| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 第1章 绪论 | 第10-20页 |
| 1.1 研究背景 | 第10-11页 |
| 1.2 研究目的及意义 | 第11-12页 |
| 1.2.1 研究目的 | 第11页 |
| 1.2.2 研究意义 | 第11-12页 |
| 1.3 研究综述 | 第12-15页 |
| 1.3.1 国外研究综述 | 第12-13页 |
| 1.3.2 国内研究综述 | 第13-14页 |
| 1.3.3 综合概述 | 第14-15页 |
| 1.4 研究方法 | 第15-16页 |
| 1.4.1 文献分析法 | 第15页 |
| 1.4.2 调研分析法 | 第15页 |
| 1.4.3 调查问卷法 | 第15-16页 |
| 1.4.4 比较分析法 | 第16页 |
| 1.5 研究思路 | 第16-17页 |
| 1.6 研究的创新和不足 | 第17-20页 |
| 第2章 药品信息化监管的相关理论概述 | 第20-26页 |
| 2.1 药品和药品监管的相关理论 | 第20-21页 |
| 2.1.1 药品的概念 | 第20页 |
| 2.1.2 药品监管概述 | 第20-21页 |
| 2.2 药品信息化监管相关理论 | 第21-22页 |
| 2.2.1 电子政务概述 | 第21-22页 |
| 2.2.2 药品信息化监管概述 | 第22页 |
| 2.3 药品信息化监管建设的必要性 | 第22-23页 |
| 2.3.1 适应当前监管需要 | 第22页 |
| 2.3.2 全面提高监管效率 | 第22-23页 |
| 2.3.3 实现管理与服务并行 | 第23页 |
| 2.3.4 促进行政清正廉洁 | 第23页 |
| 2.4 药品信息化监管的可行性 | 第23-26页 |
| 2.4.1 国家政策的支撑 | 第23-24页 |
| 2.4.2 技术手段的成熟 | 第24页 |
| 2.4.3 现有平台的建设 | 第24-26页 |
| 第3章 我国药品监管基本情况 | 第26-36页 |
| 3.1 我国药品传统监管方式基本情况 | 第26-27页 |
| 3.1.1 监督检查 | 第26页 |
| 3.1.2 飞行检查 | 第26页 |
| 3.1.3 监督抽验 | 第26页 |
| 3.1.4 专项检查 | 第26-27页 |
| 3.1.5 投诉举报案件办理 | 第27页 |
| 3.1.6 应急事件处置 | 第27页 |
| 3.2 我国药品传统监管方式存在的问题 | 第27-30页 |
| 3.2.1 监管力量不足 | 第27-28页 |
| 3.2.2 事中监管薄弱 | 第28-29页 |
| 3.2.3 监管效率低下 | 第29页 |
| 3.2.4 缺乏政务公开 | 第29-30页 |
| 3.3 我国药品信息化监管的开端 | 第30页 |
| 3.4 我国药品信息化监管发展现状 | 第30-34页 |
| 3.4.1 药品生产和流通环节信息化的应用 | 第30-32页 |
| 3.4.2 药品稽查执法环节信息化的应用 | 第32-33页 |
| 3.4.3 药品不良反应监测及应急处置信息化的应用 | 第33-34页 |
| 3.5 我国药品信息化监管的基本进展 | 第34页 |
| 3.6 我国药品信息化监管存在的问题 | 第34-36页 |
| 3.6.1 未形成联动机制 | 第35页 |
| 3.6.2 缺乏更新与维护 | 第35页 |
| 3.6.3 缺乏与传统监管手段对接 | 第35-36页 |
| 第4章 发达国家药品信息化监管介绍及启示 | 第36-42页 |
| 4.1 美国加州药品信息化监管经验 | 第36-38页 |
| 4.1.1 背景介绍 | 第36页 |
| 4.1.2 技术特点 | 第36-38页 |
| 4.1.3 技术优势 | 第38页 |
| 4.2 欧盟药品信息化监管经验 | 第38-39页 |
| 4.2.1 背景介绍 | 第38-39页 |
| 4.2.2 技术特点 | 第39页 |
| 4.2.3 技术优势 | 第39页 |
| 4.3 国外药品信息化发展总结 | 第39-42页 |
| 第5章 天津市药品信息化监管建设现状及问题分析 | 第42-64页 |
| 5.1 天津市药品监管基本概况与特点 | 第42-47页 |
| 5.1.1 天津市药品监管基本概况 | 第42-47页 |
| 5.1.2 天津市药品监管基本特点 | 第47页 |
| 5.2 天津市药品信息化监管建设情况 | 第47-50页 |
| 5.3 天津市药品监管相关问题调查问卷分析 | 第50-60页 |
| 5.3.1 调查问卷基本情况 | 第50页 |
| 5.3.2 调查问卷结果分析 | 第50-60页 |
| 5.4 天津市药品信息化监管建设存在的问题 | 第60-64页 |
| 5.4.1 缺乏统一规划 | 第60-61页 |
| 5.4.2 信息孤岛依然存在 | 第61页 |
| 5.4.3 缺乏专业人才 | 第61页 |
| 5.4.4 数据质量不高 | 第61-62页 |
| 5.4.5 缺乏必要的政务公开和公众服务渠道 | 第62-64页 |
| 第6章 完善天津市药品信息化监管对策 | 第64-78页 |
| 6.1 药品信息化建设的目标和基本原则 | 第64-66页 |
| 6.1.1 药品信息化建设总体目标 | 第64-66页 |
| 6.1.2 药品信息化建设基本原则 | 第66页 |
| 6.2 药品信息化发展需要处理好的几个关系 | 第66-68页 |
| 6.2.1 信息监控与现场检查之间的关系 | 第67页 |
| 6.2.2 信息化监管与信息化服务之间的关系 | 第67页 |
| 6.2.3 前期投入和后期维护保障之间的关系 | 第67-68页 |
| 6.2.4 信息公开与隐私保护之间的关系 | 第68页 |
| 6.3 构建药品监管及稽查执法过程中的信息化手段 | 第68-74页 |
| 6.3.1 药品审批信息化 | 第69-70页 |
| 6.3.2 药品生产环节信息化 | 第70-72页 |
| 6.3.3 药品流通环节信息化 | 第72-73页 |
| 6.3.4 药品稽查执法环节信息化 | 第73-74页 |
| 6.4 完善药品信息化监管平台工作机制 | 第74-78页 |
| 6.4.1 信用体系建设及奖惩机制 | 第74-75页 |
| 6.4.2 权威信息发布机制 | 第75页 |
| 6.4.3 在线评估与风险处理机制 | 第75-76页 |
| 6.4.4 信息化人才培养机制 | 第76-78页 |
| 结束语 | 第78-80页 |
| 参考文献 | 第80-84页 |
| 附录 | 第84-88页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第88-90页 |
| 致谢 | 第90页 |