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维生素C注射液质量安全标准研究

摘要第1-8页
Abstract第8-11页
缩略词表第11-12页
前言第12-15页
第一部分 维生素 C 注射液有关物质及其颜色变化的分析研究第15-47页
 1. 维生素 C 注射液有关物质检测方法的建立第15-27页
   ·仪器与试药第15页
     ·仪器第15页
     ·试药第15页
   ·方法与结果第15-27页
       ·色谱条件第15-16页
     ·测定方法第16页
     ·方法学验证第16-27页
   ·讨论第27页
 2. 不同厂家维生素 C 注射液有关物质的比较研究第27-36页
   ·维生素 C 注射液杂质含量,颜色,吸光度的关系研究第27-30页
     ·仪器与试药第27-28页
     ·方法与结果第28-30页
     ·讨论第30页
   ·各个厂家总杂与单个最大杂质的测定第30-36页
     ·仪器与试药第30-31页
     ·方法与结果第31-35页
     ·讨论第35-36页
 3. 维生素 C 注射液有关物质与颜色变化相关性的研究第36-40页
   ·仪器与试药第36页
     ·仪器第36页
     ·试药第36页
   ·方法与结果第36-39页
     ·色谱条件第36页
     ·测定方法第36-37页
     ·测定结果第37-39页
   ·讨论第39-40页
 4. 维生素 C 注射液有色物质结构的探索研究第40-47页
   ·仪器与试药第40-41页
     ·仪器第40页
     ·试药第40-41页
   ·方法与结果第41-45页
     ·色谱条件第41页
     ·专属性实验第41-42页
     ·检测限第42-43页
     ·稳定性试验第43页
     ·重复性试验第43页
     ·样品中杂质的检查第43-44页
     ·维生素 C 注射液有色杂质结构推断第44-45页
   ·讨论第45-47页
第二部分 维生素 C 注射液含量测定方法优化第47-58页
 1. 维生素 C 注射液含量测定(HPLC 法)第47-52页
   ·仪器与试药第47页
     ·仪器第47页
     ·试药第47页
   ·方法与结果第47-52页
     ·色谱条件第47-48页
     ·测定方法的建立第48-51页
     ·测定结果第51-52页
 2. 维生素 C 注射液含量测定(碘滴定法)第52-55页
   ·仪器与试药第52-53页
     ·仪器第52-53页
     ·试药第53页
   ·方法与结果第53-55页
     ·测定方法第53页
     ·测定结果第53-55页
 3. HPLC 法与碘滴定法的比较与讨论第55-58页
   ·HPLC 法与碘滴定法的比较第55-56页
   ·讨论第56-58页
第三部分 维生素 C 注射液药典方法的补充与建议第58-61页
 1. 有关物质的检测和规定第58-59页
   ·总杂和单个最大杂质的限定第58页
   ·吸光度的规定第58页
   ·吸光度法控制外观颜色的方法与讨论第58-59页
 2. 维生素 C 注射液含量测定方法的优化第59-61页
   ·维生素 C 注射液含量测定准确的重要性第59-60页
   ·人民用药安全的重要性第60页
   ·建议用高效液相法替代碘滴定法第60-61页
讨论第61-62页
结语第62-63页
文献综述第63-77页
 参考文献第74-77页
附录 1第77-78页
附录 2第78-80页
致谢第80页

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