| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-10页 |
| 縮略语表 | 第10-11页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| 1 研究对象 | 第12-18页 |
| ·病例选择 | 第12页 |
| ·诊断标准 | 第12-16页 |
| ·原发性痛经的诊断标准 | 第12页 |
| ·中医辨证标准(血瘀证) | 第12-13页 |
| ·经行腹痛计分标准 | 第13页 |
| ·中医症状计分标准 | 第13-14页 |
| ·CMSS评分量表 | 第14-16页 |
| ·病例纳入标准 | 第16页 |
| ·病例排除标准 | 第16页 |
| ·病例剔除标准 | 第16-17页 |
| ·退出及脱落标准 | 第17页 |
| ·全面中止试验的标准 | 第17-18页 |
| 2 研究方法 | 第18-28页 |
| ·试验方法 | 第18-20页 |
| ·试验设计 | 第18页 |
| ·样本含量 | 第18页 |
| ·随机分组方法 | 第18-19页 |
| ·对照药选择 | 第19页 |
| ·盲法设计要求及设计 | 第19-20页 |
| ·治疗方案 | 第20-23页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第20页 |
| ·试验药品的准备 | 第20-22页 |
| ·给药方案 | 第22页 |
| ·合并用药 | 第22-23页 |
| ·试验药品的管理 | 第23页 |
| ·观测项目 | 第23-24页 |
| ·疗效评定标准 | 第24-25页 |
| ·不良事件 | 第25-27页 |
| ·不良事件的定义 | 第25页 |
| ·不良事件的记录 | 第25-26页 |
| ·不良事件严重程度的判定 | 第26页 |
| ·与药物因果关系判断 | 第26页 |
| ·不良事件的处理 | 第26-27页 |
| ·临床质量控制 | 第27-28页 |
| 3 统计分析 | 第28-31页 |
| ·分析数据集 | 第28-29页 |
| ·全分析集(FAS) | 第28页 |
| ·符合方案集(ppS) | 第28-29页 |
| ·安全数据集(SS) | 第29页 |
| ·统计分析内容 | 第29页 |
| ·统计分析方法 | 第29-30页 |
| ·病例入组分析 | 第29页 |
| ·人口学资料及基线分析 | 第29页 |
| ·疗效分析 | 第29-30页 |
| ·安全性分析 | 第30页 |
| ·统计软件与一般要求 | 第30-31页 |
| 4 试验结果 | 第31-36页 |
| ·三组病例分布情况(见表3) | 第31页 |
| ·病例可比性分析 | 第31-36页 |
| ·治疗前一般情况 | 第31-33页 |
| ·原发性痛经治疗前相关情况比较 | 第33-36页 |
| 5 疗效分析 | 第36-44页 |
| ·三组治疗后的止痛疗效及腹痛积分变化的分析 | 第36-38页 |
| ·三组治疗后止痛疗效的比较(见表14) | 第36-37页 |
| ·三组治疗前后腹痛积分比较(见表15、表16) | 第37-38页 |
| ·CMSS量表腹痛积分(程度+时间)及量表积分总和的变化 | 第38-40页 |
| ·治疗前后CMSS腹痛积分(程度+时间)的比较(见表17、18) | 第38-39页 |
| ·CMSS量表积分总和的比较(见表19、表20) | 第39-40页 |
| ·中医证候、主症、次症的分析比较 | 第40-44页 |
| ·三组治疗前后中医证候疗效及积分变化比较 | 第40-42页 |
| (1) 三组中医证候疗效比较(见表21、表22) | 第40-41页 |
| (2) 三组治疗前后中医证候积分变化比较(见表23、表24) | 第41-42页 |
| ·三组治疗前后主症积分组内及差值组间比较(见表25、表26) | 第42-43页 |
| ·三组治疗前后次症积分组内及差值组间比较(见表27、表28) | 第43-44页 |
| 6 合并用药 | 第44页 |
| 7 临床痊愈患者随访情况 | 第44-45页 |
| 8 安全性分析 | 第45-48页 |
| ·一般项目 | 第45页 |
| ·实验室安全性检测指标 | 第45-48页 |
| ·治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图的变化（见表29) | 第45-46页 |
| ·治疗前后安全性指标变化分析(见表30) | 第46-48页 |
| ·试验不良事件与试验药物关系(见表31) | 第48页 |
| ·安全性评价 | 第48页 |
| 9 研究结果分析 | 第48-50页 |
| ·结果 | 第48-50页 |
| ·结论 | 第50页 |
| 10. 讨论 | 第50-56页 |
| ·中医学对于原发性痛经病因病机认识的探讨 | 第50-51页 |
| ·现代医学对原发性痛经的认识 | 第51-52页 |
| ·独二味胶囊治疗原发性痛经的立论依据 | 第52-56页 |
| ·血瘀是原发性痛经各种病证中的关键病机 | 第52-53页 |
| ·独二味胶囊组方特点和作用 | 第53页 |
| ·独二味胶囊的单味药的现代中药药理学依据 | 第53-54页 |
| ·独二味胶囊的药效学试验结果 | 第54-55页 |
| ·临床研究结果 | 第55-56页 |
| 11. 问题和展望 | 第56-57页 |
| 致谢 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-60页 |
| 附录一：综述 | 第60-73页 |
| 摘要 | 第60页 |
| 1.病因病机的研究 | 第60-64页 |
| ·中医病因病机的研究 | 第60-61页 |
| ·西医病因病机的研究 | 第61-64页 |
| 2.中医对原发性痛经（血疲证）治疗的研究 | 第64-67页 |
| ·内治法 | 第64-65页 |
| ·外治法 | 第65-66页 |
| ·内外合治法 | 第66-67页 |
| 3.西医对原发性痛经治疗研究 | 第67-68页 |
| ·一般治疗 | 第67-68页 |
| ·药物治疗 | 第68页 |
| ·其他治疗 | 第68页 |
| 4.原发性痛经（血瘀证）其他治疗方法研究 | 第68-69页 |
| 小结 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 附录二：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第73-74页 |
| 附录三：在读期间参加的学术会议 | 第74-75页 |
| 附录四：在读期间协助参加临床课题和GCP新药临床观察 | 第75-76页 |
