| 中文摘要 | 第2-3页 |
| Abstract | 第3页 |
| 1. 引言 | 第10-17页 |
| 1.1 研究目的与意义 | 第10页 |
| 1.2 该领域存在和亟待解决的问题 | 第10-11页 |
| 1.3 国内外关于中西药复方制剂的现状 | 第11-12页 |
| 1.3.1 我国港、澳、台地区的中西药复方制剂现状 | 第11-12页 |
| 1.3.2 日本及其他亚洲国家中西药复方制剂的现状 | 第12页 |
| 1.3.3 欧洲国家中西药复方制剂的现状 | 第12页 |
| 1.4 研究方法 | 第12-13页 |
| 1.4.1 文献研究法 | 第12页 |
| 1.4.2 分类研究法 | 第12-13页 |
| 1.4.3 个案研究法 | 第13页 |
| 1.4.4 综合分析法 | 第13页 |
| 1.5 研究对象的概念解释 | 第13页 |
| 1.6 我国中药市场宏观分析 | 第13-17页 |
| 1.6.1 已上市中西药复方制剂品种信息来源 | 第13-14页 |
| 1.6.2 已上市中西药复方制剂标准收载 | 第14页 |
| 1.6.3 批准文号及生产厂家统计 | 第14-15页 |
| 1.6.4 现有中西药复方制剂管理归属分类情况统计 | 第15-16页 |
| 1.6.5 现有中西药复方制剂中化学药使用情况统计 | 第16页 |
| 1.6.6 已上市中西药复方制剂剂型分类情况统计 | 第16页 |
| 1.6.7 已上市中西药复方制剂给药途径情况统计 | 第16-17页 |
| 1.6.8 已上市中西药复方制剂国家中药保护品种目录收载情况统计 | 第17页 |
| 1.6.9 现有中西药复方制剂国家OTC目录收载情况统计 | 第17页 |
| 1.6.10 现有中西药复方制剂国家医保药品目录收载情况统计 | 第17页 |
| 2. 中西药复方制剂定义研究 | 第17-19页 |
| 2.1 内外解释 | 第17-18页 |
| 2.2 历史解释 | 第18页 |
| 2.3 扩大解释 | 第18-19页 |
| 3. 已上市中西药复方制剂中呼吸系统用药、心脑血管系统用药、消化系统用药、注射用药、外用制剂讨论 | 第19-67页 |
| 3.1 已上市中西药复方制剂中呼吸系统用药讨论 | 第19-39页 |
| 3.1.1 医保收载基本情况 | 第19-20页 |
| 3.1.2 给药途径统计 | 第20页 |
| 3.1.3 品种标准收载情况 | 第20页 |
| 3.1.4 药品注册管理分类统计 | 第20-21页 |
| 3.1.5 化学药使用情况 | 第21-22页 |
| 3.1.6 中西药复方制剂中呼吸系统用药中化学药使用存在的问题 | 第22-26页 |
| 3.1.7 中西药复方制剂中呼吸系统用药存在的其他问题 | 第26-31页 |
| 3.1.7.1 复方制剂的质量控制存在缺陷 | 第26-27页 |
| 3.1.7.2 存在没有公布处方各成分用量及比例的问题 | 第27页 |
| 3.1.7.3 存在同名异方的情形 | 第27-30页 |
| 3.1.7.4 同方不同治 | 第30-31页 |
| 3.1.8 中西药复方制剂中呼吸系统用药典型品种维C银翘片分析 | 第31-39页 |
| 3.1.8.1 处方及功能主治的基本情况 | 第31页 |
| 3.1.8.2 维C银翘片注册管理及剂型情况 | 第31页 |
| 3.1.8.3 维C银翘片中化学药安全性分析 | 第31-33页 |
| 3.1.8.4 维C银翘片中化学药合理性分析 | 第33页 |
| 3.1.8.5 马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C不良反应、禁忌和注意事项分析 | 第33-36页 |
| 3.1.8.6 维C银翘片与纯中药制剂银翘片功能主治对比 | 第36页 |
| 3.1.8.7 维C银翘片的单层片与双层片的制剂合理性分析 | 第36-37页 |
| 3.1.8.8 维C银翘存在的其他剂型 | 第37-38页 |
| 3.1.8.9 近10年来关于维C银翘片的不良反应 | 第38-39页 |
| 3.2 已上市中西药复方制剂消化系统用药讨论 | 第39-49页 |
| 3.2.1 基本情况 | 第39-41页 |
| 3.2.1.1 品种收载情况 | 第39-40页 |
| 3.2.1.2 给药途径统计 | 第40页 |
| 3.2.1.3 品种标准收载 | 第40页 |
| 3.2.1.4 药品注册管理分类统计 | 第40页 |
| 3.2.1.5 新药情况统计 | 第40-41页 |
| 3.2.1.6 安全性有效性评价情况估计 | 第41页 |
| 3.2.1.7 标准处方剂量缺失 | 第41页 |
| 3.2.1.8 禁忌和不良反应普遍缺乏 | 第41页 |
| 3.2.2 化学药的使用情况 | 第41-42页 |
| 3.2.3 已上市中西药复方制剂中消化系统用药中化学药使用存在的问题 | 第42页 |
| 3.2.3.1 品种处方中原料药没有批准文号 | 第42页 |
| 3.2.3.2 复方制剂中的化学药检测项目存在缺陷 | 第42页 |
| 3.2.4 中西药复方制剂存在的问题 | 第42-49页 |
| 3.2.4.1 同方不同治 | 第42-44页 |
| 3.2.4.2 同名异方 | 第44-47页 |
