| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 第一章 绪论 | 第7-12页 |
| ·问题的提出与选题的背景 | 第7-8页 |
| ·论文研究的目的与意义 | 第8-9页 |
| ·论文的研究思路和方法 | 第9-10页 |
| ·论文结构 | 第10-12页 |
| 第二章 医疗器械行业的发展现状 | 第12-20页 |
| ·医疗器械的定义和分类 | 第12-13页 |
| ·医疗器械的定义 | 第12页 |
| ·我国的医疗器械分类 | 第12-13页 |
| ·医疗器械行业在国民生产总值中的地位 | 第13-16页 |
| ·医疗器械行业在国民医疗健康事业中的作用与地位 | 第13-15页 |
| ·医疗器械行业对我国经济发展的促进作用 | 第15页 |
| ·医疗器械行业在科技发展中的积极作用 | 第15-16页 |
| ·医疗器械行业的特点 | 第16-17页 |
| ·行业波动性比较小 | 第16页 |
| ·行业壁垒较高 | 第16-17页 |
| ·行业集中度不断提高 | 第17页 |
| ·目前我国医疗器械行业的发展现状 | 第17-20页 |
| ·产销实现高速增长 | 第17页 |
| ·已形成三大产业集聚区 | 第17-18页 |
| ·出口快速增长，贸易呈顺差 | 第18页 |
| ·在国际上处于中等偏下水平 | 第18-19页 |
| ·不断加快研究开发的步伐 | 第19-20页 |
| 第三章 医疗器械行业发展环境分析 | 第20-30页 |
| ·医疗器械技术发展现状 | 第20-21页 |
| ·医疗器械技术发展趋势 | 第21-22页 |
| ·行业管理体制分析 | 第22-24页 |
| ·医疗器械政府监管机构 | 第22-23页 |
| ·国家食品药品监督管理局职能改革 | 第23-24页 |
| ·医疗器械行业安全监管的技术支撑体系 | 第24-30页 |
| ·医疗器械技术监管支撑体系概述 | 第24页 |
| ·检测机构 | 第24-25页 |
| ·评审机构 | 第25-26页 |
| ·监测评价机构 | 第26-27页 |
| ·医疗器械的标准管理机构 | 第27-30页 |
| 第四章 口腔医疗器械行业发展的实例分析 | 第30-42页 |
| ·国内外行业发展概况和市场环境分析 | 第30-31页 |
| ·产业政策对行业发展的影响 | 第31-33页 |
| ·标准对行业发展的促进作用和影响 | 第33-38页 |
| ·监管体制暴露的问题和解决对策 | 第38-42页 |
| ·监管体制暴露的问题 | 第38-40页 |
| ·强化在用医疗器械的监督抽验和质量评估体系建设 | 第40-42页 |
| 第五章 完善医疗器械监管的对策建议 | 第42-55页 |
| ·强化法制建设 | 第42-46页 |
| ·加强立法，提升器械监管的立法层次，向法律问责模式的转变 | 第42-43页 |
| ·完善现有法规 | 第43-46页 |
| ·完善和制定适用于地方的法规和制度 | 第46页 |
| ·完善监管体制 | 第46-48页 |
| ·加强能力建设 | 第48-51页 |
| ·提升技术监督能力 | 第48-50页 |
| ·不断增强基层执法人员素质 | 第50-51页 |
| ·创新监管手段 | 第51-55页 |
| ·临床试验需从严管理，确保产品验证结果真实、有效 | 第51-53页 |
| ·推进不良事件监测工作日趋完善 | 第53-54页 |
| ·利用现代信息科技手段，提高监管效率，实现科学监管 | 第54-55页 |
| 结论 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 致谢 | 第59页 |