| 致谢 | 第4-5页 |
| 中文摘要 | 第5-7页 |
| 英文摘要 | 第7-9页 |
| 缩略词简表 | 第10-13页 |
| 第一章 绪论 | 第13-26页 |
| 1.1 诺肽菌素及其应用 | 第13-18页 |
| 1.1.1 简介 | 第13页 |
| 1.1.2 理化性质 | 第13-14页 |
| 1.1.3 作用机制 | 第14-16页 |
| 1.1.4 产品特性 | 第16-17页 |
| 1.1.5 诺肽菌素质量安全现状 | 第17-18页 |
| 1.2 N,N-二甲基甲酰胺及其危害 | 第18-20页 |
| 1.2.1 简介 | 第18页 |
| 1.2.2 物理性质 | 第18-19页 |
| 1.2.3 主要用途 | 第19页 |
| 1.2.4 N,N-二甲基甲酰胺危害 | 第19-20页 |
| 1.3 N,N-二甲基甲酰胺分析研究现状 | 第20-24页 |
| 1.3.1 紫外分光光度法 | 第20页 |
| 1.3.2 气相色谱法 | 第20-22页 |
| 1.3.3 液相色谱法 | 第22-23页 |
| 1.3.4 小结 | 第23-24页 |
| 1.4 本论文研究意义和主要内容 | 第24-26页 |
| 1.4.1 研究意义 | 第24页 |
| 1.4.2 主要内容 | 第24-26页 |
| 第二章 诺肽菌素中N,N-二甲基甲酰胺含量的HPLC法开发 | 第26-39页 |
| 2.1 前言 | 第26页 |
| 2.2 试验材料与试剂 | 第26-27页 |
| 2.2.1 试验材料 | 第26页 |
| 2.2.2 主要试剂 | 第26-27页 |
| 2.2.3 仪器设备 | 第27页 |
| 2.3 试验方法 | 第27-28页 |
| 2.3.1 HPLC检测波长的选择 | 第27页 |
| 2.3.2 色谱柱的选择 | 第27页 |
| 2.3.3 流动相的优化 | 第27页 |
| 2.3.4 诺肽菌素中DMF前处理方法的研究 | 第27-28页 |
| 2.4 结果和讨论 | 第28-38页 |
| 2.4.1 检测波长的选择 | 第28-30页 |
| 2.4.2 色谱柱固定相的确定 | 第30-31页 |
| 2.4.3 流动相组成及p H值的优化 | 第31-33页 |
| 2.4.4 前处理方法的研究 | 第33-35页 |
| 2.4.5 系统适用性 | 第35-37页 |
| 2.4.6 方法检验 | 第37-38页 |
| 本章小结 | 第38-39页 |
| 第三章 诺肽菌素中N,N-二甲基甲酰胺含量的HPLC法验证 | 第39-52页 |
| 3.1 前言 | 第39页 |
| 3.2 试验材料与试剂 | 第39-40页 |
| 3.2.1 试验材料 | 第39页 |
| 3.2.2 主要试剂 | 第39-40页 |
| 3.2.3 仪器设备 | 第40页 |
| 3.3 测定法 | 第40页 |
| 3.3.1 色谱条件 | 第40页 |
| 3.3.2 样品配置 | 第40页 |
| 3.3.3 样品测定 | 第40页 |
| 3.4 方法验证分析 | 第40-51页 |
| 3.4.1 准确度验证分析 | 第40-41页 |
| 3.4.2 加标回收率分析 | 第41-43页 |
| 3.4.3 精密度验证分析 | 第43-44页 |
| 3.4.4 相关线性关系验证 | 第44-45页 |
| 3.4.5 专属性验证 | 第45-47页 |
| 3.4.6 检测限及定量限验证分析 | 第47-48页 |
| 3.4.7 耐用性验证分析 | 第48-51页 |
| 本章小结 | 第51-52页 |
| 第四章 HPLC检测诺肽菌素中N,N-二甲基甲酰胺含量 | 第52-57页 |
| 4.1 前言 | 第52页 |
| 4.2 试验材料与实验方法 | 第52-53页 |
| 4.2.1 试验材料与试剂 | 第52页 |
| 4.2.2 仪器设备 | 第52页 |
| 4.2.3 测定方法 | 第52-53页 |
| 4.2.4 样品测定 | 第53页 |
| 4.3 数据与结果 | 第53-55页 |
| 4.3.1 系统适用性 | 第53页 |
| 4.3.2 对照品检测 | 第53-54页 |
| 4.3.3 样品检测 | 第54-55页 |
| 本章小结 | 第55-57页 |
| 总结与展望 | 第57-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
