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重组人乳头瘤病毒九价疫苗的安全性和免疫原性研究

中文摘要第7-8页
Abstract第8-9页
1 前言第10-17页
    1.1 临床适用症第10页
    1.2 作用机制第10页
    1.3 临床研究第10-14页
        1.3.1 Ⅱ期临床第11-13页
        1.3.2 Ⅲ期临床第13-14页
    1.4 药物安全性和相互作用第14页
    1.5 展望第14-15页
    1.6 研究的目的意义第15-17页
2 材料与方法第17-37页
    2.1 实验材料第17-19页
        2.1.1 实验动物第17页
        2.1.2 主要试剂第17-18页
        2.1.3 主要试剂配制方法第18-19页
        2.1.4 实验仪器第19页
    2.2 实验方法第19-37页
        2.2.1 试验一:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗单次给药毒性试验第19-21页
        2.2.2 试验二:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗重复给药毒性试验第21-24页
        2.2.3 试验三:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗生育力与早期胚胎试验及胚胎-胎仔发育毒性试验第24-30页
        2.2.4 试验四:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗围产期毒性试验第30-37页
3 结果与分析第37-97页
    3.1 试验一:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗单次给药毒性试验第37-40页
        3.1.1 药后动物临床症状和死亡情况第37-38页
        3.1.2 对动物体重的影响第38-40页
        3.1.3 病理学检查结果第40页
    3.2 试验二:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗重复给药毒性试验第40-73页
        3.2.1 药后动物临床症状和死亡情况第40-41页
        3.2.2 对动物体重和摄食量的影响第41-44页
        3.2.3 尿常规检查结果第44-49页
        3.2.4 血液学和凝血检查结果第49-56页
        3.2.5 血清生化检查结果第56-62页
        3.2.6 CD4~+、CD8~+T细胞检测结果第62-64页
        3.2.7 中和抗体检测结果第64-66页
        3.2.8 病理学检查结果第66-73页
    3.3 试验三:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗生育力与早期胚胎试验及胚胎-胎仔发育毒性试验第73-88页
        3.3.1 动物临床症状和死亡情况第73-74页
        3.3.2 对动物体重和摄食量的影响第74-77页
        3.3.3 雄鼠生育毒性第77-79页
        3.3.4 雌鼠生育毒性第79-80页
        3.3.5 胚胎-胎仔发育毒性第80-86页
        3.3.6 中和抗体检测第86-88页
    3.4 试验四:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗围产期毒性试验第88-97页
        3.4.1 动物临床症状和死亡情况第88-89页
        3.4.2 对动物体重和摄食量的影响第89-91页
        3.4.3 P代孕鼠妊娠周期第91-92页
        3.4.4 代仔鼠指标检查第92-96页
        3.4.5 剖检及组织病理学检查第96页
        3.4.6 中和抗体检测第96-97页
4 讨论第97-100页
    4.1 安全性评价第98-99页
    4.2 免疫原性研究第99-100页
5 结论第100页
6 创新之处第100-101页
参考文献第101-106页
致谢第106页

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