| 缩略语表 | 第1-8页 |
| 中文摘要 | 第8-12页 |
| ABSTRACT | 第12-17页 |
| 前言 | 第17-19页 |
| 文献回顾 | 第19-32页 |
| 类风湿性关节炎治疗药物的研究进展 | 第19-27页 |
| 1. 类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的定义 | 第19页 |
| 2. 治疗类风湿性关节炎药物分类 | 第19-27页 |
| 3. 结语 | 第27页 |
| 新型生物制剂—rhCTLA4-Ig的研究进展 | 第27-32页 |
| 1. 分子生物学结构 | 第28页 |
| 2. CTLA4-Ig 的免疫抑制机理 | 第28-29页 |
| 3. 临床药理学 | 第29-30页 |
| 4. 药物相互作用 | 第30-31页 |
| 5. 不良反应 | 第31页 |
| 6. 展望 | 第31-32页 |
| 正文 | 第32-73页 |
| 引 言 | 第32-33页 |
| 第一部分 建立ELISA法测定人血浆中重组人CTLA4-抗体融合蛋白浓度的分析方法学 | 第33-47页 |
| 1 材料与方法 | 第34-35页 |
| ·药品和仪器 | 第34页 |
| ·方法 | 第34-35页 |
| 2 测定方法 | 第35-37页 |
| ·测定原理 | 第35-36页 |
| ·试剂和材料配置 | 第36-37页 |
| ·测定步骤 | 第37页 |
| 3 分析法方法验证及结果 | 第37-46页 |
| ·ELISA法测定血浆rhCTLA4-Ig的特异性 | 第37-38页 |
| ·血浆中CTLA4-Ig标准曲线制备及定量下限（LOQ）的确定 | 第38-39页 |
| ·精密度和准确度 | 第39-42页 |
| ·稳定性考察和回收率 | 第42-45页 |
| ·测定方法的质量控制 | 第45-46页 |
| 4 讨论 | 第46-47页 |
| 第二部分 注射用重组人CTLA4-抗体融合蛋白单剂量给药在健康人体内的耐受性研究 | 第47-58页 |
| 1 对象和方法 | 第48-53页 |
| ·试验对象 | 第48-49页 |
| ·试验药品 | 第49-50页 |
| ·试验原则 | 第50页 |
| ·试验分组及给药剂量的确定 | 第50页 |
| ·药物配制方法 | 第50页 |
| ·试验设计 | 第50-51页 |
| ·观察指标及检测方法 | 第51页 |
| ·安全性指标观察 | 第51-52页 |
| ·一般临床症状及不良反应观察 | 第52页 |
| ·统计学方法 | 第52-53页 |
| 2 试验结果 | 第53-57页 |
| ·受试者一般情况分析 | 第53-54页 |
| ·血液生化检查结果 | 第54页 |
| ·血、尿常规检查结果 | 第54-56页 |
| ·试验过程中血沉指标的变化结果分析 | 第56-57页 |
| 3 讨论 | 第57-58页 |
| 第三部分 注射用重组人CTLA4-抗体融合蛋白单剂量给药在健康人体内的药代动力学研究 | 第58-66页 |
| 1 对象和方法 | 第59-60页 |
| ·试验对象 | 第59页 |
| ·受试者纳入、排除及试验终止标准 | 第59页 |
| ·试验药物、试验分组及试验原则 | 第59页 |
| ·试验设计和方法 | 第59页 |
| ·统计分析 | 第59-60页 |
| 2 结果 | 第60-64页 |
| ·方法学 | 第60页 |
| ·质控样品测定 | 第60-61页 |
| ·药-时曲线 | 第61-63页 |
| ·药代动力学参数 | 第63页 |
| ·不良反应观察 | 第63-64页 |
| 3 讨论 | 第64-66页 |
| 小结 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-73页 |
| 附录 | 第73-79页 |
| 个人简历和研究成果 | 第79-80页 |
| 致谢 | 第80页 |
