| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第1章 绪论 | 第11-21页 |
| 1.1 药品介绍 | 第11-12页 |
| 1.1.1 ITZ介绍 | 第11-12页 |
| 1.1.2 ITZ制剂研究现状 | 第12页 |
| 1.2 药物纳米晶体 | 第12-19页 |
| 1.2.1 药物纳米晶体的特征 | 第13-14页 |
| 1.2.2 药物纳米晶体增加溶出速率和饱和溶解度的机理 | 第14页 |
| 1.2.3 药物纳米晶体的制备方法 | 第14-17页 |
| 1.2.4 纳米药物晶体的表征 | 第17-18页 |
| 1.2.5 纳米药物晶体的市场应用 | 第18-19页 |
| 1.3 本课题研究内容 | 第19-21页 |
| 第2章 制剂处方前研究 | 第21-31页 |
| 2.1 仪器和试药 | 第21页 |
| 2.1.1 试剂及来源 | 第21页 |
| 2.1.2 仪器及生产厂家 | 第21页 |
| 2.2 ITZ体外分析方法的建立 | 第21-29页 |
| 2.2.1 ITZ溶解度及其溶出度分析方法 | 第21-25页 |
| 2.2.2 ITZ含量分析方法 | 第25-29页 |
| 2.3 ITZ溶解度的测定 | 第29-30页 |
| 2.4 本章小结 | 第30-31页 |
| 第3章 ITZ纳米晶体的制备及工艺研究 | 第31-39页 |
| 3.1 仪器和试药 | 第31页 |
| 3.1.1 试剂及来源 | 第31页 |
| 3.1.2 仪器及生产厂家 | 第31页 |
| 3.2 实验方法与结果 | 第31-38页 |
| 3.2.1 ITZ纳米晶体制备方法的选择 | 第31-32页 |
| 3.2.2 ITZ纳米晶体制备工艺的单因素试验 | 第32-36页 |
| 3.2.3 正交试验优化ITZ纳米晶体的制备工艺 | 第36-37页 |
| 3.2.4 ITZ纳米混悬液的干燥 | 第37-38页 |
| 3.3 本章小结 | 第38-39页 |
| 第4章 ITZ纳米晶体的药剂学性质 | 第39-47页 |
| 4.1 仪器和试药 | 第39-40页 |
| 4.1.1 试剂及来源 | 第39页 |
| 4.1.2 仪器及生产厂家 | 第39-40页 |
| 4.2 ITZ纳米晶体粒径、外观形态及晶型考察 | 第40-43页 |
| 4.2.1 粒径及粒度分布测定 | 第40页 |
| 4.2.2 扫描电镜测定 | 第40-41页 |
| 4.2.3 X-射线粉末衍射测定 | 第41页 |
| 4.2.4 差示扫描量热测定 | 第41-42页 |
| 4.2.5 红外光谱测定 | 第42-43页 |
| 4.3 ITZ纳米晶体溶解度的测定 | 第43页 |
| 4.4 ITZ纳米晶体溶出度的考察 | 第43-45页 |
| 4.4.1 溶出度检测方法的建立 | 第43-44页 |
| 4.4.2 ITZ纳米晶体溶出度的测定 | 第44-45页 |
| 4.5 ITZ纳米晶体含量的测定 | 第45页 |
| 4.5.1 含量测定方法的建立 | 第45页 |
| 4.5.2 纳米晶体含量的测定 | 第45页 |
| 4.6 本章小结 | 第45-47页 |
| 第5章 ITZ纳米晶体胶囊的制备与质量研究 | 第47-53页 |
| 5.1 仪器和试药 | 第47页 |
| 5.1.1 试剂及来源 | 第47页 |
| 5.1.2 仪器及生产厂家 | 第47页 |
| 5.2 方法与结果 | 第47-51页 |
| 5.2.1 助流剂的筛选 | 第47-48页 |
| 5.2.3 胶囊处方的确定 | 第48-49页 |
| 5.2.4 胶囊的质量检测 | 第49-51页 |
| 5.3 本章小结 | 第51-53页 |
| 第6章 ITZ纳米晶体胶囊药代动力学研究 | 第53-65页 |
| 6.1 仪器和试药 | 第53页 |
| 6.1.1 试剂及来源 | 第53页 |
| 6.1.2 仪器及生产厂家 | 第53页 |
| 6.2 体内分析方法的建立 | 第53-59页 |
| 6.2.1 ITZ标准液的配制 | 第54页 |
| 6.2.2 高效液相色谱条件 | 第54页 |
| 6.2.3 血浆样品的处理 | 第54页 |
| 6.2.4 方法的专属性考察 | 第54-55页 |
| 6.2.5 标准曲线的绘制 | 第55-57页 |
| 6.2.6 精密度试验 | 第57页 |
| 6.2.7 相对回收率试验 | 第57-58页 |
| 6.2.8 提取回收率试验 | 第58页 |
| 6.2.9 冻融稳定性 | 第58-59页 |
| 6.3 大鼠体内的药动学研究 | 第59-64页 |
| 6.3.1 实验动物 | 第59页 |
| 6.3.2 给药方案及给药剂量的确定 | 第59-60页 |
| 6.3.3 样品采集与处理 | 第60页 |
| 6.3.4 血药浓度测定 | 第60-62页 |
| 6.3.5 药动学参数计算 | 第62-63页 |
| 6.3.6 生物利用度计算 | 第63-64页 |
| 6.4 本章小结 | 第64-65页 |
| 结论 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-73页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第73-75页 |
| 致谢 | 第75页 |