| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第一部分 研究动态综述 | 第11-26页 |
| 1 中药水蛭的研究进展 | 第11-13页 |
| ·化学成分方面 | 第11-12页 |
| ·药理作用方面 | 第12-13页 |
| ·制剂研究方面 | 第13页 |
| 2 生物酶提取法 | 第13-14页 |
| 3 生物大分子分离纯化方法 | 第14-18页 |
| ·综述 | 第14-16页 |
| ·中性盐沉淀 | 第16页 |
| ·超滤 | 第16-18页 |
| 4 冷冻干燥 | 第18-20页 |
| 5 小分子肽的近年研究 | 第20-26页 |
| ·肽类药物的口服吸收 | 第20页 |
| ·国外小分子肽研究动态 | 第20-25页 |
| ·小结 | 第25-26页 |
| 第二部分 水蛭酶提取工艺的研究 | 第26-36页 |
| 1 试验材料与仪器 | 第26页 |
| ·试验材料 | 第26页 |
| ·试验仪器 | 第26页 |
| 2 实验内容 | 第26-35页 |
| ·提取工艺考察 | 第26-35页 |
| 3 小结 | 第35-36页 |
| 第三部分 水蛭有效部位纯化工艺研究 | 第36-51页 |
| 1 试药和仪器 | 第36页 |
| ·试剂 | 第36页 |
| ·仪器 | 第36页 |
| 2 检测方法 | 第36页 |
| ·TAME 效价测定法 | 第36页 |
| ·超滤膜透过速率的测定 | 第36页 |
| 3 精制方法的选择 | 第36-45页 |
| ·有机溶剂萃取 | 第36-37页 |
| ·微孔滤膜过滤 | 第37页 |
| ·超滤 | 第37-43页 |
| ·超滤工艺设计 | 第43-44页 |
| ·药效分布 | 第44-45页 |
| 4 盐析 | 第45-46页 |
| 5 脱盐 | 第46页 |
| 6 SEPHADEX G-25 葡聚糖凝胶柱过滤层析纯化水蛭活血化瘀低肽 | 第46-48页 |
| ·NA2HP04—NAH2P04 缓冲液的配制 | 第46页 |
| ·凝胶过滤柱的选择 | 第46页 |
| ·填料的选择 | 第46页 |
| ·凝胶的溶胀处理 | 第46-47页 |
| ·装柱 | 第47页 |
| ·样品上柱 | 第47页 |
| ·洗脱及主分的收集 | 第47页 |
| ·分析方法 | 第47-48页 |
| 7 冷冻干燥 | 第48-49页 |
| 8 小结 | 第49-51页 |
| 第四部分 水蛭溶栓注射剂的制剂工艺 | 第51-54页 |
| 1 工艺流程 | 第51页 |
| 2 工艺流程图 | 第51-53页 |
| 3 工艺验证性试验 | 第53-54页 |
| 第五部分 有效部位结构初步研究 | 第54-58页 |
| 1 毛细管电泳法测定2 号峰光谱 | 第54-55页 |
| 2 低肽结构研究 | 第55-58页 |
| 第六部分 毒理学考察 | 第58-62页 |
| 1 急性毒性实验 | 第58-59页 |
| 2 溶血试验 | 第59-60页 |
| 3 血管刺激性检查 | 第60页 |
| 4 过敏试验 | 第60页 |
| 5 热原检测试验 | 第60-62页 |
| 第七部分 药效学研究 | 第62-68页 |
| 1 对小鼠全血凝血时间影响 | 第62-63页 |
| 2 对小鼠断尾出血时间的影响 | 第63页 |
| 3 体外血栓测定 | 第63-66页 |
| ·材料 | 第63-64页 |
| ·实验方法 | 第64-66页 |
| 4 结果 | 第66-68页 |
| 第八部分 质量标准的研究 | 第68-77页 |
| 1 定性鉴别 | 第68页 |
| 2 含量测定方法学的建立 | 第68-72页 |
| ·原理 | 第68-69页 |
| ·操作步骤 | 第69-71页 |
| ·精密度试验 | 第71页 |
| ·稳定性试验 | 第71页 |
| ·加样回收实验 | 第71-72页 |
| 3 TAME 效价测定 | 第72-77页 |
| ·试验材料与试剂 | 第72页 |
| ·试验仪器 | 第72页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第72-74页 |
| ·供试品的 TAME 效价测定 | 第74-77页 |
| 讨论 | 第77-79页 |
| 结论 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
| 查新报告 | 第84-91页 |