| 摘要 | 第12-14页 |
| ABSTRACT | 第14-15页 |
| 前言 | 第16-27页 |
| 参考文献 | 第25-27页 |
| 实验材料与仪器 | 第27-29页 |
| 第一部分 水性包衣控释膜性质研究 | 第29-53页 |
| 1. 序言 | 第29页 |
| 2. 游离膜的制备 | 第29-30页 |
| 3 游离膜理化性质的考察 | 第30-50页 |
| 3.1 吸水和溶蚀速率 | 第30-35页 |
| 3.2 表观形态观察 | 第35-44页 |
| 3.3 水蒸汽转运系数测定 | 第44-47页 |
| 3.4 机械性质测定 | 第47-50页 |
| 4 本章小结 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 第二部分 水性包衣技术在渗透泵控释制剂中的应用研究 | 第53-125页 |
| 第一章 水性包衣技术在单层渗透泵控释制剂中的应用研究 | 第53-96页 |
| 1 处方前研究 | 第53-57页 |
| 1.1 基本性质的考察 | 第53-54页 |
| 1.1.1 紫外最大吸收波长 | 第53-54页 |
| 1.1.2 溶液稳定性 | 第54页 |
| 1.2 分析方法的建立 | 第54-57页 |
| 1.2.1 释放介质和释放度测定方法 | 第54-55页 |
| 1.2.2 线性关系 | 第55-56页 |
| 1.2.3 回收率及精密度 | 第56-57页 |
| 2 水性包衣OPTs的研究 | 第57-85页 |
| 2.1 有机溶剂包衣OPTs的制备 | 第57-61页 |
| 2.1.1 盐酸倍他司汀 | 第58-59页 |
| 2.1.2 盐酸普萘洛尔 | 第59-60页 |
| 2.1.3 盐酸二甲双胍 | 第60-61页 |
| 2.2 Eudragit RL 30D/RS 30D包衣OPTs的研究 | 第61-74页 |
| 2.2.1 包衣配方 | 第62-66页 |
| 2.2.2 包衣工艺 | 第66-70页 |
| 2.2.3 优化处方与有机溶剂包衣OPTs释药相似性比较 | 第70-71页 |
| 2.2.4 Eudragit RL/RS 30D包衣OPTs初步稳定性考察 | 第71-74页 |
| 2.2.4.1 影响因素试验 | 第71-73页 |
| 2.2.4.2 加速试验 | 第73-74页 |
| 2.3 Kollicoat SR 30D包衣OPTs的研究 | 第74-85页 |
| 2.3.1 包衣配方 | 第74-79页 |
| 2.3.2 包衣工艺 | 第79-81页 |
| 2.3.3 优化处方与有机溶剂包衣OPTs释药相似性比较 | 第81-82页 |
| 2.3.4 Kollicoat SR 30D包衣OPTs初步稳定性考察 | 第82-85页 |
| 2.3.4.1 影响因素试验 | 第82-84页 |
| 2.3.4.2 加速试验 | 第84-85页 |
| 3 水性包衣OPTs释药机理研究 | 第85-92页 |
| 3.1 释药模型的拟合 | 第85-87页 |
| 3.2 水性包衣盐酸普萘洛尔OPTs释药机制的验证 | 第87-92页 |
| 3.2.1 水性包衣OPTs释药理论 | 第87-88页 |
| 3.2.2 水性包衣OPTs释药机制的验证 | 第88-92页 |
| 4 本章小结 | 第92-94页 |
| 参考文献 | 第94-96页 |
| 第二章 水性包衣技术在双层渗透泵控释制剂中的应用研究 | 第96-125页 |
| 1 处方前研究 | 第96-99页 |
| 1.1 基本性质的考察 | 第96-97页 |
| 1.1.1 紫外最大吸收波长 | 第96-97页 |
| 1.1.2 溶液稳定性 | 第97页 |
| 1.2 分析方法的建立 | 第97-99页 |
| 1.2.1 释放介质和释放度测定方法 | 第97页 |
| 1.2.2 线性关系 | 第97-98页 |
| 1.2.3 回收率及精密度 | 第98-99页 |
| 2 水性包衣PPOPs的研究 | 第99-119页 |
| 2.1 有机溶剂包衣PPOPs的制备 | 第99-104页 |
