复方氨林巴比妥注射液的质量研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 英文缩略词（ABBREVIATION） | 第12-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-17页 |
| 1 复方氨林巴比妥注射液基本情况 | 第13页 |
| 2 复方氨林巴比妥注射液药理药效研究 | 第13-14页 |
| 3 原料药合成工艺 | 第14页 |
| 4 处方与生产工艺 | 第14-16页 |
| 5 注射液质量现状 | 第16页 |
| 6 立题依据 | 第16-17页 |
| 第二章 三种主要成分含量测定方法的研究 | 第17-38页 |
| 1 实验材料 | 第17-19页 |
| 2 色谱条件的考察与选择 | 第19-20页 |
| 3 方法学考察 | 第20-26页 |
| 4 测定方法与结果 | 第26-36页 |
| 5 结果分析 | 第36-37页 |
| 6 结论 | 第37-38页 |
| 第三章 有关物质测定方法的研究 | 第38-63页 |
| 1 实验材料 | 第38页 |
| 2 色谱条件的考察与选择 | 第38-39页 |
| 3 方法学考察 | 第39-53页 |
| 4 测定方法与结果 | 第53-60页 |
| 5 结果分析 | 第60-62页 |
| 6 结论 | 第62-63页 |
| 第四章 有关物质定性分析 | 第63-71页 |
| 1 杂质的分离 | 第63-64页 |
| 2 杂质的制备 | 第64-66页 |
| 3 杂质B的结构确认 | 第66-69页 |
| 4 初步推测杂质B化学结构 | 第69-70页 |
| 5 结论 | 第70-71页 |
| 第五章 样品稳定性的初步考察 | 第71-76页 |
| 1 实验材料 | 第71页 |
| 2 稳定性考察指标 | 第71页 |
| 3 稳定性考察方法 | 第71-72页 |
| 4 稳定性考察结果 | 第72-75页 |
| 5 结果分析 | 第75页 |
| 6 结论 | 第75-76页 |
| 第六章 样品灭菌条件的考察 | 第76-80页 |
| 1 实验材料 | 第77页 |
| 2 F0值比较 | 第77页 |
| 3 不同灭菌条件对有关物质的影响 | 第77-78页 |
| 4 杂质增加原因的考察 | 第78-79页 |
| 5 结果分析 | 第79页 |
| 6 结论 | 第79-80页 |
| 第七章 稳定剂依地酸二钠含量测定的研究 | 第80-88页 |
| 1 实验材料 | 第80页 |
| 2 色谱条件 | 第80页 |
| 3 方法学考察 | 第80-83页 |
| 4 测定方法与结果 | 第83-85页 |
| 5 结果分析 | 第85-87页 |
| 6 结论 | 第87-88页 |
| 第八章 残留溶剂的检测 | 第88-98页 |
| 1 实验材料 | 第88页 |
| 2 色谱条件与系统适用性实验 | 第88页 |
| 3 方法学考察 | 第88-89页 |
| 4 测定方法与结果 | 第89-97页 |
| 5 结果分析 | 第97页 |
| 6 结论 | 第97-98页 |
| 第九章 生物安全性研究 | 第98-113页 |
| 一 过敏试验 | 第98-102页 |
| （一）被动皮肤过敏试验（PCA） | 第98-101页 |
| 1 实验材料 | 第98页 |
| 2 方法与结果 | 第98-100页 |
| 3 讨论 | 第100-101页 |
| （二）主动全身过敏试验 | 第101-102页 |
| 1 实验材料 | 第101页 |
| 2 方法与结果 | 第101-102页 |
| 3 讨论 | 第102页 |
| 二 肌肉刺激试验 | 第102-103页 |
| 1 实验材料 | 第102页 |
| 2 方法与结果 | 第102-103页 |
| 3 结论 | 第103页 |
| 三 细胞毒性试验 | 第103-108页 |
| 1 实验材料 | 第103-104页 |
| 2 方法 | 第104-105页 |
| 3 结果 | 第105-108页 |
| 4 讨论 | 第108页 |
| 四 细胞内毒素试验 | 第108-113页 |
| 1 实验材料 | 第108-109页 |
| 2 实验方法与结果 | 第109-111页 |
| 3 结论 | 第111-113页 |
| 第十章 快检方法拉曼光谱的研究 | 第113-117页 |
| 1 实验材料 | 第113页 |
| 2 标准图谱的建立 | 第113页 |
| 3 样品光谱测定 | 第113-115页 |
| 4 光谱解析 | 第115-116页 |
| 5 结论 | 第116-117页 |
| 全文总结 | 第117-119页 |
| 参考文献 | 第119-121页 |
| 综述 | 第121-130页 |
| 参考文献 | 第126-130页 |
| 个人简历 | 第130页 |
| 攻读硕士学位期间发表的文章 | 第130-131页 |
| 致谢 | 第131页 |
