生化药物、基因工程药物中残留溶剂及生物制品中防腐剂测定的研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 综述 | 第10-25页 |
| 1 前言 | 第10-11页 |
| 2 ICH及各国药典中有关残留溶剂的规定 | 第11-16页 |
| 3 生化药物、基因工程药物中的残留溶剂 | 第16-19页 |
| 4 残留溶剂测定的方法 | 第19-24页 |
| ·色谱柱 | 第19-20页 |
| ·样品溶剂的选择 | 第20页 |
| ·样品进样方式 | 第20-21页 |
| ·溶剂峰定性及定量方法 | 第21页 |
| ·残留溶剂检查的方法验证 | 第21-22页 |
| ·残留溶剂测定在药物分析中的应用 | 第22-24页 |
| 5 本章小结 | 第24-25页 |
| 第二章 生化药物与基因工程中残留溶剂的测定 | 第25-50页 |
| 1 前言 | 第25-26页 |
| 2 实验部分 | 第26-48页 |
| ·仪器与试药 | 第26-27页 |
| ·色谱条件的选择 | 第27-37页 |
| ·顶空条件的优化 | 第37-42页 |
| ·分析条件的确立与系统适应性 | 第42-43页 |
| ·方法学考察 | 第43-47页 |
| ·样品测定 | 第47-48页 |
| 3 本章小结 | 第48-50页 |
| 第三章 样品处理方法与定量方法 | 第50-63页 |
| 1 前言 | 第50-51页 |
| 2 实验部分 | 第51-60页 |
| ·仪器与试药 | 第51页 |
| ·外标法与内标法 | 第51-55页 |
| ·标推加入法 | 第55-57页 |
| ·多次顶空萃取技术 | 第57-60页 |
| 3 讨论 | 第60-62页 |
| 4 本章小结 | 第62-63页 |
| 第四章 生物制品中防腐剂的测定 | 第63-80页 |
| 1 前言 | 第63-64页 |
| 2 防腐剂的质量控制 | 第64-67页 |
| 3 甲醛的测定 | 第67-72页 |
| 4 硫柳汞的测定 | 第72-75页 |
| 5 苯酚的测定 | 第75-78页 |
| 6 本章小结 | 第78-80页 |
| 参考文献 | 第80-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