| 3.2.4.3 处方相同,适应症不同 | 第47-48页 |
| 3.2.4.4 其他问题 | 第48-49页 |
| 3.3 己上市中西药复方制剂心脑血管系统用药讨论 | 第49-56页 |
| 3.3.1 基本情况 | 第49-51页 |
| 3.3.1.1 医保收载、中药保护品种统计 | 第50页 |
| 3.3.1.2 给药途径统计 | 第50页 |
| 3.3.1.3 品种标准收载情况统计 | 第50页 |
| 3.3.1.4 药品注册管理分类统计 | 第50-51页 |
| 3.3.1.5 安全性评价 | 第51页 |
| 3.3.2 化学药使用情况 | 第51页 |
| 3.3.3 已上市中西药复方制剂中心脑血管系统用药中化学药使用情况存在的问题 | 第51-53页 |
| 3.3.3.1 复方制剂中所使用的化学原料药品种及来源统计 | 第52页 |
| 3.3.3.2 复方制剂中化学成分的最大日服剂量大于单一化学制剂最大日服剂量 | 第52-53页 |
| 3.3.3.3 药品标准未公开处方剂量或者不能根据处方、制法计算出每个剂量单位化学药含量 | 第53页 |
| 3.3.3.4 复方制剂中溶出度检测 | 第53页 |
| 3.3.3.5 化学药物的滥用 | 第53页 |
| 3.3.4 中西药复方制剂存在的问题分析 | 第53-55页 |
| 3.3.4.1 同名异方 | 第53-54页 |
| 3.3.4.2 处方相同,但适应症不同 | 第54-55页 |
| 3.3.5 珍菊降压片的分析 | 第55-56页 |
| 3.3.5.1 珍菊降压片的基本情况 | 第55页 |
| 3.3.5.2 珍菊降压片中化学成分剂量分析 | 第55-56页 |
| 3.3.5.3 珍菊降压片安全风险因素分析 | 第56页 |
| 3.4 已上市中西药复方制剂中注射剂讨论 | 第56-62页 |
| 3.4.1 基本情况 | 第56-58页 |
| 3.4.1.1 注册管理类别 | 第56-57页 |
| 3.4.1.2 给药途径 | 第57页 |
| 3.4.1.3 品种及标准收载情况 | 第57页 |
| 3.4.1.4 生产厂家数量 | 第57-58页 |
| 3.4.2 中西药复方制剂中注射剂中所含的化学药 | 第58页 |
| 3.4.3 中西药复方制剂注射制剂讨论 | 第58-60页 |
| 3.4.3.1 参芎葡萄糖注射液 | 第58-59页 |
| 3.4.3.2 丹参川芎嗪注射液 | 第59页 |
| 3.4.3.3 银杏达莫注射液 | 第59-60页 |
| 3.4.3.4 骨肽类注射剂 | 第60页 |
| 3.4.4 不良反应 | 第60页 |
| 3.4.5 不合理使用 | 第60-61页 |
| 3.4.6 同名异方、异名同方 | 第61-62页 |
| 3.4.7 注册管理建议 | 第62页 |
| 3.5 已上市中西药复方制剂外用制剂讨论 | 第62-67页 |
| 3.5.1 中西药复方制剂中的外用制剂中含有既可以作为辅料,又可以作为药品的成分 | 第63页 |
| 3.5.2 处方中各成分剂量缺失 | 第63-64页 |
| 3.5.3 处方中含有马来酸氯苯那敏等作用机制不清的化学成分 | 第64页 |
| 3.5.4 标准中存在模糊用语 | 第64页 |
| 3.5.5 含有的化学成分的剂量的禁忌和注意事项以及药物的相互作用,在中西药复方制剂中没有体现 | 第64-65页 |
| 3.5.6 其他问题 | 第65-67页 |
| 4. 说明书存在的问题 | 第67-69页 |
| 4.1 注意事项、不良反应的缺失 | 第67-68页 |
| 4.2 药物间相互作用、禁忌缺失 | 第68页 |
| 4.3 超剂量用药 | 第68-69页 |
| 5. 建议与讨论 | 第69-79页 |
| 5.1 加强基础研究 | 第69-70页 |
| 5.2 提升质量标准 | 第70-72页 |
| 5.2.1 处方成分 | 第70页 |
| 5.2.2 鉴别方法 | 第70-71页 |
| 5.2.3 含量测定 | 第71-72页 |
| 5.2.4 药用辅料 | 第72页 |
| 5.3 规范药品说明书 | 第72-73页 |
| 5.3.1 处方成分 | 第72-73页 |
| 5.3.2 警示用语 | 第73页 |
| 5.3.3 药品说明书的修订制度 | 第73页 |
| 5.4 管理建议 | 第73-75页 |
| 5.4.1 完善监管体系 | 第73-74页 |
| 5.4.2 规整药品分类 | 第74页 |
| 5.4.3 淘汰问题品种 | 第74页 |
| 5.4.4 加强药品监管 | 第74-75页 |
| 5.4.5 充分发挥社会组织作用 | 第75页 |
| 5.5 争议问题讨论 | 第75-79页 |
| 5.5.1 中西药复方制剂分类讨论 | 第75-76页 |
| 5.5.2 生药粉入药探讨 | 第76-77页 |
| 5.5.3 药品说明书讨论 | 第77-79页 |
| 6. 结语 | 第79-80页 |
| 致谢 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-83页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果(示例) | 第83-84页 |
