摘要 | 第3-4页 |
Abstract | 第4-5页 |
引言 | 第8-10页 |
一、Bolar例外制度在我国的适用情况 | 第10-25页 |
(一)Bolar例外制度的含义与作用 | 第10-12页 |
1、Bolar例外制度的含义 | 第10页 |
2、Bolar例外制度的起源和发展 | 第10-11页 |
3、Bolar例外制度的作用 | 第11-12页 |
(二)我国引入Bolar例外制度的考量 | 第12-18页 |
1、具体案件的困境 | 第12-15页 |
2、国际环境的要求 | 第15-16页 |
3、国家政策的考量 | 第16-18页 |
(三)Bolar例外制度在我国的适用及问题 | 第18-25页 |
1、Bolar例外制度在我国的适用规则 | 第18-20页 |
2、Bolar例外制度在适用中存在的问题 | 第20-25页 |
二、Bolar例外制度在我国适用中问题的成因 | 第25-38页 |
(一)以美国为例探究Bolar例外制度体系作用的产生机制 | 第25-33页 |
1、美国的Bolar例外制度体系 | 第25-29页 |
2、美国Bolar例外制度体系作用的产生机制 | 第29-33页 |
(二)我国目前的制度环境 | 第33-37页 |
1、Bolar例外制度的适用范围模糊 | 第33-34页 |
2、专利延长制度缺失 | 第34-35页 |
3、形式上的专利链接制度 | 第35页 |
4、未明确首仿药概念 | 第35-36页 |
5、仿制药注册审批制度复杂漫长 | 第36页 |
6、数据保护期制度设置不够灵活 | 第36-37页 |
(三)结论 | 第37-38页 |
三、我国的Bolar例外制度在适用中的完善 | 第38-44页 |
(一)明确Bolar例外制度的适用范围 | 第38-39页 |
1、删除提出注册申请需在专利期满前2年的时间限制 | 第38页 |
2、明确Bolar例外制度豁免行为的范围限制 | 第38-39页 |
3、明确Bolar例外制度的适用对象 | 第39页 |
(二)完善相应配套制度 | 第39-44页 |
1、引入专利期延长制度 | 第39-40页 |
2、完善专利链接制度 | 第40-41页 |
3、明确首仿药概念 | 第41-42页 |
4、简化仿制药申请的审批流程 | 第42页 |
5、完善数据保护期制度 | 第42-44页 |
四、结语 | 第44-46页 |
参考文献 | 第46-48页 |
致谢 | 第48页 |