鸦胆子油乳滴注液的临床药理研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 第一章 综述:中药人体耐受性及药代动力学研究 | 第12-29页 |
| 一、中药人体耐受性研究概况 | 第12页 |
| 二、中药药代动力学研究概况 | 第12-21页 |
| 1、中药药代动力学研究的目的和内容 | 第13-15页 |
| 2、中药药代动力学研究的意义 | 第15-16页 |
| 3、中药药代动力学研究的方法 | 第16-21页 |
| 三、鸦胆子油乳滴注液的研究概况 | 第21-29页 |
| 1、化学成分 | 第21-22页 |
| 2、药理作用 | 第22-24页 |
| 3、临床应用 | 第24-28页 |
| 4、不良反应 | 第28-29页 |
| 第二章 鸦胆子油乳滴注液的人体耐受性试验 | 第29-42页 |
| 一、试验对象和方法 | 第29-34页 |
| 1、受试者选择 | 第29-30页 |
| 2、试验药物 | 第30页 |
| 3、单次给药耐受性试验 | 第30-31页 |
| 4、累积性(多次给药)耐受性试验 | 第31页 |
| 5、观察指标 | 第31页 |
| 6、试验流程与观察时点 | 第31-32页 |
| 7、不良事件的观察与记录 | 第32-33页 |
| 8、试验的质量控制与保证 | 第33页 |
| 9、数据管理 | 第33页 |
| 10、统计分析与试验总结 | 第33-34页 |
| 二、结果 | 第34-41页 |
| 1、各组受试者入选情况 | 第34页 |
| 2、人口统计学和其他基线特征情况 | 第34-35页 |
| 3、主要观察指标情况 | 第35-37页 |
| 4、不良事件分析 | 第37-41页 |
| 三、试验结论 | 第41-42页 |
| 第三章 鸦胆子油乳滴注液的药代动力学研究 | 第42-53页 |
| 一、试验设计 | 第42-45页 |
| 1、受试者选择 | 第42-43页 |
| 2、试验药物 | 第43页 |
| 3、试验方法 | 第43-44页 |
| 4、生物样本采集及试验过程 | 第44页 |
| 5、生物样本的药物测定 | 第44-45页 |
| 6、数据处理 | 第45页 |
| 二、血药浓度的测定 | 第45-49页 |
| 1、色质条件 | 第45页 |
| 2、血浆样品测定 | 第45-49页 |
| 3、回收试验和精密度 | 第49页 |
| 三、结果 | 第49-51页 |
| 1、受试者生理条件下血中油酸浓度和给药后血药浓度 | 第49-50页 |
| 2、血药浓度经时曲线图 | 第50-51页 |
| 3、药动学参数 | 第51页 |
| 四、试验结论 | 第51-53页 |
| 第四章 鸦胆子油乳滴注液的有效性研究 | 第53-76页 |
| 一、研究设计 | 第53-59页 |
| 1、试验目的 | 第53页 |
| 2、试验设计 | 第53-54页 |
| 3、病例选择 | 第54-56页 |
| 4、治疗方案 | 第56页 |
| 5、观察项目 | 第56-58页 |
| 6、统计方法 | 第58-59页 |
| 二、研究结果 | 第59-75页 |
| 1、资料来源 | 第59-60页 |
| 2、基线特征 | 第60-62页 |
| 3、中医证候指标 | 第62-74页 |
| 4、观察指标结果 | 第74-75页 |
| 三、结论 | 第75-76页 |
| 讨论 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-86页 |
| 攻读博士学位期间取得的研究成果 | 第86-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
| 作者简介 | 第88页 |
