甲磺酸伊马替尼的合成与质量研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 目录 | 第7-9页 |
| 第一章 前言 | 第9-19页 |
| ·肿瘤的发病和死亡概况 | 第9-10页 |
| ·抗肿瘤药物研究进展 | 第10-12页 |
| ·传统的抗肿瘤药物 | 第10-11页 |
| ·抗肿瘤药物的新进展 | 第11-12页 |
| ·酪氨酸激酶抑制剂 | 第12-14页 |
| ·酪氨酸激酶抑制剂抗肿瘤作用机制 | 第12页 |
| ·酪氨酸激酶抑制剂药物 | 第12-14页 |
| ·抗癌新药伊马替尼 | 第14-17页 |
| ·甲磺酸伊马替尼的的药代动力学研究 | 第14页 |
| ·甲磺酸伊马替尼的药理作用 | 第14-15页 |
| ·甲磺酸伊马替尼的Ⅲ期临床实验 | 第15-16页 |
| ·甲磺酸伊马替尼的不良反应 | 第16-17页 |
| ·本课题的研究目的及意义 | 第17-19页 |
| 第二章 甲磺酸伊马替尼的合成 | 第19-35页 |
| ·研究背景 | 第19-23页 |
| ·实验部分 | 第23-24页 |
| ·主要实验仪器与试剂 | 第23-24页 |
| ·小试工艺优化 | 第24-31页 |
| ·目标产物合成路线 | 第24-25页 |
| ·中间体伊 B 的制备 | 第25-27页 |
| ·伊 C 的制备 | 第27-29页 |
| ·伊 D 的制备 | 第29-30页 |
| ·甲磺酸伊马替尼的晶型确认 | 第30-31页 |
| ·中试工艺 | 第31-33页 |
| ·中试设备参数 | 第31-32页 |
| ·中试工艺流程图 | 第32页 |
| ·关键操作步骤 | 第32-33页 |
| ·总结 | 第33-35页 |
| 第三章 甲磺酸伊马替尼的部分质量研究 | 第35-67页 |
| ·实验与结果 | 第35-39页 |
| ·主要仪器和试剂 | 第35-36页 |
| ·理化常数 | 第36-37页 |
| ·检查 | 第37-39页 |
| ·含量检测方法的建立 | 第39-41页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第40页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第40页 |
| ·含量测定方法选择 | 第40-41页 |
| ·方法学验证 | 第41-65页 |
| ·系统适用性试验 | 第41-43页 |
| ·准确度试验 | 第43-47页 |
| ·线性及范围实验 | 第47-49页 |
| ·精密度试验 | 第49-60页 |
| ·溶液稳定性研究 | 第60-64页 |
| ·样品测定 | 第64-65页 |
| ·总结 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-73页 |
| 附图A 化合物结构鉴定图谱 | 第73-78页 |
| 致谢 | 第78-80页 |
| 攻读学位期间的科研成果 | 第80-81页 |
