| 摘要 | 第5-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 第一章 前言 | 第13-18页 |
| 1.1 研究背景 | 第13-14页 |
| 1.2 国内外网络化临床试验数据采集/管理现状 | 第14-17页 |
| 1.3 论文研究目的及内容 | 第17-18页 |
| 第二章 疫苗临床试验数据标准化和统计分析变量设计 | 第18-29页 |
| 2.1 CDash标准相关域在疫苗临床试验中的应用 | 第18-20页 |
| 2.2 Epidata变量名CDash标准化命名替换SAS程序 | 第20-21页 |
| 2.3 疫苗临床试验基于CDash标准的病例报告表注释 | 第21-23页 |
| 2.4 分析数据模型ADam在疫苗临床试验中的应用 | 第23-29页 |
| 2.4.1 ADam数据结构和数据集 | 第23-24页 |
| 2.4.2 ADam标准变量命名规则 | 第24页 |
| 2.4.3 ADam元数据 | 第24-25页 |
| 2.4.4 ADam数据结构和元数据在疫苗临床试验中应用举例 | 第25-29页 |
| 第三章 应用EDDC实现项目管理网络化 | 第29-49页 |
| 3.1 项目管理发展与在临床试验中应用 | 第29-31页 |
| 3.2 疫苗临床试验数据管理和统计分析流程 | 第31-33页 |
| 3.3 EDDC疫苗临床试验项目管理系统 | 第33-49页 |
| 3.3.1 环境配置、参数设置和EDDC平台部署 | 第33-34页 |
| 3.3.2 网络端EDDC项目管理系统界面功能介绍 | 第34-36页 |
| 3.3.3 系统用户权限设置 | 第36-38页 |
| 3.3.4 EDDC项目管理网页端系统 | 第38-41页 |
| 3.3.5 项目管理离线客户端以及移动设备端 | 第41-42页 |
| 3.3.6 SAS AF界面进度查询插件 | 第42-49页 |
| 第四章 讨论 | 第49-51页 |
| 4.1 优点和创新 | 第49-50页 |
| 4.2 尚待优化的问题 | 第50-51页 |
| 第五章 结论 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-54页 |
| 临床试验项目管理中的数据管理(综述) | 第54-58页 |
| 参考文献 | 第57-58页 |
| 作者简介 | 第58页 |
| 硕士在读期间发表论文情况 | 第58-59页 |
| 致谢 | 第59页 |
