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生化药物、基因工程药物中残留溶剂及生物制品中防腐剂测定的研究

摘要第1-6页
Abstract第6-10页
第一章 综述第10-25页
 1 前言第10-11页
 2 ICH及各国药典中有关残留溶剂的规定第11-16页
 3 生化药物、基因工程药物中的残留溶剂第16-19页
 4 残留溶剂测定的方法第19-24页
   ·色谱柱第19-20页
   ·样品溶剂的选择第20页
   ·样品进样方式第20-21页
   ·溶剂峰定性及定量方法第21页
   ·残留溶剂检查的方法验证第21-22页
   ·残留溶剂测定在药物分析中的应用第22-24页
 5 本章小结第24-25页
第二章 生化药物与基因工程中残留溶剂的测定第25-50页
 1 前言第25-26页
 2 实验部分第26-48页
   ·仪器与试药第26-27页
   ·色谱条件的选择第27-37页
   ·顶空条件的优化第37-42页
   ·分析条件的确立与系统适应性第42-43页
   ·方法学考察第43-47页
   ·样品测定第47-48页
 3 本章小结第48-50页
第三章 样品处理方法与定量方法第50-63页
 1 前言第50-51页
 2 实验部分第51-60页
   ·仪器与试药第51页
   ·外标法与内标法第51-55页
   ·标推加入法第55-57页
   ·多次顶空萃取技术第57-60页
 3 讨论第60-62页
 4 本章小结第62-63页
第四章 生物制品中防腐剂的测定第63-80页
 1 前言第63-64页
 2 防腐剂的质量控制第64-67页
 3 甲醛的测定第67-72页
 4 硫柳汞的测定第72-75页
 5 苯酚的测定第75-78页
 6 本章小结第78-80页
参考文献第80-85页
致谢第85页

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