5类新药当药护肝片的临床前研究
摘要 | 第6-7页 |
ABSTRACT | 第7-8页 |
绪论 | 第11-13页 |
第一章 实验仪器与材料 | 第13-15页 |
1.1 仪器设备 | 第13页 |
1.2 材料试剂 | 第13-14页 |
1.3 实验药材 | 第14-15页 |
第二章 当药提取工艺及优化 | 第15-24页 |
2.1 当药化学成分概述 | 第15页 |
2.2 当药HPLC含量测定方法学研究 | 第15-20页 |
2.3 提取溶剂的选择 | 第20-21页 |
2.4 提取温度的选择 | 第21页 |
2.5 正交试验 | 第21-22页 |
2.6 提取工艺验证及优化 | 第22页 |
2.7 小结 | 第22-24页 |
第三章 当药纯化工艺及优化 | 第24-31页 |
3.1 浓缩液体积优化 | 第24页 |
3.2 大孔吸附树脂型号选择 | 第24-25页 |
3.3 上样流速及最大吸附量考察 | 第25-26页 |
3.4 径高比考察 | 第26页 |
3.5 水洗脱倍数和上样量考察 | 第26-27页 |
3.6 乙醇洗脱浓度及倍数考察 | 第27-28页 |
3.7 乙醇洗脱流速的确定 | 第28页 |
3.8 放大试验研究 | 第28页 |
3.9 干燥工艺 | 第28-29页 |
3.10 提取工艺及纯化工艺中试验证 | 第29页 |
3.11 小结 | 第29-31页 |
第四章 制剂成型工艺研究 | 第31-35页 |
4.1 处方研究 | 第31-33页 |
4.2 制剂成型工艺验证(中试样品的制备) | 第33页 |
4.3 包衣工艺 | 第33页 |
4.4 小结 | 第33-35页 |
第五章 质量标准研究 | 第35-67页 |
5.1 性状 | 第35页 |
5.2 鉴别 | 第35-40页 |
5.3 检查 | 第40-57页 |
5.4 含量测定 | 第57-65页 |
5.5 小结 | 第65-67页 |
第六章 药效和毒理研究 | 第67-74页 |
6.1 药效学研究 | 第67-72页 |
6.2 毒理学研究 | 第72页 |
6.3 小结 | 第72-74页 |
第七章 结果与讨论 | 第74-75页 |
参考文献 | 第75-77页 |
综述 | 第77-88页 |
参考文献 | 第85-88页 |
致谢 | 第88-89页 |
附录A (攻读学位期间发表论文目录) | 第89页 |
附录B (本研究课题申请的相关专利) | 第89-90页 |
附图 | 第90-94页 |