| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第1章 绪论 | 第14-19页 |
| 1.1 注射用原位胶凝系统的研究概况及分类 | 第14-16页 |
| 1.1.1 热敏性原位胶凝系统 | 第14-15页 |
| 1.1.2 溶剂交换型原位胶凝系统 | 第15-16页 |
| 1.2 固体载药植入剂 | 第16页 |
| 1.3 植入式药物传递泵 | 第16-17页 |
| 1.4 胰岛素给药方式的研究概况 | 第17-18页 |
| 1.4.1 注射给药途径 | 第17-18页 |
| 1.4.2 非注射给药途径 | 第18页 |
| 1.5 本课题的研究内容 | 第18-19页 |
| 第2章 胰岛素-SAIB原位贮库系统的处方前研究 | 第19-30页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第19-20页 |
| 2.1.1 仪器 | 第19页 |
| 2.1.2 试剂 | 第19-20页 |
| 2.2 体外分析方法的建立 | 第20-24页 |
| 2.2.1 色谱检测条件 | 第20页 |
| 2.2.2 胰岛素储备液的制备 | 第20页 |
| 2.2.3 方法专属性 | 第20-21页 |
| 2.2.4 标准曲线 | 第21页 |
| 2.2.5 最低检测限和定量限 | 第21-22页 |
| 2.2.6 重复性试验 | 第22-23页 |
| 2.2.7 回收率试验 | 第23页 |
| 2.2.8 稳定性试验 | 第23-24页 |
| 2.2.9 胰岛素-SAIB原位贮库的含量测定方法 | 第24页 |
| 2.3 SAIB在无水乙醇中黏度性质的研究 | 第24-29页 |
| 2.3.1 SAIB溶液的配制 | 第24页 |
| 2.3.2 流变学的测定 | 第24页 |
| 2.3.3 无水乙醇的浓度对流变学测定的影响 | 第24-26页 |
| 2.3.4 温度对流变学测定的影响 | 第26-29页 |
| 2.4 本章小结 | 第29-30页 |
| 第3章 胰岛素-SAIB原位贮库的制备及体外释放考察 | 第30-42页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第30页 |
| 3.1.1 仪器 | 第30页 |
| 3.1.2 试剂 | 第30页 |
| 3.2 胰岛素微粉的制备 | 第30-31页 |
| 3.2.1 胰岛素混悬液的制备 | 第30页 |
| 3.2.2 显微镜观察 | 第30-31页 |
| 3.2.3 冷冻干燥法制备胰岛素粉末 | 第31页 |
| 3.3 胰岛素PLA微球的制备与表征 | 第31-36页 |
| 3.3.1 胰岛素PLA微球的制备 | 第31-32页 |
| 3.3.2 测定胰岛素PLA微球的包封率以及载药量 | 第32页 |
| 3.3.3 胰岛素PLA微球的形态观察 | 第32-33页 |
| 3.3.4 差示扫描量热分析 | 第33-34页 |
| 3.3.5 胰岛素PLA微球的红外光谱分析 | 第34-35页 |
| 3.3.6 X射线衍射鉴别胰岛素PLA微球 | 第35-36页 |
| 3.4 胰岛素-SAIB原位贮库的制备 | 第36页 |
| 3.5 SAIB贮库的形态及孔隙率实验 | 第36-38页 |
| 3.6 胰岛素-SAIB原位贮库的体外释放条件考察 | 第38-40页 |
| 3.6.1 SAIB贮库溶液的体积对释放度的影响 | 第39页 |
| 3.6.2 振荡速率对释放度的影响 | 第39页 |
| 3.6.3 介质pH值对释放度的影响 | 第39-40页 |
| 3.7 胰岛素PLA微球-SAIB原位贮库的体外释放考察 | 第40-41页 |
| 3.8 本章小结 | 第41-42页 |
| 第4章 胰岛素-PLA植入片的处方筛选及制备研究 | 第42-54页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第42页 |
| 4.1.1 仪器 | 第42页 |
| 4.1.2 试剂 | 第42页 |
| 4.2 体外分析方法的建立 | 第42-46页 |
| 4.2.1 色谱条件 | 第42页 |
| 4.2.2 胰岛素储备液的制备 | 第42页 |
| 4.2.3 辅料干扰性试验 | 第42页 |
| 4.2.4 标准曲线的制备 | 第42-43页 |
| 4.2.5 最低检测限和定量限 | 第43-44页 |
| 4.2.6 重复性试验 | 第44页 |
| 4.2.7 回收率试验 | 第44-45页 |
| 4.2.8 稳定性试验 | 第45-46页 |
| 4.3 胰岛素-PLA植入片的制备 | 第46页 |
| 4.4 胰岛素-PLA植入片的处方筛选 | 第46-50页 |
| 4.4.1 分散性实验 | 第46-48页 |
| 4.4.2 皮下埋植实验 | 第48-50页 |
| 4.5 植入片的质量研究 | 第50-53页 |
| 4.5.1 硬度检查 | 第50-51页 |
| 4.5.2 含量测定 | 第51页 |
| 4.5.3 释放度实验 | 第51-53页 |
| 4.5.4 扫描电镜测定 | 第53页 |
| 4.6 本章小结 | 第53-54页 |
| 第5章 INS-SAIB原位贮库系统及INS-PLA植入片在糖尿病大鼠体内的药效学研究 | 第54-65页 |
| 5.1 仪器与材料 | 第54页 |
| 5.1.1 仪器 | 第54页 |
| 5.1.2 试剂 | 第54页 |
| 5.1.3 实验动物与饲料 | 第54页 |
| 5.2 实验准备 | 第54-55页 |
| 5.2.1 溶液的配制 | 第54-55页 |
| 5.2.2 Ⅱ型糖尿病大鼠模型制备 | 第55页 |
| 5.3 葡萄糖检测的方法学研究 | 第55-59页 |
| 5.3.1 葡萄糖的检测原理 | 第55页 |
| 5.3.2 最大吸收波长的选择 | 第55-56页 |
| 5.3.3 检测参数 | 第56-57页 |
| 5.3.4 线性考察 | 第57-58页 |
| 5.3.5 重复性 | 第58页 |
| 5.3.6 回收率 | 第58页 |
| 5.3.7 稳定性 | 第58-59页 |
| 5.4 INS-SAIB原位贮库系统药效学的研究 | 第59页 |
| 5.4.1 INS-SAIB原位贮库系统的配制 | 第59页 |
| 5.4.2 给药方案 | 第59页 |
| 5.5 INS植入片药效学考察 | 第59页 |
| 5.5.1 给药方案 | 第59页 |
| 5.6 肌肉刺激性实验 | 第59-60页 |
| 5.7 结果与讨论 | 第60-64页 |
| 5.7.1 药效学考察 | 第60-63页 |
| 5.7.2 病理切片观察 | 第63-64页 |
| 5.8 本章小结 | 第64-65页 |
| 第6章 全文结论 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 攻读学位期间取得的科研成果 | 第71页 |