| 2.1.1 吲达帕胺 | 第100-101页 |
| 2.1.2 格列齐特 | 第101-103页 |
| 2.1.3 依托度酸 | 第103-104页 |
| 2.2 Eudragit RL 30D/RS 30D包衣PPOPs的研究 | 第104-117页 |
| 2.2.1 包衣配方 | 第104-109页 |
| 2.2.2 包衣工艺 | 第109-112页 |
| 2.2.3 介质中NaCl浓度 | 第112-113页 |
| 2.2.5 优化处方与有机溶剂包衣PPOPs释药相似性比较 | 第113-114页 |
| 2.2.6 Eudragit RL/RS 30D包衣PPOPs初步稳定性考察 | 第114-117页 |
| 2.2.6.1 影响因素试验 | 第114-116页 |
| 2.2.6.2 加速试验 | 第116-117页 |
| 2.3 Kollicoat SR 30D包衣PPOPs的研究 | 第117-119页 |
| 2.3.1 致孔剂用量 | 第117-119页 |
| 3 水性包衣PPOPs释药机理研究 | 第119-122页 |
| 3.1 释药模型的拟合 | 第119-120页 |
| 3.2 水性包衣格列齐特PPOPs释药机制的验证 | 第120-122页 |
| 3.2.1 水性包衣膜对难溶性药物的渗透性 | 第120-121页 |
| 3.2.2 水性包衣PPOPs释药机制的验证 | 第121-122页 |
| 4 本章小结 | 第122-124页 |
| 参考文献 | 第124-125页 |
| 第三部分 水性包衣制备渗透泵控释制剂Beagle犬体内评价 | 第125-149页 |
| 序言 | 第125页 |
| 第一章 三种包衣技术制备盐酸普萘洛尔OPTs_Beagle犬体内评价 | 第125-139页 |
| 1 实验方法 | 第125-130页 |
| 1.1 体内分析方法的建立 | 第125-129页 |
| 1.1.1 色谱条件 | 第125-126页 |
| 1.1.2 血浆样品处理 | 第126页 |
| 1.1.3 体内方法学考察 | 第126-129页 |
| 1.2 体内药动学研究 | 第129-130页 |
| 1.2.1 试验动物 | 第129页 |
| 1.2.2 给药方案 | 第129页 |
| 1.2.3 血样采集 | 第129-130页 |
| 2 实验结果与讨论 | 第130-137页 |
| 2.1 血药浓度数据 | 第130-132页 |
| 2.2 药代动力学参数 | 第132-133页 |
| 2.3 相对生物利用度 | 第133-134页 |
| 2.4 生物等效性的判定 | 第134-136页 |
| 2.5 体内外相关性研究 | 第136-137页 |
| 3 本章小结 | 第137-138页 |
| 参考文献 | 第138-139页 |
| 第二章 两种包衣技术制备格列齐特PPOPs_Beagle犬体内评价 | 第139-149页 |
| 1 实验方法 | 第139-143页 |
| 1.1 体内分析方法的建立 | 第139-142页 |
| 1.1.1 色谱条件 | 第139页 |
| 1.1.2 血浆样品处理 | 第139页 |
| 1.1.3 体内方法学考察 | 第139-142页 |
| 1.2 体内药动学研究 | 第142-143页 |
| 1.2.1 试验动物 | 第142页 |
| 1.2.2 给药方案 | 第142-143页 |
| 1.2.3 血样采集 | 第143页 |
| 2 实验结果与讨论 | 第143-147页 |
| 2.1 血药浓度数据 | 第143-144页 |
| 2.2 药代动力学参数 | 第144-145页 |
| 2.3 相对生物利用度 | 第145页 |
| 2.4 生物等效性的判定 | 第145-147页 |
| 2.5 体内外相关性研究 | 第147页 |
| 3 本章小结 | 第147-148页 |
| 参考文献 | 第148-149页 |
| 全文结论 | 第149-151页 |
| 研究不足之处 | 第151-152页 |
| 致谢 | 第152-153页 |
| 攻读博士学位期间学术成果 | 第153-154页 |
| 附件 | 第154-163页 |
