原料药1-甲基海因的质量研究及稳定性考察
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-8页 |
| 英文缩略语 | 第8-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 文献综述 | 第10-16页 |
| 1 止咳药的分类,原理及研究进展 | 第10-11页 |
| 2 海因类化合物的发展史及常见的海因类化合物 | 第11-14页 |
| 3 1-甲基海因概述 | 第14-15页 |
| 4 1-甲基海因的合成工艺发展历程 | 第15-16页 |
| 实验研究 | 第16-47页 |
| 第一章 1-甲基海因的质量研究 | 第16-41页 |
| 1 仪器与试剂 | 第16-17页 |
| 2 材料 | 第17页 |
| 3 性状 | 第17-21页 |
| ·外观性状 | 第17页 |
| ·溶解度 | 第17-18页 |
| ·熔点 | 第18页 |
| ·紫外吸收系数 | 第18-21页 |
| ·引湿性 | 第21页 |
| 4 鉴别 | 第21-24页 |
| ·红外分光光度法 | 第21页 |
| ·紫外分光光度法 | 第21-22页 |
| ·高效液相色谱法 | 第22-23页 |
| ·薄层色谱鉴别 | 第23-24页 |
| 5 检查 | 第24-38页 |
| ·有关物质 | 第24-36页 |
| ·检测方法及检测限度的确定 | 第24页 |
| ·实验条件的选择 | 第24-25页 |
| ·有关物质的测定方法 | 第25-26页 |
| ·有关物质分析方法的验证 | 第26-30页 |
| ·2-(1-甲基脲基)乙酸的结构鉴定 | 第30-34页 |
| ·有关物质测定结果及结论 | 第34-36页 |
| ·炽灼残渣 | 第36页 |
| ·重金属 | 第36-37页 |
| ·干燥失重 | 第37页 |
| ·硫酸盐 | 第37-38页 |
| 6 含量测定--非水酸碱中和法 | 第38-41页 |
| ·实验原理 | 第38页 |
| ·实验过程 | 第38-40页 |
| ·1-甲基海因样品的测定 | 第40-41页 |
| 第二章 1-甲基海因稳定性考察 | 第41-45页 |
| 1 药品及对照品的来源、批号及包装 | 第41页 |
| 2 实验内容及方法 | 第41-45页 |
| ·影响因素试验 | 第41-42页 |
| ·光照试验 | 第41页 |
| ·高温试验 | 第41页 |
| ·高湿试验 | 第41页 |
| ·考察结果 | 第41-42页 |
| ·加速试验 | 第42-43页 |
| ·长期试验 | 第43-45页 |
| 第三章 1-甲基海因质量标准的起草 | 第45-47页 |
| 结论与分析 | 第47-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-52页 |
| 附图 | 第52-67页 |
| 读研期间已发表的论文 | 第67页 |