| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 绪论 | 第9-15页 |
| 第一章 我国药品安全监管及其创新模式 | 第15-21页 |
| 第一节 药品安全监管模式及其意义 | 第15-17页 |
| 一、药品安全及其监管模式 | 第15-16页 |
| 二、药品安全监管的特征 | 第16页 |
| 三、药品安全监管模式的作用 | 第16-17页 |
| 第二节 我国药品安全监管及其创新模式 | 第17-20页 |
| 一、我国药品安全监管的背景及历史沿革 | 第17-18页 |
| 二、我国药品安全监管制度概述 | 第18-19页 |
| 三、我国药品安全现用的监管模式 | 第19页 |
| 四、我国药品安全监管创新模式的旨向 | 第19-20页 |
| 本章小结 | 第20-21页 |
| 第二章 我国药品安全监管创新模式存在的问题及其原因 | 第21-27页 |
| 第一节 我国药品安全监管创新模式存在的主要问题 | 第21-23页 |
| 一、现有法律法规没有足够的政策支持 | 第21页 |
| 二、医药领域腐败案件性质恶劣使药品安全监管创新模式受阻 | 第21-22页 |
| 三、药品监管尚未形成成熟的创新模式 | 第22-23页 |
| 第二节 我国药品安全监管创新模式存在问题的主要原因 | 第23-25页 |
| 一、药品监管部门对制药企业的抽检频次和力度不足 | 第23页 |
| 二、基层药品监管部门人员不足及检验设备简单 | 第23-24页 |
| 三、对于医药腐败案件的相关人员处罚力度太轻 | 第24页 |
| 四、对药品供、产、销环节全程监管力度不够 | 第24-25页 |
| 五、未引入政府之外的机构及人员对药品进行监管 | 第25页 |
| 本章小结 | 第25-27页 |
| 第三章 国外药品安全监管创新模式取得的经验及其启示 | 第27-32页 |
| 第一节 国外相关国家药品安全监管创新模式取得的经验 | 第27-29页 |
| 一、美国在药品安全监管创新模式方面取得的经验 | 第27-28页 |
| 二、欧盟在药品安全监管创新模式方面取得的经验 | 第28-29页 |
| 第二节 国外药品安全监管创新模式取得的经验对我国启示 | 第29-31页 |
| 一、完善法律制度建设 | 第29页 |
| 二、加强风险监管及不良反应监测 | 第29-30页 |
| 三、在网上公开更多的药品安全相关信息 | 第30-31页 |
| 本章小结 | 第31-32页 |
| 第四章 我国药品安全监管创新模式实现的途径 | 第32-48页 |
| 第一节 创新模式的法制保障 | 第32-33页 |
| 一、进一步修订《药品管理法》 | 第32页 |
| 二、制定和修改药品使用管理的相关法规及规章 | 第32-33页 |
| 三、法律条文细则需进一步完善，增强法律条文可操作性 | 第33页 |
| 第二节 创新模式的研发设计 | 第33-36页 |
| 一、药品研发理念及相关理论知识介绍 | 第33-34页 |
| 二、将药品安全问题考虑到研发全过程中 | 第34-35页 |
| 三、研发过程中多进行相关的动物实验 | 第35-36页 |
| 第三节 创新模式的内部监管 | 第36-40页 |
| 一、对药品原料供应商进行科学严格审核 | 第36-39页 |
| 二、对药品生产过程严格进行监管 | 第39-40页 |
| 三、对药品销售流通环节加大监管力度 | 第40页 |
| 第四节 创新模式的风险防范 | 第40-42页 |
| 一、提高全社会对药品风险管理和药品不良反应的认知水平 | 第40-41页 |
| 二、加强和完善实施药品风险管理组织体系的建设 | 第41页 |
| 三、完善和优化药品不良反应监测体系的建设 | 第41-42页 |
| 第五节 创新模式的制度完善 | 第42-44页 |
| 一、建立更加完善的药品电子信用档案 | 第42-43页 |
| 二、严格执行药品安全奖惩制度 | 第43-44页 |
| 三、建立一支专业队伍进行电子信用档案的整理汇总工作 | 第44页 |
| 第六节 创新模式需要的外部环境 | 第44-47页 |
| 一、引入媒体进行监管药品安全问题 | 第44-45页 |
| 二、从百姓自身用药安全方面来进行监管 | 第45-46页 |
| 三、从企业自律方面进行自身监管 | 第46-47页 |
| 本章小结 | 第47-48页 |
| 结语 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-53页 |
| 致谢 | 第53页 |
