依托度酸双层片的研制
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-14页 |
| 药品、材料和仪器 | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-19页 |
| 本课题的立题依据 | 第17-18页 |
| 研究内容 | 第18-19页 |
| 第一章 依托度酸双层片处方前研究 | 第19-28页 |
| 1 依托度酸双层片体外分析方法的建立 | 第19-25页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第19-23页 |
| ·溶出度及释放度测定 | 第23-25页 |
| 2 依托度酸的基本理化性质 | 第25-27页 |
| ·基本性质 | 第25-26页 |
| ·依托度酸在不同介质中的平衡溶解度 | 第26页 |
| ·依托度酸油水分配系数 | 第26-27页 |
| 3 讨论与小结 | 第27-28页 |
| 第二章 依托度酸固体分散体的制备 | 第28-41页 |
| 1 含量测定方法 | 第28页 |
| 2 溶出度测定方法选择 | 第28-29页 |
| ·溶出介质的选择 | 第28页 |
| ·溶出度测定方法 | 第28-29页 |
| 3 固体分散体的制备 | 第29页 |
| ·药物载体物理混合物的制备 | 第29页 |
| ·溶剂-熔融法制备依托度酸固体分散体 | 第29页 |
| 4 依托度酸固体分散体中药物溶出影响因素的考察 | 第29-36页 |
| ·溶剂-熔融法制备依托度酸固体分散 | 第29页 |
| ·载体种类对药物溶出的影响 | 第29-31页 |
| ·药物/载体的比例对药物溶出的影响 | 第31-33页 |
| ·固体分散体制备工艺单因素考察 | 第33-36页 |
| 5 固体分散体工艺的确定 | 第36-37页 |
| ·正交设计试验优化制备工艺 | 第36-37页 |
| ·工艺的确定 | 第37页 |
| 6 固体分散体物相鉴别 | 第37-38页 |
| ·差示扫描量热(DSC)实验 | 第38页 |
| 7 讨论与小结 | 第38-41页 |
| 第三章 依托度酸双层片的制备 | 第41-64页 |
| 1 速释层的处方筛选 | 第41-48页 |
| ·速释层的制备 | 第41页 |
| ·溶出度测定方法 | 第41页 |
| ·溶出度数据分析方法 | 第41-42页 |
| ·处方的筛选与确定 | 第42-45页 |
| ·工艺因素对药物溶出的影响 | 第45-46页 |
| ·溶出条件对药物溶出的影响 | 第46-48页 |
| 2 缓释层的处方筛选 | 第48-59页 |
| ·缓释层的制备工艺 | 第48页 |
| ·释放度测定方法 | 第48页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第48-51页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第51-53页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第53-55页 |
| ·缓释层处方的优化与确定 | 第55-59页 |
| 3 双层片的研制 | 第59-62页 |
| ·处方 | 第59页 |
| ·工艺 | 第59-60页 |
| ·工艺流程 | 第60页 |
| ·工艺因素对依托度酸双层片释放的影响 | 第60-61页 |
| ·速释层与缓释层的相互影响 | 第61-62页 |
| 4 讨论与小结 | 第62-64页 |
| 第四章 依托度酸双层片的犬体内药物动力学研究 | 第64-72页 |
| 1 依托度酸双层片体内分析方法的建立 | 第64-67页 |
| ·色谱条件 | 第64页 |
| ·贮备液的配制 | 第64页 |
| ·血浆样品的处理 | 第64-65页 |
| ·血浆样品分析方法的建立和确证 | 第65-67页 |
| 2 体内药物动力学研究 | 第67-71页 |
| ·药品 | 第67页 |
| ·给药方案与血样采集 | 第67页 |
| ·血药浓度数据 | 第67-69页 |
| ·药物动力学参数 | 第69-70页 |
| ·相对生物利用度 | 第70页 |
| ·生物等效性评价 | 第70-71页 |
| 3 讨论与小结 | 第71-72页 |
| 全文结论 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 发表文章 | 第78页 |
