1 管理机构 | 第1-10页 |
·美国 | 第6-9页 |
·兽用生物制品 | 第6-8页 |
·兽用药品 | 第8-9页 |
·欧盟 | 第9-10页 |
·中国 | 第10页 |
2 法律依据 | 第10-11页 |
·美国 | 第10-11页 |
·兽用生物制品 | 第10页 |
·兽用药品 | 第10-11页 |
·欧盟 | 第11页 |
·中国 | 第11页 |
3 注册材料要求 | 第11-36页 |
·美国 | 第11-22页 |
·兽用生物制品 | 第11-21页 |
·国内兽用生物制品产品许可证的申报材料要求 | 第11-21页 |
·进口生物制品的产品准许证要求 | 第21页 |
·兽用药品 | 第21-22页 |
·欧盟 | 第22-26页 |
·免疫用兽医药品 | 第22-24页 |
·兽医药品、非免疫用兽医药品 | 第24-26页 |
·中国 | 第26-36页 |
·国内新兽用生物制品申报资料 | 第26-32页 |
·国内新兽用药品申报资料 | 第32-34页 |
·进口兽用生物制品注册申报资料 | 第34-35页 |
·进口兽用药品注册申报资料 | 第35-36页 |
4 注册程序和注册材料的比较 | 第36-42页 |
5 对我国兽医药品注册审评的几点建议 | 第42-44页 |
6 参考文献 | 第44-47页 |
致谢 | 第47-48页 |
作者简历 | 第48页 |