盐酸美金胺缓释片的研究
| 中文摘要 | 第1-9页 |
| 英文摘要 | 第9-12页 |
| 第一章 绪论 | 第12-18页 |
| ·老年性痴呆简介 | 第12-13页 |
| ·盐酸美金胺简介 | 第13-15页 |
| ·缓控释制剂简介 | 第15-18页 |
| 第二章 盐酸美金胺体外分析方法的建立 | 第18-38页 |
| ·材料和仪器 | 第18页 |
| ·盐酸美金胺理化性质 | 第18-19页 |
| ·气相色谱法的建立 | 第19-26页 |
| ·方法的选择 | 第19页 |
| ·色谱条件的建立 | 第19页 |
| ·色谱行为 | 第19-20页 |
| ·柱温的选择 | 第20页 |
| ·样品处理方法 | 第20-21页 |
| ·系统适用性试验 | 第21-22页 |
| ·标准曲线的制备 | 第22-23页 |
| ·方法专属性试验 | 第23-25页 |
| ·最低检测限的确定 | 第25页 |
| ·精密度试验 | 第25-26页 |
| ·回收率试验 | 第26页 |
| ·含量测定方法的确定 | 第26-28页 |
| ·含量测定的色谱条件 | 第26-27页 |
| ·样品处理方法 | 第27页 |
| ·稳定性试验 | 第27-28页 |
| ·含量测定 | 第28页 |
| ·释放度测定方法的确定 | 第28-36页 |
| ·释放度测定的色谱条件 | 第28-29页 |
| ·样品处理方法 | 第29页 |
| ·溶液稳定性研究 | 第29-31页 |
| ·释放条件的确定 | 第31-34页 |
| ·批内释放均一度试验 | 第34-35页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第35-36页 |
| ·讨论 | 第36-37页 |
| ·小结 | 第37-38页 |
| 第三章 盐酸美金胺缓释片处方与工艺设计 | 第38-53页 |
| ·试验材料与仪器 | 第38页 |
| ·处方筛选和制备工艺研究 | 第38-47页 |
| ·片剂的制备工艺 | 第38-39页 |
| ·释放度测定方法 | 第39页 |
| ·选定处方组成的依据 | 第39页 |
| ·单因素考察 | 第39-46页 |
| ·正交设计筛选处方 | 第46-47页 |
| ·处方的确立 | 第47-48页 |
| ·处方组成 | 第47-48页 |
| ·制备工艺 | 第48页 |
| ·处方重现性试验 | 第48-49页 |
| ·体外释放模型的拟合 | 第49-50页 |
| ·讨论 | 第50-51页 |
| ·小结 | 第51-53页 |
| 第四章 盐酸美金胺缓释片初步稳定性研究 | 第53-61页 |
| ·试验材料和仪器 | 第53页 |
| ·检查项目 | 第53页 |
| ·影响因素试验 | 第53-57页 |
| ·高温条件下的影响因素试验 | 第53-54页 |
| ·高湿条件下的影响因素试验 | 第54-56页 |
| ·光照条件下的影响因素试验 | 第56-57页 |
| ·加速试验 | 第57-59页 |
| ·长期试验 | 第59页 |
| ·讨论 | 第59-60页 |
| ·小结 | 第60-61页 |
| 第五章 盐酸美金胺血药浓度测定方法的建立 | 第61-68页 |
| ·试验材料和仪器 | 第61页 |
| ·试验方法和结果 | 第61-66页 |
| ·色谱条件的建立 | 第61-62页 |
| ·色谱行为 | 第62页 |
| ·血浆样品的处理 | 第62-63页 |
| ·方法专属性试验 | 第63页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第63-64页 |
| ·最低定量限 | 第64页 |
| ·绝对回收率 | 第64-65页 |
| ·方法回收率 | 第65页 |
| ·日内及日间精密度 | 第65-66页 |
| ·讨论 | 第66-67页 |
| ·小结 | 第67-68页 |
| 第六章 盐酸美金胺缓释片比格犬体内药物动力学研究 | 第68-76页 |
| ·试验材料及仪器 | 第68页 |
| ·试验方法 | 第68-69页 |
| ·盐酸美金胺血浆浓度测定方法 | 第68-69页 |
| ·给药方案与血样采集 | 第69页 |
| ·数据处理 | 第69页 |
| ·试验结果与讨论 | 第69-74页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第69-72页 |
| ·相对生物利用度 | 第72页 |
| ·体内外相关性的研究 | 第72-74页 |
| ·讨论 | 第74页 |
| ·小结 | 第74-76页 |
| 结论与展望 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-83页 |
| 硕士期间发表的论文 | 第83-89页 |
| 个人简历 | 第89-90页 |
| 独创性声明 | 第90-91页 |
| 致谢 | 第91页 |
