中文摘要 | 第7-8页 |
Abstract | 第8-9页 |
1 前言 | 第10-17页 |
1.1 临床适用症 | 第10页 |
1.2 作用机制 | 第10页 |
1.3 临床研究 | 第10-14页 |
1.3.1 Ⅱ期临床 | 第11-13页 |
1.3.2 Ⅲ期临床 | 第13-14页 |
1.4 药物安全性和相互作用 | 第14页 |
1.5 展望 | 第14-15页 |
1.6 研究的目的意义 | 第15-17页 |
2 材料与方法 | 第17-37页 |
2.1 实验材料 | 第17-19页 |
2.1.1 实验动物 | 第17页 |
2.1.2 主要试剂 | 第17-18页 |
2.1.3 主要试剂配制方法 | 第18-19页 |
2.1.4 实验仪器 | 第19页 |
2.2 实验方法 | 第19-37页 |
2.2.1 试验一:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗单次给药毒性试验 | 第19-21页 |
2.2.2 试验二:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗重复给药毒性试验 | 第21-24页 |
2.2.3 试验三:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗生育力与早期胚胎试验及胚胎-胎仔发育毒性试验 | 第24-30页 |
2.2.4 试验四:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗围产期毒性试验 | 第30-37页 |
3 结果与分析 | 第37-97页 |
3.1 试验一:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗单次给药毒性试验 | 第37-40页 |
3.1.1 药后动物临床症状和死亡情况 | 第37-38页 |
3.1.2 对动物体重的影响 | 第38-40页 |
3.1.3 病理学检查结果 | 第40页 |
3.2 试验二:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗重复给药毒性试验 | 第40-73页 |
3.2.1 药后动物临床症状和死亡情况 | 第40-41页 |
3.2.2 对动物体重和摄食量的影响 | 第41-44页 |
3.2.3 尿常规检查结果 | 第44-49页 |
3.2.4 血液学和凝血检查结果 | 第49-56页 |
3.2.5 血清生化检查结果 | 第56-62页 |
3.2.6 CD4~+、CD8~+T细胞检测结果 | 第62-64页 |
3.2.7 中和抗体检测结果 | 第64-66页 |
3.2.8 病理学检查结果 | 第66-73页 |
3.3 试验三:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗生育力与早期胚胎试验及胚胎-胎仔发育毒性试验 | 第73-88页 |
3.3.1 动物临床症状和死亡情况 | 第73-74页 |
3.3.2 对动物体重和摄食量的影响 | 第74-77页 |
3.3.3 雄鼠生育毒性 | 第77-79页 |
3.3.4 雌鼠生育毒性 | 第79-80页 |
3.3.5 胚胎-胎仔发育毒性 | 第80-86页 |
3.3.6 中和抗体检测 | 第86-88页 |
3.4 试验四:SD大鼠肌肉注射给予重组HPV九价疫苗围产期毒性试验 | 第88-97页 |
3.4.1 动物临床症状和死亡情况 | 第88-89页 |
3.4.2 对动物体重和摄食量的影响 | 第89-91页 |
3.4.3 P代孕鼠妊娠周期 | 第91-92页 |
3.4.4 代仔鼠指标检查 | 第92-96页 |
3.4.5 剖检及组织病理学检查 | 第96页 |
3.4.6 中和抗体检测 | 第96-97页 |
4 讨论 | 第97-100页 |
4.1 安全性评价 | 第98-99页 |
4.2 免疫原性研究 | 第99-100页 |
5 结论 | 第100页 |
6 创新之处 | 第100-101页 |
参考文献 | 第101-106页 |
致谢 | 第106页 |