头孢磺啶钠的结构确证、质量及稳定性试验研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 第1章 引言 | 第8-14页 |
| ·选题背景与意义 | 第8页 |
| ·国内外有关该药品研究状况 | 第8-11页 |
| ·抗菌机制、体外抗菌活性、药物动力学特点 | 第9-10页 |
| ·临床研究结果 | 第10-11页 |
| ·临床应用 | 第11页 |
| ·不良反应 | 第11页 |
| ·国内外市场现状与前景 | 第11-12页 |
| ·论文的主要内容 | 第12-14页 |
| 第2章 实验研究方法与原理 | 第14-16页 |
| 第3章 头孢磺啶钠的结构确证 | 第16-30页 |
| ·确证化学结构用样品的纯度及检查纯度的方法 | 第16-17页 |
| ·确证化学结构用样品 | 第16页 |
| ·样品的纯度 | 第16页 |
| ·检查纯度的方法 | 第16-17页 |
| ·样品化学结构确证的方法和结果 | 第17-29页 |
| ·理化常数 | 第17页 |
| ·红外吸收光谱 | 第17-19页 |
| ·1H-NMR 核磁共振谱 | 第19-21页 |
| ·13C-NMR 核磁共振谱 | 第21-23页 |
| ·二维核磁共振谱 | 第23-25页 |
| ·质谱 | 第25-27页 |
| ·X-射线粉末衍射谱 | 第27-28页 |
| ·热分析 | 第28-29页 |
| ·本章小结 | 第29-30页 |
| 第4章 样品质量研究与控制 | 第30-75页 |
| ·仪器与试药 | 第30页 |
| ·仪器 | 第30页 |
| ·试药 | 第30页 |
| ·基本理化性质 | 第30-36页 |
| ·头孢磺啶钠的化学结构式、分子式、分子量 | 第30-31页 |
| ·外观性状 | 第31页 |
| ·溶解度 | 第31-32页 |
| ·引湿性 | 第32页 |
| ·比旋度 | 第32页 |
| ·紫外吸收 | 第32-36页 |
| ·呈色反应 | 第36页 |
| ·检查 | 第36-39页 |
| ·酸度 | 第36-37页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第37页 |
| ·水分 | 第37页 |
| ·重金属 | 第37-38页 |
| ·细菌内毒素 | 第38页 |
| ·无菌 | 第38-39页 |
| ·有关物质的检测 | 第39-57页 |
| ·仪器和方法 | 第39页 |
| ·检测波长的选择 | 第39页 |
| ·色谱条件的选择 | 第39-40页 |
| ·样品进样浓度的选择 | 第40页 |
| ·缓冲盐的选择 | 第40-41页 |
| ·缓冲液浓度的选择 | 第41-42页 |
| ·色谱图记录时间的确定 | 第42页 |
| ·流速的选择 | 第42页 |
| ·柱温的选择 | 第42-43页 |
| ·有关物质检查的最低检出限 | 第43页 |
| ·有关物质检查的限度选择 | 第43页 |
| ·有关物质检查方法 | 第43-44页 |
| ·方法学研究 | 第44-56页 |
| ·有关物质检查结果 | 第56-57页 |
| ·聚合物的检查 | 第57-63页 |
| ·仪器与方法 | 第58页 |
| ·检测波长的选择 | 第58页 |
| ·色谱条件的选择 | 第58页 |
| ·样品进样浓度的选择 | 第58页 |
| ·流速的选择 | 第58-59页 |
| ·色谱图记录时间的确定 | 第59页 |
| ·柱温的选择 | 第59页 |
| ·聚合物检查的限度选择 | 第59页 |
| ·聚合物检查方法 | 第59-60页 |
| ·方法学研究 | 第60-63页 |
| ·残留有机溶剂 | 第63-69页 |
| ·顶空法测定丙酮、二氯甲烷、乙醇色谱条件 | 第63页 |
| ·溶液的配制 | 第63-64页 |
| ·系统适用性试验 | 第64页 |
| ·方法的考察 | 第64-68页 |
| ·样品的测定 | 第68-69页 |
| ·含量测定 | 第69-74页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第69-70页 |
| ·测定法 | 第70页 |
| ·方法学研究 | 第70-71页 |
| ·含量测定结果 | 第71-72页 |
| ·含量测定用工作对照品及对照品纯度检查 | 第72-73页 |
| ·工作对照品纯度的确定 | 第73-74页 |
| ·本章小结 | 第74-75页 |
| 第5章 头孢磺啶钠的稳定性研究 | 第75-81页 |
| ·样品、考察项目和检验方法 | 第75页 |
| ·试验用样品 | 第75页 |
| ·稳定性考察项目 | 第75页 |
| ·检验方法 | 第75页 |
| ·稳定性影响因素试验 | 第75-77页 |
| ·高温试验 | 第75-76页 |
| ·高湿度试验 | 第76-77页 |
| ·强光照射试验 | 第77页 |
| ·加速试验 | 第77-79页 |
| ·长期试验 | 第79-80页 |
| ·本章小结 | 第80-81页 |
| 第6章 结论 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-85页 |
| 致谢 | 第85-86页 |
| 个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果 | 第86页 |
