制药业的专利法律问题研究
摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-7页 |
引言 | 第7-8页 |
第一章 制药业的专利法律保护概述 | 第8-18页 |
第一节 制药业专利法律保护的实质要件 | 第8-11页 |
第二节 制药业专利法律保护的特点 | 第11-13页 |
一、药品专利的实际保护期较短 | 第11-12页 |
二、药品监管制度对药品专利的影响 | 第12页 |
三、公共健康危机对药品专利的影响 | 第12-13页 |
第三节 制药业专利法律保护的特别途径 | 第13-18页 |
一、邮箱申请制度 | 第13-14页 |
二、专有销售权制度 | 第14页 |
三、对邮箱申请和专有销售权制度的分析 | 第14-15页 |
四、专利保护期的延长 | 第15-18页 |
第二章 制药业专利保护的权利限制与利益冲突 | 第18-34页 |
第一节 对制药业专利保护的权利限制 | 第18-23页 |
一、美国的BOLAR例外 | 第18-20页 |
二、TRIPS协议下的监管机构审查例外 | 第20-21页 |
三、我国管理审查例外案例 | 第21-22页 |
四、科学研究例外 | 第22-23页 |
五、个别医疗例外 | 第23页 |
第二节 制药业专利保护与公共利益的冲突 | 第23-34页 |
一、强制许可 | 第23-26页 |
二、TRIPS协议与公共健康宣言 | 第26-29页 |
三、平行进口 | 第29-34页 |
第三章 国内制药业专利立法与行业现状 | 第34-43页 |
第一节 制药业专利法规现状 | 第34-35页 |
第二节 专利法之外的药品保护 | 第35-37页 |
一、药品行政保护条例 | 第35-36页 |
二、中药品种保护 | 第36-37页 |
第三节 国内制药业的专利现状 | 第37-43页 |
一、国内化学药专利现状 | 第37-41页 |
二、国内中药专利现状 | 第41-43页 |
第四章 国内制药业的专利应对策略 | 第43-57页 |
第一节 国内制药业的专利策略 | 第43-50页 |
一、化学制药领域的策略 | 第43-47页 |
二、中药制药领域的策略 | 第47-48页 |
三、专利权人之间的策略 | 第48-50页 |
第二节 国内制药业的非专利策略 | 第50-57页 |
一、非专利仿制药途径 | 第50-51页 |
二、可借鉴的美国仿制药规范体系 | 第51-52页 |
三、国内仿制药企业的专利诉讼法律策略 | 第52-55页 |
四、国内仿制药规范的现状和应对策略 | 第55-57页 |
结语 | 第57-58页 |
注释 | 第58-62页 |
参考文献 | 第62-66页 |