政府监管视角下的我国创新药品定价研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-11页 |
| 第一章 引言 | 第11-18页 |
| 一、研究背景 | 第11页 |
| 二、问题的提出 | 第11-12页 |
| 三、研究意义 | 第12-13页 |
| (一) 理论意义 | 第12-13页 |
| (二) 实践意义 | 第13页 |
| 四、研究方法与技术路线 | 第13-14页 |
| (一) 文献研究分析 | 第13页 |
| (二) 比较分析 | 第13页 |
| (三) 逻辑推理分析 | 第13-14页 |
| (四) 访谈与实地调研分析 | 第14页 |
| 五、研究综述 | 第14-16页 |
| 六、研究可能的创新之处与不足 | 第16-18页 |
| 第二章 创新药品概念界定及政府监管定价基础 | 第18-33页 |
| 一、创新药品的内涵、分类与特点 | 第18-23页 |
| (一) 创新药品的基本内涵 | 第18-20页 |
| (二) 创新药品的分类 | 第20-21页 |
| (三) 创新药品的生命周期特性 | 第21-23页 |
| 二、创新药品实施政府监管定价的理论依据 | 第23-27页 |
| (一) 公共物品理论——政府积极干预 | 第23-24页 |
| (二) 价格理论——基于价值基础的判断 | 第24-25页 |
| (三) 技术创新理论——政府积极的产业支持 | 第25-26页 |
| (四) 利益相关者理论——政府平衡利益主体的需求 | 第26-27页 |
| 三、创新药品实施政府监管定价的实践必然性 | 第27-31页 |
| (一) 创新药品高、低定价效应 | 第27-29页 |
| (二) 创新药品市场定价失灵 | 第29-31页 |
| (三) 维护社会弱势群体,提升社会总体福利 | 第31页 |
| 四、小结 | 第31-33页 |
| 第三章 我国创新药品定价的历史、现状及问题 | 第33-47页 |
| 一、我国创新药品定价的历史进程 | 第33-34页 |
| 二、创新药品定价政府监管的现状 | 第34-43页 |
| (一) 创新药品的价格现状 | 第34-36页 |
| (二) 创新药品价格管理现行的方法 | 第36-37页 |
| (三) 药品价格计算方法 | 第37-42页 |
| 1、成本价格基本情况 | 第37-39页 |
| 2、价格测算依据的标准表 | 第39-41页 |
| 3、依据上报的无税出厂价测算 | 第41页 |
| 4、依据"三率控制"测算 | 第41页 |
| 5、根据"期间费用率控制"测算 | 第41-42页 |
| 6、依据上报的价格数据测算 | 第42页 |
| (四) 价格测算的效果 | 第42-43页 |
| 三、创新药品定价存在的问题 | 第43-45页 |
| (一) 创新药品缺乏统一的标准 | 第43-44页 |
| (二) 政府定价监管的法律制度不健全 | 第44页 |
| (三) 创新药品价格政府审查难度大 | 第44-45页 |
| (四) 创新药品品种政府价格谈判困难 | 第45页 |
| 四、小结 | 第45-47页 |
| 第四章 国外创新药品定价的分析与评价 | 第47-56页 |
| 一、国外主要国家创新药品的定价模式 | 第47-51页 |
| (一) 加拿大—政府严格的价格管制 | 第47-48页 |
| (二) 法国—严格的政府管制定价 | 第48-49页 |
| (三) 日本—政府强制削价 | 第49-50页 |
| (四) 德国—相对宽松的参考定价 | 第50页 |
| (五) 美国—积极的自由定价 | 第50-51页 |
| 二、政府在创新药品定价中作用的分析 | 第51-53页 |
| (—) 不同国情下的政策差异 | 第52页 |
| (二) 创新程度的政策考量 | 第52页 |
| (三) 创新药品的政策偏向 | 第52-53页 |
| 三、创新药品定价管理中的经验借鉴 | 第53-55页 |
| (一) 政府积极作为创新药品定价的主体 | 第53页 |
| (二) 加强法律保障,政府制定专门的规章制度 | 第53页 |
| (三) 优化组织管理,设立药品价值评价机构 | 第53-54页 |
| (四) 创新管理办法,积极尝试分类管理 | 第54页 |
| (五) 注重终端管理,制定零售价格 | 第54页 |
| (六) 探索价格制定方法,建立谈判机制 | 第54-55页 |
| 四、小结 | 第55-56页 |
| 第五章 我国创新药品政府监管定价框架与建议 | 第56-68页 |
| 一、创新药品直接定价的原则及政策导向 | 第56-57页 |
| (一) 政策导向 | 第56页 |
| (二) 定价原则 | 第56-57页 |
| 二、创新药品定价机制的分类 | 第57-60页 |
| (一) 直接定价与议价 | 第57-59页 |
| (二) 成本加成定价和类似药效比较法 | 第59-60页 |
| (三) 多次定价 | 第60页 |
| 三、直接定价机制的框架设计 | 第60-63页 |
| (一) 政府直接定价机制的框架 | 第60-62页 |
| (二) 直接定价机制的流程 | 第62-63页 |
| 四、对策建议 | 第63-66页 |
| (一) 政府制定完善创新药品定价的法律法规 | 第63页 |
| (二) 优化创新药品政府监管的组织结构 | 第63-65页 |
| 1、组建创新药品专家评价委员会 | 第63-64页 |
| 2、完善药价评审部门的评价方法 | 第64-65页 |
| 3、倡导建立自动化办公系统 | 第65页 |
| (三) 规范创新药品定价的运行体系 | 第65-66页 |
| 1、制定创新药品定价目录 | 第65页 |
| 2、建立和完善创新药品管理的联动机制 | 第65-66页 |
| (四) 坚持创新药品国际价格比较 | 第66页 |
| 五、小结 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-71页 |
| 攻读学位期间发表文章的目录 | 第71-72页 |
| 附录一:研究实证调研提纲 | 第72-73页 |
| 附录二:直接定价机制框架设计的概念说明 | 第73-76页 |
| 后记 | 第76-77页 |
