摘要 | 第1-8页 |
Abstract | 第8-11页 |
缩略词表 | 第11-12页 |
前言 | 第12-15页 |
第一部分 维生素 C 注射液有关物质及其颜色变化的分析研究 | 第15-47页 |
1. 维生素 C 注射液有关物质检测方法的建立 | 第15-27页 |
·仪器与试药 | 第15页 |
·仪器 | 第15页 |
·试药 | 第15页 |
·方法与结果 | 第15-27页 |
·色谱条件 | 第15-16页 |
·测定方法 | 第16页 |
·方法学验证 | 第16-27页 |
·讨论 | 第27页 |
2. 不同厂家维生素 C 注射液有关物质的比较研究 | 第27-36页 |
·维生素 C 注射液杂质含量,颜色,吸光度的关系研究 | 第27-30页 |
·仪器与试药 | 第27-28页 |
·方法与结果 | 第28-30页 |
·讨论 | 第30页 |
·各个厂家总杂与单个最大杂质的测定 | 第30-36页 |
·仪器与试药 | 第30-31页 |
·方法与结果 | 第31-35页 |
·讨论 | 第35-36页 |
3. 维生素 C 注射液有关物质与颜色变化相关性的研究 | 第36-40页 |
·仪器与试药 | 第36页 |
·仪器 | 第36页 |
·试药 | 第36页 |
·方法与结果 | 第36-39页 |
·色谱条件 | 第36页 |
·测定方法 | 第36-37页 |
·测定结果 | 第37-39页 |
·讨论 | 第39-40页 |
4. 维生素 C 注射液有色物质结构的探索研究 | 第40-47页 |
·仪器与试药 | 第40-41页 |
·仪器 | 第40页 |
·试药 | 第40-41页 |
·方法与结果 | 第41-45页 |
·色谱条件 | 第41页 |
·专属性实验 | 第41-42页 |
·检测限 | 第42-43页 |
·稳定性试验 | 第43页 |
·重复性试验 | 第43页 |
·样品中杂质的检查 | 第43-44页 |
·维生素 C 注射液有色杂质结构推断 | 第44-45页 |
·讨论 | 第45-47页 |
第二部分 维生素 C 注射液含量测定方法优化 | 第47-58页 |
1. 维生素 C 注射液含量测定(HPLC 法) | 第47-52页 |
·仪器与试药 | 第47页 |
·仪器 | 第47页 |
·试药 | 第47页 |
·方法与结果 | 第47-52页 |
·色谱条件 | 第47-48页 |
·测定方法的建立 | 第48-51页 |
·测定结果 | 第51-52页 |
2. 维生素 C 注射液含量测定(碘滴定法) | 第52-55页 |
·仪器与试药 | 第52-53页 |
·仪器 | 第52-53页 |
·试药 | 第53页 |
·方法与结果 | 第53-55页 |
·测定方法 | 第53页 |
·测定结果 | 第53-55页 |
3. HPLC 法与碘滴定法的比较与讨论 | 第55-58页 |
·HPLC 法与碘滴定法的比较 | 第55-56页 |
·讨论 | 第56-58页 |
第三部分 维生素 C 注射液药典方法的补充与建议 | 第58-61页 |
1. 有关物质的检测和规定 | 第58-59页 |
·总杂和单个最大杂质的限定 | 第58页 |
·吸光度的规定 | 第58页 |
·吸光度法控制外观颜色的方法与讨论 | 第58-59页 |
2. 维生素 C 注射液含量测定方法的优化 | 第59-61页 |
·维生素 C 注射液含量测定准确的重要性 | 第59-60页 |
·人民用药安全的重要性 | 第60页 |
·建议用高效液相法替代碘滴定法 | 第60-61页 |
讨论 | 第61-62页 |
结语 | 第62-63页 |
文献综述 | 第63-77页 |
参考文献 | 第74-77页 |
附录 1 | 第77-78页 |
附录 2 | 第78-80页 |
致谢 | 第80页 |