分析方法研究进展 | 第15-18页 |
| 1.3 一致性评价概况 | 第18页 |
| 1.4 研究内容及意义 | 第18-20页 |
| 第二章 复方奥美拉唑干混悬剂有关物质方法的建立与验证 | 第20-35页 |
| 2.1 仪器、试药、方法 | 第21-22页 |
| 2.1.1 仪器 | 第21页 |
| 2.1.2 试剂与试药 | 第21页 |
| 2.1.3 方法 | 第21-22页 |
| 2.2 结果与讨论 | 第22-34页 |
| 2.2.1 有关物质测定方法选择 | 第22-23页 |
| 2.2.2 系统适应性试验 | 第23页 |
| 2.2.3 采集时间考察 | 第23-24页 |
| 2.2.4 专属性试验 | 第24-29页 |
| 2.2.5 自身对照线性试验 | 第29页 |
| 2.2.6 检测限与定量限 | 第29-30页 |
| 2.2.7 溶液稳定性试验 | 第30-31页 |
| 2.2.8 重复性试验 | 第31页 |
| 2.2.9 耐用性试验 | 第31-32页 |
| 2.2.10 有关物质结果及杂质谱解析 | 第32-34页 |
| 2.3 本章小结 | 第34-35页 |
| 第三章 复方奥美拉唑干混悬剂含量测定方法的建立与验证 | 第35-43页 |
| 3.1 奥美拉唑含量 | 第35-40页 |
| 3.1.1 仪器、试药、方法 | 第35-36页 |
| 3.1.2 结果与讨论 | 第36-40页 |
| 3.2 碳酸氢钠含量 | 第40-42页 |
| 3.2.1 试药、方法 | 第40-41页 |
| 3.2.2 结果和讨论 | 第41-42页 |
| 3.3 本章小结 | 第42-43页 |
| 第四章 复方奥美拉唑干混悬剂溶出度测定方法建立与体外溶出一致性评价 | 第43-63页 |
| 4.1 仪器、试药、方法 | 第43-44页 |
| 4.1.1 仪器 | 第43页 |
| 4.1.2 试剂与试药 | 第43页 |
| 4.1.3 方法 | 第43-44页 |
| 4.2 结果与讨论 | 第44-61页 |
| 4.2.1 溶出度方法的确定 | 第44-51页 |
| 4.2.2 溶出度均一性检查 | 第51-55页 |
| 4.2.3 体外溶出一致性评价 | 第55-61页 |
| 4.3 本章小结 | 第61-63页 |
| 第五章 复方奥美拉唑干混悬剂耐酸力检查方法的建立 | 第63-77页 |
| 5.1 仪器、试药、方法 | 第63页 |
| 5.1.1 仪器 | 第63页 |
| 5.1.2 试药 | 第63页 |
| 5.1.3 方法 | 第63页 |
| 5.2 结果与讨论 | 第63-75页 |
| 5.2.1 固定体积人工胃液耐酸力 | 第63-69页 |
| 5.2.2 模拟胃酸连续分泌耐酸力 | 第69-75页 |
| 5.3 本章小结 | 第75-77页 |
| 第六章 复方奥美拉唑干混悬剂稳定性研究 | 第77-82页 |
| 6.1 仪器、试药、考察指标 | 第77页 |
| 6.1.1 仪器 | 第77页 |
| 6.1.2 试药 | 第77页 |
| 6.1.3 稳定性考察指标 | 第77页 |
| 6.2 方法与结果讨论 | 第77-81页 |
| 6.3 本章小结 | 第81-82页 |
| 第七章 结论与展望 | 第82-84页 |
| 7.1 结论 | 第82-83页 |
| 7.2 展望 | 第83-84页 |
| 附件 复方奥美拉唑干混悬剂质量标准 | 第84-88页 |
| 参考文献 | 第88-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
