中文摘要 | 第1-7页 |
ABSTRACT | 第7-8页 |
符号说明 | 第8-9页 |
前言 | 第9-10页 |
一、立题依据 | 第10-12页 |
二、研究内容 | 第12-29页 |
1 研究对象 | 第12-15页 |
·资料来源 | 第12页 |
·伦理学要求 | 第12页 |
·诊断标准 | 第12页 |
·肿胀程度标准 | 第12-13页 |
·纳入标准 | 第13页 |
·排除标准 | 第13页 |
·剔除标准 | 第13-14页 |
·退出标准 | 第14页 |
·病例脱落标准 | 第14页 |
·脱落病例的处理 | 第14-15页 |
·研究病例的终止 | 第15页 |
2 研究方法 | 第15-20页 |
·设计类型与原则 | 第15-16页 |
·干预方法 | 第16页 |
·对照措施 | 第16-17页 |
·数据记录 | 第17页 |
·结局指标 | 第17页 |
·安全性指标 | 第17页 |
·临床疗效评价 | 第17页 |
·不良事件相关标准 | 第17-20页 |
3 质量控制与质量保证 | 第20-21页 |
·研究影响因素的分析,如偏倚、混杂因素的分析与控制 | 第20页 |
·研究培训 | 第20页 |
·提高受试者依从性及失访问题的措施 | 第20页 |
·数据管理 | 第20-21页 |
4 数据统计分析 | 第21页 |
·统计软件 | 第21页 |
·统计方法 | 第21页 |
5 临床实验结果 | 第21-29页 |
·研究流程图 | 第21-23页 |
·临床试验结果 | 第23-29页 |
三、讨论 | 第29-32页 |
1 栀子蛋清方组方分析 | 第29-30页 |
·创伤性肢体肿痛的病因病机 | 第29页 |
·方药分析 | 第29页 |
·栀子蛋清方的功效 | 第29-30页 |
2 研究结果分析 | 第30-32页 |
·对各结局指标的影响 | 第30-31页 |
·本试验的研究设计和存在的问题 | 第31-32页 |
·小结 | 第32页 |
四、结 语 | 第32-33页 |
五、参考文献 | 第33-35页 |
附录1:知情同意书 | 第35-39页 |
附录2:研究病例填写说明 | 第39-40页 |
附录3:民间验方临床试验程序 | 第40-41页 |
附录4:研究流程图 | 第41-42页 |
附录5:结局指标评分表 | 第42-43页 |
附录6:不良事件记录表 | 第43-44页 |
附录7:严重不良事件(SAE)报告表 | 第44-45页 |
附录8:脱落原因表 | 第45-46页 |
附录9:电话随访表 | 第46-47页 |
附录10:疼痛评分(VAS) | 第47-48页 |
附录11:病历收集相关图片 | 第48-50页 |
附录12:伦理证明 | 第50-51页 |
附录13:病例收集证明 | 第51-52页 |
文献综述 | 第52-58页 |
参考文献 | 第55-58页 |
致谢 | 第58-59页 |
在校期间研究成果 | 第59页 |