癌服灵胶囊治疗晚期肝细胞癌的临床研究
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 目录 | 第7-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一部分 文献研究 | 第12-16页 |
| ·肝细胞癌的治疗现状 | 第12-13页 |
| ·局部治疗 | 第12页 |
| ·全身治疗 | 第12-13页 |
| ·癌服灵胶囊的作用 | 第13页 |
| ·抗癌作用 | 第13页 |
| ·退黄作用 | 第13页 |
| ·护肝作用 | 第13页 |
| ·升高白细胞作用 | 第13页 |
| ·改善癌症患者生活质量的作用 | 第13页 |
| ·癌服灵胶囊抗癌机理 | 第13-15页 |
| ·JAK/STAT信号传导通路 | 第14页 |
| ·JAK/STAT与HCC | 第14页 |
| ·葫芦素对STAT3的作用 | 第14-15页 |
| ·展望 | 第15-16页 |
| 第二部分 临床研究 | 第16-22页 |
| ·研究目的 | 第16页 |
| ·主要目的 | 第16页 |
| ·次要目的 | 第16页 |
| ·研究设计 | 第16-18页 |
| ·研究性质 | 第16页 |
| ·总样本量、研究时间 | 第16页 |
| ·研究对象 | 第16-18页 |
| ·肝癌诊断标准 | 第16页 |
| ·病理诊断 | 第16页 |
| ·临床诊断 | 第16页 |
| ·肝癌分期标准 | 第16-17页 |
| ·纳入标准 | 第17-18页 |
| ·排除标准 | 第18页 |
| ·退出标准 | 第18页 |
| ·脱落标准 | 第18页 |
| ·研究方法 | 第18页 |
| ·药物来源 | 第18页 |
| ·治疗方案、给药剂量及方法 | 第18页 |
| ·伴随用药 | 第18-19页 |
| ·研究期间不可使用的药物 | 第18页 |
| ·研究期间可同时使用的药物 | 第18-19页 |
| ·观察指标 | 第19页 |
| ·入组前的检查 | 第19页 |
| ·研究期间的检查 | 第19页 |
| ·研究结束后的检查 | 第19页 |
| ·临床评价 | 第19-20页 |
| ·安全性评价 | 第19-20页 |
| ·不良事件及其程度判断标准 | 第19页 |
| ·不良事件的记录及随访 | 第19页 |
| ·严重不良事件(SAE)的判定 | 第19-20页 |
| ·临床疗效评价 | 第20页 |
| ·无进展生存期 | 第20页 |
| ·总生存期 | 第20页 |
| ·疾病控制率 | 第20页 |
| ·客观缓解率 | 第20页 |
| ·数据处理及资料保存 | 第20-22页 |
| ·病例报告表(CRF)填写 | 第20-21页 |
| ·统计分析 | 第21-22页 |
| ·一般原则 | 第21页 |
| ·安全性分析 | 第21页 |
| ·疗效分析 | 第21-22页 |
| 第三章 研究结果 | 第22-27页 |
| ·患者基线特征 | 第22页 |
| ·疗效评价 | 第22-23页 |
| ·生存分析 | 第23-25页 |
| ·毒副反应 | 第25页 |
| ·典型病例 | 第25-27页 |
| 第四部分 分析与讨论 | 第27-32页 |
| ·临床获益 | 第28-29页 |
| ·生存获益 | 第29-30页 |
| ·毒副反应 | 第30页 |
| ·不足与展望 | 第30-32页 |
| 结语 | 第32-33页 |
| 参考文献 | 第33-37页 |
| 附录 | 第37-44页 |
| 致谢 | 第44页 |
