| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 致谢 | 第7-13页 |
| 第一章 文献综述及课题的提出 | 第13-22页 |
| ·引言 | 第13页 |
| ·真空冷冻干燥 | 第13-14页 |
| ·药品冻干技术 | 第14-19页 |
| ·冻干设备 | 第15-16页 |
| ·冻干理论研究 | 第16页 |
| ·冻干工艺研究 | 第16-19页 |
| ·冻干工艺研究的品种范围 | 第16页 |
| ·药品冻干工艺研究的内容 | 第16-18页 |
| ·药品冻干工艺研究的方向 | 第18-19页 |
| ·促肝细胞生长素冻干制剂 | 第19-21页 |
| ·促肝细胞生长素的来源和临床应用 | 第19-20页 |
| ·注射用促肝细胞生长素的制备和研究进展 | 第20-21页 |
| ·制备 | 第20页 |
| ·研究进展 | 第20-21页 |
| ·课题研究的内容及意义 | 第21-22页 |
| ·研究的内容 | 第21页 |
| ·研究的意义 | 第21-22页 |
| 第二章 注射用促肝细胞生长素的处方研究 | 第22-26页 |
| ·引言 | 第22页 |
| ·实验部分 | 第22-24页 |
| ·实验试剂和材料 | 第22页 |
| ·实验仪器和设备 | 第22页 |
| ·实验内容 | 第22-24页 |
| ·注射用促肝细胞生长素处方研究方法 | 第22-23页 |
| ·指标判断和测定方法 | 第23-24页 |
| ·结果与讨论 | 第24页 |
| ·小结 | 第24-26页 |
| 第三章 注射用促肝细胞生长素冻干曲线(时间)的研究 | 第26-35页 |
| ·引言 | 第26页 |
| ·实验部分 | 第26-28页 |
| ·实验试剂和材料 | 第26页 |
| ·实验仪器和设备 | 第26页 |
| ·实验内容 | 第26-28页 |
| ·药液的配制和灌装 | 第26页 |
| ·冷冻干燥操作过程 | 第26-28页 |
| ·冻干曲线(时间)的初步确定 | 第28页 |
| ·指标判断和测定方法 | 第28页 |
| ·X-衍射粉末分析 | 第28页 |
| ·显微结构观察 | 第28页 |
| ·结果与讨论 | 第28-34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第四章 最佳处方和冻干曲线的优选 | 第35-39页 |
| ·引言 | 第35页 |
| ·实验部分 | 第35-36页 |
| ·实验试剂和材料 | 第35页 |
| ·实验仪器和设备 | 第35页 |
| ·实验内容 | 第35-36页 |
| ·最佳处方和冻干曲线的优选方法 | 第35-36页 |
| ·指标测定方法 | 第36页 |
| ·结果与讨论 | 第36-38页 |
| ·小结 | 第38-39页 |
| 第五章 促肝细胞生长素冻干粉针剂的外观性状与结构研究 | 第39-43页 |
| ·引言 | 第39页 |
| ·实验部分 | 第39-40页 |
| ·实验试剂和材料 | 第39页 |
| ·实验仪器和设备 | 第39页 |
| ·实验内容 | 第39-40页 |
| ·样品的制备 | 第39页 |
| ·X-衍射粉末分析 | 第39-40页 |
| ·显微结构观察 | 第40页 |
| ·结果与讨论 | 第40-42页 |
| ·小结 | 第42-43页 |
| 第六章 注射用促肝细胞生长素的放大生产和稳定性考察 | 第43-51页 |
| ·引言 | 第43页 |
| ·实验部分 | 第43-46页 |
| ·实验试剂和材料 | 第43-44页 |
| ·实验仪器和设备 | 第44页 |
| ·实验内容 | 第44-46页 |
| ·注射用促肝细胞生长素生产操作和工艺要求 | 第44-46页 |
| ·稳定性加速试验 | 第46页 |
| ·指标测定方法 | 第46页 |
| ·结果与讨论 | 第46-50页 |
| ·产品全项检测结果 | 第46-48页 |
| ·稳定性考察结果 | 第48-49页 |
| ·含量稳定性分析 | 第49-50页 |
| ·小结 | 第50-51页 |
| 第七章 结论 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-56页 |
| 硕士期间论文情况 | 第56-57页 |
| 附1:80mg注射用促肝细胞生长素质量标准 | 第57-59页 |
| 附2:加速试验检验报告 | 第59-64页 |
