| 摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-23页 |
| 一、中药注射剂的临床应用与发展现状 | 第14-18页 |
| 1 中药注射剂的发展历史 | 第14页 |
| 2 中药注射剂的安全性问题 | 第14-16页 |
| 3 中药注射剂再评价研究思路 | 第16-18页 |
| 二、人参多糖的研究现状 | 第18-23页 |
| 1 人参多糖的提取分离纯化 | 第18-20页 |
| 2 人参多糖的药理活性 | 第20页 |
| 3 人参多糖临床应用 | 第20-22页 |
| 4 人参多糖研究中存在的问题 | 第22-23页 |
| 第二章 人参多糖注射液中间体制备工艺的优化 | 第23-54页 |
| 第一节 人参多糖含量测定方法的建立 | 第23-30页 |
| 一、仪器和材料 | 第23-24页 |
| 二、中性糖含量测定方法的建立 | 第24-26页 |
| 三、酸性糖含量测定方法的建立 | 第26-30页 |
| 四、小结与讨论 | 第30页 |
| 第二节 人参多糖注射液中间体制备工艺的优化 | 第30-54页 |
| 一、仪器和材料 | 第30-31页 |
| 二、人参药材的预处理-醇提除脂溶性成分研究 | 第31-35页 |
| 三、人参多糖水提工艺研究 | 第35-39页 |
| 四、人参多糖活性炭脱色工艺研究 | 第39-41页 |
| 五、人参多糖树脂纯化工艺研究 | 第41-47页 |
| 六、人参多糖醇沉工艺研究 | 第47-48页 |
| 七、人参多糖注射液中间体制备工艺中试放大试验 | 第48-51页 |
| 八、小结与讨论 | 第51-54页 |
| 第三章 人参多糖注射液中间体质量标准提升研究 | 第54-71页 |
| 一、仪器和材料 | 第54页 |
| 二、方法与结果 | 第54-70页 |
| 1 理化性质与鉴别 | 第54-56页 |
| 2 酸性糖含量测定 | 第56-58页 |
| 3 中性糖的含量测定 | 第58-60页 |
| 4 人参多糖的红外可见光谱分析 | 第60-62页 |
| 5 人参多糖的分子量分布测定 | 第62-66页 |
| 6 人参多糖的单糖组成分析 | 第66-70页 |
| 三、小结与讨论 | 第70-71页 |
| 第四章 人参多糖注射液制剂成型工艺研究 | 第71-79页 |
| 一、仪器和材料 | 第71页 |
| 二、人参多糖注射液超滤工艺研究 | 第71-75页 |
| 三、人参多糖注射液灭菌工艺研究 | 第75-77页 |
| 四、药液PH值考察 | 第77页 |
| 五、制剂成型工艺的确定 | 第77页 |
| 六、制剂成型工艺验证实验 | 第77-78页 |
| 七、小结与讨论 | 第78-79页 |
| 第五章 人参多糖注射液初步安全性及主要药效学研究 | 第79-88页 |
| 第一节 人参多糖注射液初步安全性研究 | 第79-81页 |
| 一、仪器与材料 | 第79页 |
| 二、异常毒性研究 | 第79页 |
| 三、急性毒性研究 | 第79-80页 |
| 四、主动全身过敏试验 | 第80-81页 |
| 五、小结与讨论 | 第81页 |
| 第二节 人参多糖注射液主要药效学研究 | 第81-88页 |
| 一、仪器与材料 | 第81-82页 |
| 二、对免疫低下小鼠网状内皮细胞系统(RES)及单核巨噬细胞吞噬功能的影响 | 第82-83页 |
| 三、对免疫低下小鼠血清溶血素(IgM)水平的影响 | 第83-84页 |
| 四、对肿瘤化疗药环磷酰胺的增效减毒作用 | 第84-86页 |
| 五、小结与讨论 | 第86-88页 |
| 第六章 人参多糖注射液质量标准提升研究 | 第88-101页 |
| 一 人参多糖注射液质量标准草案 | 第88-90页 |
| 二 人参多糖注射液质量标准起草说明 | 第90-100页 |
| 三 小结与讨论 | 第100-101页 |
| 第七章 人参多糖注射液初步稳定性考察 | 第101-104页 |
| 一、仪器和材料 | 第101页 |
| 二、方法与结果 | 第101-103页 |
| 三、小结与讨论 | 第103-104页 |
| 全文总结与展望 | 第104-107页 |
| 参考文献 | 第107-112页 |
| 成果 | 第112-113页 |
| 致谢 | 第113页 |